Berodual til indånding: hvordan man opdrætter, proportioner

Nasopharynx

Alt iLive-indhold gennemgås af medicinske eksperter for at sikre, at det er så nøjagtigt og faktuelt som muligt.

Vi har strenge retningslinjer for udvælgelse af informationskilder, og vi linker kun til velrenommerede websteder, akademiske forskningsinstitutioner og, hvor det er muligt, bevist medicinsk forskning. Bemærk, at tallene i parentes ([1], [2] osv.) Er interaktive links til sådanne undersøgelser.

Hvis du mener, at noget af vores indhold er unøjagtigt, forældet eller på anden måde tvivlsomt, skal du vælge det og trykke på Ctrl + Enter.

For at udføre inhalationsproceduren fortyndes Berodual i fysiologisk opløsning (0,9% vandig natriumchloridopløsning). I sin rene form er lægemidlet kontraindiceret til indånding. Saltvand og medicin skal være ved stuetemperatur.

For at gøre det nemmere at fremstille lægemiddel anbefales det at bruge den målehætte, der følger med lægemidlet. Koncentrationen af ​​inhalationsopløsningen til børn og voksne er forskellig.

For patienter over 12 år måles 4 ml saltvand og 20 dråber bronkodilatator. Blandingen rystes og hældes i en forstøver. Doseringen til børn er 1,5-2 gange lavere end for voksne. Behandlingens varighed afhænger af sværhedsgraden af ​​den smertefulde tilstand og bestemmes af den behandlende læge.

Andelene af Berodual til indånding

Berodual er et yderst effektivt lægemiddel til behandling af sygdomme i luftvejene. Fås som væske til indånding. Før brug fortyndes det med saltvand i de proportioner, der er nødvendige for patienten..

Applikationsfunktioner er individuelle for hver patient, men der er et generelt doseringsregime. Så med ekstra ventilation til børn fra 6 til 12 år og voksne anvendes 1-2,5 ml Berodual og 3-4 ml saltvand. Ved langvarig behandling eller akutte angreb, 2,5-4 ml af lægemidlet til 3-4 ml natriumchlorid.

Til babyer under 6 år anvendes 1 dråbe bronkodilatator pr. 2 kg af barnets vægt. Lægemidlet fortyndes med 2-3 ml saltvand. Den daglige dosis til spædbørn må ikke overstige 10 dråber af medicinen.

Berodual til indånding med en forstøver

En af måderne til at bruge Berodual er procedurer med en forstøver. Enheden fungerer på basis af ultra-lille spredt spredning af medicinske komponenter. Inhalationer udføres for luftvejssygdomme, bronkialastma og andre patologier i luftvejene.

Berodual til inhalation med en forstøver fortyndes i 3-4 ml saltvand (doseringen af ​​alle komponenter bestemmes af den behandlende læge). Den tilberedte væske hældes i apparatet, og patienten inhalerer det gennem en maske eller et åndedrætsrør.

En af fordelene ved sådanne inhalationer er, at ultra-små partikler af lægemidlet trænger ind i alle dele af åndedrætssystemet og absorberes hurtigt, hvilket giver den nødvendige terapeutiske virkning..

Saltvand med Berodual

Berodual er et kombineret lægemiddel med bronkodilaterende egenskaber. Den har flere former for frigivelsesmålt aerosol og opløsning til indånding. Procedurer med opløsningen udføres ved hjælp af en forstøver. Til inhalation anvendes et fortyndet lægemiddel, da en koncentreret stimulator af beta2-adrenerge receptorer i bronkierne er farlig for kroppen.

Saltvand bruges til at fortynde medicinen. Natriumchlorid med berodual blandes i de af lægen ordinerede proportioner og fyldes i en forstøver. Enhver anden væske: destilleret vand eller for eksempel drikkevand - er forbudt til fortynding af medicinen. Terapeutiske procedurer er indiceret til en bred vifte af sygdomme i luftvejene hos både voksne og børn..

Forhold

Behandling med berodual begynder med minimale doser. Forholdet mellem berodual og saltopløsning afhænger af indikationerne for brug af medicinen og patientens alder. I gennemsnit anvendes 1-4 ml medicin til 3-4 ml natriumchlorid.

Den tilberedte opløsning anvendes til inhalation gennem en forstøver. Sådanne procedurer kan udføres selv for de mindste patienter. Med en korrekt valgt dosis trænger de aktive ingredienser hurtigt ind i åndedrætssystemet, hvilket giver en terapeutisk virkning og letter vejrtrækningsprocessen.

Berodual med Lazolvan

Til den komplekse behandling af bronkitis, laryngitis og andre sygdomme i luftvejene kan inhalationer med berodual og lazolvan ordineres. Procedurerne udføres efter tur. Først blandes berodual med saltvand, og efter 20-30 minutter udføres inhalation med lazolvan, som også fortyndes med natriumchlorid.

Lazolvan er et mucolytisk lægemiddel med en aktiv ingrediens - ambroxolhydrochlorid. Øger slimudskillelsen i luftvejene og syntesen af ​​pulmonalt overfladeaktivt middel. Stimulerer ciliær aktivitet, forbedrer sputumsekretion og udflåd.

Den maksimale koncentration af det aktive stof i blodplasmaet nås efter 30 minutter - 3 timer. Ca. 90% af lægemidlet binder sig til proteiner, øgede koncentrationer observeres i lungevævet. Halveringstiden er 7-12 timer. Metaboliseres i leveren, udskilles af nyrerne i urinen.

  • Indikationer til brug: akut og kronisk bronkitis, lungebetændelse, kronisk obstruktiv lungesygdom, bronchial astma med vanskeligheder med sputumudledning, bronchiectasis, respiratorisk nødsyndrom hos nyfødte og for tidlige spædbørn samt andre luftvejssygdomme med frigivelse af tyktflydende sputum.
  • Indgivelsesmetoden og doseringen afhænger af formen for frigivelse af medicinen og vælges af den behandlende læge individuelt for hver patient. Tabletter og sirup tages oralt, opløsningen bruges til inhalation og parenteral administration.
  • Lægemidlet bruges ikke i tilfælde af overfølsomhed over for dets komponenter. Bivirkninger manifesteres af følgende symptomer: kvalme, halsbrand, opkastning, allergiske hudreaktioner. Der blev ikke registreret tilfælde af overdosering. Brug af Lazolvan under graviditet og amning anbefales ikke.

Frigørelsesform: tabletter, sirup i hætteglas, opløsning til intravenøs administration og opløsning til oral administration.

Berodual og Lazolvan tilhører forskellige farmakologiske grupper og arbejder på forskellige måder, så det er simpelthen umuligt at vælge, hvilket lægemiddel der er mere effektivt eller bedre. Inhalation med en blanding af begge lægemidler ordineres oftest til astmatikere og til svære patologier i luftvejene. I andre tilfælde udføres alternative procedurer med hvert lægemiddel med et interval på 20-30 minutter.

Andele

Berodual og Lazolvan er effektive til behandling af mange luftvejssygdomme. De bruges til indånding. For at opnå den maksimale terapeutiske effekt er det nødvendigt at observere andelene af lægemidler ordineret af lægen..

  • Den første til at udføre procedurer med en bronchodilator. 5-10 dråber af lægemidlet fortyndes i 2-4 ml saltvand. Den resulterende væske fyldes i en forstøver og inhaleres.
  • I 20-30 minutter efter den første inhalation udføres en mucolytisk procedure. Lazolvan fortyndes med natriumchlorid i forholdet 1: 1.

Behandlingsvarighed er 2-5 dage. I mangel af den ønskede terapeutiske effekt kan lægen øge doseringen af ​​lægemidler eller ordinere den kombinerede brug af Lazolvan og Berodual.

Pulmicort med Berodual

En af de mest effektive metoder til behandling af obstruktiv bronkitis og andre alvorlige sygdomme i det bronchopulmonale system er inhalation med Pulmicort og Berodual. Først udføres proceduren med en stimulator af bronkiernes beta2-adrenerge receptorer og suppleres derefter med inhalationer med et hormonalt middel.

Pulmicort er et syntetisk glukokortikosteroid til inhalation. Det bruges til behandling af bronkialastma, påvirker alle forbindelser i den patologiske proces. Påvirker glukokortikosteroidreceptorer, reducerer cytokinproduktionen. Det har en bronchodilatorisk og antiinflammatorisk virkning. Trænger gennem laget af slimudskillelse i bronkierne, fordeles gennem vævene, hvilket skaber øgede koncentrationer i lungerne.

  • Indikationer til brug: bronchial astma, kronisk obstruktiv lungesygdom. Lægemidlet bruges ved indånding ved hjælp af en forstøver eller inhalatorflaske. Doseringen og varigheden af ​​behandlingen er individuel for hver patient og bestemmes af den behandlende læge.
  • Bivirkninger: candidiasis i oropharynx, mundtørhed, irritation af slimhinderne i luftvejene. Nervøsitet, sløret bevidsthed, hypofunktion i binyrebarken, allergiske hudreaktioner, angioødem.
  • Kontraindikationer: overfølsomhed over for lægemidlets komponenter, patienter under 6 måneder. Med ekstrem forsigtighed ordineres det til aktiv / inaktiv form af lungetuberkulose, luftvejssygdomme i svampe-, viral eller bakteriel etiologi, levercirrhose. Indånding under graviditet og amning er mulig, hvis den forventede fordel for moderen er højere end de potentielle risici for barnet.
  • Overdosering: Akut overdosering forårsager ikke kliniske symptomer. I tilfælde af kronisk overdosering udvikler hyperkortisolisme, undertrykkelse af binyrefunktionen. Til behandling vises et gradvist fald i doser af lægemidlet, indtil det er helt annulleret.

Frigørelsesform: suspension til inhalation gennem en forstøver i 2 ml ampuller, 20 stykker pr. Pakke. Inhalator til 100, 200 doser med doseringsanordning og mundstykke.

Berodual med Ambrobene

En anden mulighed for den komplekse behandling af sygdomme i åndedrætssystemet er inhalation med Ambrobene og Berodual. Procedurerne udføres begge med hvert lægemiddel separat, fortyndes dem med saltvand og blandes begge lægemidler i en flaske. En forstøver bruges til indånding. Doseringen og varigheden af ​​en sådan behandling bestemmes af den behandlende læge og afhænger af patientens alder, egenskaberne ved den smertefulde tilstand.

Ambroben - mucolytisk, stimulerer prænatal lungeudvikling. Det har slimløsende, sekretomotoriske og sekretolytiske egenskaber. Øger volumenet af slimudskillelse i alveolerne og bronkierne, fremmer dets udskillelse.

Lægemidlet har høj absorption, forbindelsen med blodplasma-proteiner er 80%. Den aktive ingrediens, ambroxolhydrochlorid, trænger ind i placentabarrieren og BBB og udskilles i modermælken. Metaboliseres i leveren, udskilles af nyrerne.

  • Indikationer til brug: akut og kronisk bronkitis, lungebetændelse, kronisk obstruktiv lungesygdom og andre sygdomme med frigivelse af tyktflydende sputum. Det ordineres til at stimulere prænatal modning af lungerne med truslen om for tidlig fødsel. Anvendes til åndedrætssyndrom hos nyfødte og for tidligt fødte babyer.
  • Indgivelses- og doseringsmetoden afhænger af formen for frigivelse af lægemidlet, derfor er de individuelle for hver patient og bestemmes af den behandlende læge.
  • Bivirkninger: hovedpine, mundtørhed og luftvejene, dysuri, gastralgi, kvalme og opkastning, svaghed, allergiske reaktioner. Overdosering har lignende symptomer til behandling, gastrisk skylning og brugen af ​​fedtholdige fødevarer er indikeret.
  • Kontraindikationer: overfølsomhed over for lægemidlets komponenter, graviditet og amning, mavesår og sår i tolvfingertarmen. Ingen tilfælde af overdosering blev registreret.

Frigørelsesform: forsink 75 mg kapsler og 30 mg tabletter, 10 og 20 stykker pr. Pakke. Opløsning til oral administration af 7,5 mg / ml i hætteglas på 40 og 100 ml. Injektionsvæske, opløsning 15 mg i 2 ml ampuller, 5 stykker pr. Pakke. Oral sirup 15 mg / 5 ml i en flaske på 100 ml.

Hvor mange gange om dagen, og hvor mange dage der skal indåndes med berodual?

I henhold til instruktionerne udføres inhalationer med Berodual 2-3 gange om dagen i den dosis, der er ordineret af lægen. Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 5 dage. Længere behandling fører til, at de aktive stoffer i lægemidlet begynder at skylle ud kalium fra kroppen. For at forbedre den terapeutiske virkning af en bronchodilator anbefales det at kombinere den med mucolytiske lægemidler. I alvorlige tilfælde ordineres hormonelle midler.

Berodual til indånding for voksne: instruktioner til brug i en forstøver

I tilfælde af problemer med luftvejene er selvmedicinering uacceptabel - du skal straks kontakte en specialist. Patienten er ikke altid i stand til at diagnosticere sig selv og ordinere behandling, især i luftvejene, når selve sygdommens fokus er skjult. Komplikationer kan være alvorlige, hvis de ikke behandles ordentligt. Men selvom en specialist har ordineret lægemidlet til dig, skal du læse brugsanvisningen omhyggeligt og mulige bivirkninger for at undgå ubehagelige konsekvenser..

Frigør form og sammensætning

Før du tager din ordinerede medicin, skal du omhyggeligt undersøge sammensætningen af ​​lægemidlet. Dette gøres for at forhindre mulig allergi over for visse komponenter..

Fenoterol. Først og fremmest lindrer det den spænding, der opstår i åndedrætssystemets muskler, lindrer spasmer i strubehovedet, slapper af luftrøret og bronkierne. Fenoterol reducerer også refleksstimuleringen, der fremkalder hoste..


Ipratropiumbromid. Hovedformålet med dette stof er at lindre krampe, der forårsager hostefleks. Ipratropiumbromid bekæmper succesfuldt bronkitis, udvider bronchiale strømme, hvilket gør vejrtrækningen lettere.

Ud over aktive stoffer kan følgende hjælpestoffer være til stede i medicinen:

  • citronsyre;
  • ethanol;
  • destilleret vand.

Berodual frigives i visse former:

Hætteglas til indånding. Denne type er praktisk til brug af berodual i en forstøver. Oftest brugt til pædiatrisk behandling af børn, da dosis let kan ændres afhængigt af patientens tilstand.

Spraydåse. Denne lommeform er meget praktisk for dem, der konstant er på farten, der ikke har tid til lange procedurer, dem der konstant er på arbejde. Når alt kommer til alt kræver en forstøver en vis koncentration. Det er dog bedre at bruge en aerosol til patienter over seks år.

Indikationer til brug hos voksne

Berodual til indånding for voksne er et unikt og multifunktionelt lægemiddel. Det bruges til mange luftvejssygdomme.

  • alle typer hoste
  • forebyggende foranstaltninger, langvarig terapi og akut behandling af astma;
  • tracheitis;
  • bronkitis;
  • lungebetændelse;
  • kronisk lungesygdom
  • sarkoidose;
  • tidlige stadier af tuberkulose
  • cystisk fibrose;
  • emfysem.

Konsultation med en specialist er påkrævet, som skal planlægge en undersøgelse inden ordination af lægemidlet. I langt de fleste tilfælde ordineres berodual i en forstøver til en person, når introduktion af et lægemiddel i luftvejene på en anden måde er umulig. Når du straks har brug for at fjerne et angreb (astma, hoste, bronkitis), bliver inhalationer et uundværligt værktøj.

Metode til påføring og dosering til inhalation i aerosol

Berodual som medicin er ret let at bruge, men inden brug skal du læse brugsanvisningen nøje, da dette lægemiddel har sine egne nuancer. Berodual kan ikke tages med en almindelig dampinhalator. At tage medicinen på denne måde vil ikke kun lindre tilstanden, men også medføre en negativ reaktion:

  • forbrænding af slimhinden
  • hosteanfald
  • skarp ondt i halsen.

Instruktioner til brug af inhalationsaerosol

  1. Ryst dåsen en gang, og tag forsigtigt beskyttelseshætten af.
  2. Tag en lang, dyb indånding og udstød luften fra lungerne så meget som muligt.
  3. Vend flasken på hovedet, så mundstykket er i bunden.
  4. Pres dine læber tæt mod mundstykket, træk vejret dybt og tryk på aerosolen
  5. Når du har fået medicinen ind, skal du holde vejret i 2-5 sekunder.
  6. Gentag om nødvendigt.

Normalt ordineres 2 doser om dagen, med et alvorligt angreb er 4 doser mulige. Hvis angrebet efter dette ikke er stoppet, er der et presserende behov for at konsultere en læge.

Opdræt af berodual med saltvand

Først og fremmest skal det bemærkes, at det ikke er tilladt at opdrætte berodual med almindeligt eller endda destilleret vand. Dette kræver en 0,9% natriumchloridopløsning. Proportionerne ordineres af den behandlende læge. Den sædvanlige ordinerede dosis af lægemidlet fortyndes med natriumchlorid til et volumen på tre til fire ml og blandes derefter grundigt. Fortynding af berodual med saltvand er nødvendig for at reducere koncentrationen af ​​lægemidlet.

Kombination med andre stoffer

Før du bruger berodual, er konsultation nødvendig, da dette lægemiddel ikke kombineres med mange stoffer og stoffer:

  • antidepressiva;
  • bronkodilatatorer;
  • halothan;
  • glukokortikosteroider;
  • digoxin;
  • theophyllin;
  • trichlorethylen;
  • enfluran.

Sådan inhalerer du i en forstøver

En forstøver er en enhed, der gør indånding ret let. Det er let at bruge; af fordelene er der en konstant effekt af lægemidlet på kroppen i den krævede tid. At købe sådant udstyr kræver nogle investeringer, men det vil tjene dig i flere år. Det vigtigste er ikke at glemme at passe på ham. Skyl efter brug, desinficer, opbevar et afsondret sted væk fra børn.

Følg en bestemt algoritme, når du bruger en forstøver:

  1. Desinfektion af inhalationsapparatets maske, skylning af medicinbeholderen, klargøring af udstyret.
  2. Påfyldning af beholderen med den krævede mængde berodual.
  3. Fortynd lægemidlet med saltvand;
  4. Gennemfør proceduren gennem en forstøver, indtil opløsningen er helt forbrugt.

Doseringen af ​​lægemidlet til inhalation i en forstøver afhænger af den specifikke sygdom og patientens alder. Antallet af dråber bør generelt ikke være mere end fyrre, små børn bør ikke være mere end tyve.

Hvor mange minutter at inhalere

Indånding i en forstøver skal ske regelmæssigt. Følg instruktionerne fra din sundhedspersonale. Proceduren for en patient under 12 år er tilladt i fem minutter. En voksen kan inhaleres i op til syv minutter. Lægemidlet fortyndet med saltvand skal bortskaffes efter brug..

Hvor mange dage

Inhalationer med berodual og saltvand til voksne og børn udføres systematisk i den tid, der er ordineret af den behandlende læge. Det sædvanlige behandlingsforløb for moderate sygdomme (bronkitis, forskellige typer hoste) varer fem dage. Hvis sygdommen er mere alvorlig, kan forløbet forlænges op til ti dage (astma, emfysem, svær lungebetændelse).

Bivirkninger og forskellige kontraindikationer

Ved korrekt brug af berodual, overholdelse af doser og proportioner, har det ikke stærke bivirkninger. Det har dog kontraindikationer:

  • en allergisk reaktion på lægemidlets sammensætning;
  • graviditet;
  • forhøjet blodtryk;
  • glaukom, blindhed;
  • epilepsi
  • kardiomyopati;
  • psyko-følelsesmæssig ustabilitet
  • hjerte og blodkar patologi;
  • takyometri.

Oftest opstår bivirkninger på grund af patientens forsømmelse af lægens anbefalinger. Hvis du gør noget forkert, kan du opleve:

  • vandladningsbesvær
  • svimmelhed og besvimelse
  • diarré
  • hævelse af tungen, tør mund
  • arytmi;
  • øget puls
  • øget nervøs irritabilitet
  • hostetilpasning
  • metaboliske problemer
  • udslæt.

Dette er ikke hele listen over mulige bivirkninger, da hver persons krop er individuel. Derfor skal du være forsigtig, når du vælger medicin..

Særlige instruktioner og anbefalinger til brug

Viden om lægemidlets egenskaber hjælper med at undgå ubehagelige konsekvenser. Tag slet ikke medicinen gennem munden, det fører ofte til alvorlige problemer.


Ved indånding overholdes en særlig ordre:

  • du kan ikke spise før og efter indånding i 40 minutter;
  • efter proceduren skal du ikke gå udenfor;
  • under inhalationsprocessen bør der ikke foretages pludselige bevægelser;
  • du har brug for at trække vejret dybt og langsomt.

Analoger

Da berodual ikke er egnet for alle, er der analoger, der kan erstatte dette lægemiddel. Her er nogle af dem:

Den første på listen over analoger, undertiden ordineres den endda sammen med berodual som en kompleks terapi. På grund af dets egenskaber ligner det en berodual, men det anbefales ikke før 18 år. Hovedegenskaben er slimløsende.

Det er et mildere middel sammenlignet med berodual. Det bruges i en ret tidlig alder, det er sikkert at tage det under graviditeten. Hjælper med at lindre spasmer, slippe af slim. Et af de mest populære og overkommelige mucolytiske midler.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Inhalationsopløsningen kan bruges i fem år. Læs fremstillingsdatoen på pakken omhyggeligt og brug den ikke efter udløbsdatoen. Opbevaringsforhold - stuetemperatur ikke højere end 30 C. Opbevares utilgængeligt for børn!

Anmeldelser og priser

Dybest set er anmeldelserne for dette lægemiddel positive, der er meget få negative. Brugere bemærker effektiviteten af ​​berodual, efter påføring blev det lettere at trække vejret, hosten forsvandt, hævelsen af ​​slimhinden aftog. Efter en enkelt brug er det muligt at ødelægge angrebet; ved langvarig brug helbredede de fleste af dem ganske alvorlige sygdomme. Meget afhænger af, hvor meget berodual der bruges..

Priserne på en opløsning til inhalation på apoteker varierer fra 240 rubler. op til 300 s. Aerosol er meget dyrere - fra 450 rubler.

Berodual ® (Berodual ®)

Aktivt stof

Farmakologisk gruppe

  • Kombineret bronkodilatator (β2-selektiv adrenomimetisk + m-antikolinerg) [Beta-adrenomimetika i kombinationer]

Nosologisk klassificering (ICD-10)

  • J42 Kronisk bronkitis, uspecificeret
  • J43 emfysem
  • J44 Anden kronisk obstruktiv lungesygdom
  • J44.9 Kronisk obstruktiv lungesygdom, uspecificeret
  • J45 Astma

Sammensætning

Inhalationsopløsning1 ml
aktivt stof:
ipratropiumbromidmonohydrat0,261 mg
svarer til vandfrit ipratropiumbromid - 0,25 mg
fenoterol hydrobromid0,5 mg
hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid - 0,1 mg; dinatriumedetat-dihydrat - 0,5 mg; natriumchlorid - 8,8 mg; koncentreret saltsyre (indtil pH er justeret til 3,1-3,5) - ca. 0,088 mg; renset vand - 996,751 mg

Beskrivelse af doseringsformen

Transparent, farveløs eller næsten farveløs væske, fri for suspenderede partikler. Duften er næsten umærkelig.

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Lægemidlet Berodual ® indeholder to komponenter med bronchodilatatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-antikolinerg og fenoterol - β2-adrenomimetisk. Bronkodilatation med inhalation af ipratropiumbromid skyldes hovedsageligt lokal snarere end systemisk antikolinerg virkning.

Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med antikolinerge (parasympatholytiske) egenskaber. Lægemidlet hæmmer reflekser forårsaget af vagusnerven, hvilket modvirker virkningerne af acetylcholin, en mediator frigivet fra enderne af vagusnerven. Antikolinergika forhindrer en stigning i den intracellulære koncentration af Ca2+, som opstår på grund af interaktion mellem acetylcholin og den muscarinreceptor, der er placeret på bronkiernes glatte muskler. Frigivelsen af ​​Ca2+ medieres af et system af sekundære mediatorer, herunder inositoltriphosphat (ITP) og diacylglycerol (DAG).

Hos patienter med bronkospasme associeret med kroniske obstruktive lungesygdomme (kronisk bronkitis og lungeemfysem) blev der observeret en signifikant forbedring i lungefunktionen (en stigning i FEV1 og maksimal ekspiratorisk strømningshastighed med 15% eller mere) inden for 15 minutter, den maksimale effekt blev opnået efter 1-2 timer og varede hos de fleste patienter op til 6 timer efter administration.

Ipratropiumbromid har ingen negativ effekt på slimudskillelse i luftvejene, slimhindeclearance og gasudveksling.

Fenoterol stimulerer selektivt β2-adrenerge receptorer ved en terapeutisk dosis. Stimulering β2-adrenerge receptorer aktiverer adenylatcyclase gennem G-stimulerings-egern. Stimulering β1-adrenerge receptorer opstår, når der anvendes høje doser.

Fenoterol slapper af de glatte muskler i bronchi og blodkar og modvirker udviklingen af ​​bronchospastiske reaktioner forårsaget af påvirkning af histamin, methacholin, kold luft og allergener (øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner). Umiddelbart efter administration blokerer fenoterol frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer og bronchial obstruktion fra mastceller. Derudover blev der observeret en stigning i mucociliær clearance ved anvendelse af fenoterol i doser på 0,6 mg..

β-adrenerg virkning af lægemidlet på hjerteaktivitet, såsom en stigning i hyppigheden og styrken af ​​hjertesammentrækninger, skyldes den vaskulære virkning af fenoterol, stimulering af β2-adrenerge receptorer i hjertet, og når der anvendes doser, der overstiger terapeutiske, stimulering af β1-adrenerge receptorer.

Som med brugen af ​​andre β-adrenerge lægemidler blev der observeret en forlængelse af QTc-intervallet ved anvendelse af høje doser. Ved anvendelse af fenoterol med aerosolinhalatorer med afmålt dosis (MDI) var denne effekt inkonsekvent og blev bemærket i tilfælde af anvendelse af doser, der overstiger den anbefalede.

Efter anvendelse af fenoterol sammen med forstøvere (opløsning til inhalation i hætteglas med en standarddosis) kan den systemiske eksponering dog være højere end ved brug af lægemidlet ved hjælp af MDI i anbefalede doser. Den kliniske betydning af disse observationer er ikke blevet fastslået. Den mest almindeligt observerede effekt af β-adrenerge receptoragonister er tremor. I modsætning til virkningerne på bronkiernes glatte muskler kan tolerance udvikle sig til de systemiske virkninger af β-adrenerge receptoragonister. Den kliniske betydning af denne manifestation er ikke afklaret. Rystelse er den mest almindelige bivirkning ved anvendelse af β-adrenerge receptoragonister. Når disse to aktive stoffer anvendes sammen, opnås den bronchodilaterende virkning ved at virke på forskellige farmakologiske mål. Disse stoffer supplerer hinanden, som et resultat forbedres den antispasmodiske virkning på musklerne i bronkierne, og der gives en større bredde af terapeutisk virkning til bronchopulmonale sygdomme ledsaget af luftvejssnøring. Den komplementære handling er sådan, at der kræves en lavere dosis af den β-adrenerge komponent for at opnå den ønskede effekt, hvilket giver dig mulighed for individuelt at vælge en effektiv dosis med næsten ingen bivirkninger af Berodual®. I tilfælde af akut bronkokonstriktion udvikler Berodual ® sig hurtigt, hvilket gør det muligt at bruge det til akutte anfald af bronkospasme.

Farmakokinetik

Den terapeutiske virkning af kombinationen af ​​ipratropiumbromid og fenoterol er en konsekvens af dets lokale virkning i luftvejene. Udviklingen af ​​bronkodilatation er ikke direkte proportional med de farmakokinetiske parametre for aktive stoffer.

Efter inhalation kommer normalt 10-39% af den administrerede dosis af lægemidlet ind i lungerne (afhængigt af doseringsform og inhalationsmetode). Resten af ​​dosen afsættes på mundstykket i mundhulen og oropharynx. En del af den dosis, der har lagt sig i oropharynx, sluges og kommer ind i mave-tarmkanalen.

En del af lægemiddeldosen, der kommer ind i lungerne, når hurtigt den systemiske cirkulation (inden for få minutter).

Der er intet bevis for, at kombinationsmedicinets farmakokinetik adskiller sig fra den for hver af de enkelte komponenter.

Den slugede del af dosis metaboliseres til sulfatkonjugater. Absolut oral biotilgængelighed er lav (ca. 1,5%).

Efter intravenøs administration, fri og konjugeret fenoterol i en 24-timers urinanalyse, henholdsvis 15 og 27% af den administrerede dosis. Den samlede systemiske biotilgængelighed af en inhaleret dosis fenoterol estimeres til 7%.

De kinetiske parametre, der beskriver fordelingen af ​​fenoterol, blev beregnet ud fra plasmakoncentrationen efter intravenøs administration. Efter i.v.-indgivelse kan plasmakoncentration-tidsprofiler beskrives ved en farmakokinetisk model med 3 kammer, ifølge hvilken T1/2 er ca. 3 timer. I denne 3-kammermodel er den tilsyneladende Vss fenoterol ca. 189 l (»2,7 l / kg).

Cirka 40% af fenoterol binder til plasmaproteiner.

Prækliniske undersøgelser har vist, at fenoterol og dets metabolitter ikke krydser BBB. Den samlede clearance af fenoterol er 1,8 l / min, renal clearance er 0,27 l / min. Den totale renale udskillelse (inden for 2 dage) af den isotopmærkede dosis (inklusive moderforbindelsen og alle metabolitter) var 65% efter intravenøs administration. Den totale isotopmærkede dosis udskilt gennem tarmen var 14,8% efter intravenøs administration og 40,2% efter oral administration inden for 48 timer. Den samlede isotopmærkede dosis udskilt gennem nyrerne var ca. 39% efter oral administration..

Ipratropiumbromid

Den totale renale udskillelse (inden for 24 timer) af moderforbindelsen er ca. 46% af den administrerede intravenøse dosis, mindre end 1% af den orale dosis og ca. 3-13% af inhalationsdosis af lægemidlet. Baseret på disse data beregnes det, at den totale systemiske biotilgængelighed af ipratropiumbromid administreret oralt og ved inhalation er henholdsvis 2 og 7-28%. Således er virkningen af ​​den indtagne del af ipratropiumbromid på systemisk eksponering ubetydelig..

De kinetiske parametre, der beskriver fordelingen af ​​ipratropiumbromid, beregnes ud fra dets plasmakoncentrationer efter intravenøs administration. Et hurtigt bifasisk fald i plasmakoncentration observeres. Synes Vss er ca. 176 l (»2,4 l / kg). Lægemidlet binder sig til plasmaproteiner til et minimum (mindre end 20%). Prækliniske undersøgelser har vist, at ipratropiumbromid, som er et kvaternært ammoniumderivat, ikke krydser BBB.

T1/2 i den sidste fase er cirka 1,6 timer.

Den samlede clearance af ipratropiumbromid er 2,3 l / min, og renal clearance er 0,9 l / min. Efter IV-administration metaboliseres ca. 60% af dosis ved oxidation, hovedsageligt i leveren.

Den totale renale udskillelse (inden for 6 dage) af den isotopmærkede dosis (inklusive moderforbindelsen og alle metabolitter) var 72,1% efter intravenøs administration, 9,3% efter oral administration og 3,2% efter inhalation. Den samlede isotopmærkede dosis frigivet gennem tarmen var 6,3% efter intravenøs administration, 88,5% efter oral administration og 69,4% efter inhalation. Således udskilles den isotopmærkede dosis efter IV-administration hovedsageligt gennem nyrerne..

T1/2 stamforbindelsen og metabolitterne er 3,6 timer. De vigtigste metabolitter, der udskilles i urinen, binder svagt til muskarinreceptorer og betragtes som inaktive.

Indikationer af lægemidlet Berodual ®

Symptomatisk behandling af kroniske obstruktive luftvejssygdomme med reversibel luftvejsobstruktion, såsom:

kronisk obstruktiv lungesygdom;

kronisk obstruktiv bronkitis med eller uden emfysem.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for ipratropiumbromid og fenoterol, atropinlignende stoffer eller andre komponenter i lægemidlet;

hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;

graviditet (jeg trimester).

Med forsigtighed: vinkellukningsglaukom, arteriel hypertension, utilstrækkelig kontrolleret diabetes mellitus, nylig myokardieinfarkt, alvorlige organiske sygdomme i hjertet og blodkarrene, iskæmisk hjertesygdom, hyperthyroidisme, feokromocytom, urinvejsobstruktion, cystisk fibrose, graviditet (II og III trimester) fodring.

Påføring under graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret i graviditetens første trimester.

Den eksisterende kliniske erfaring har vist, at fenoterol og ipratropiumbromid ikke har en negativ effekt på graviditeten. Imidlertid skal de sædvanlige forholdsregler (II og III trimester) overholdes, når disse lægemidler anvendes under graviditet. Den hæmmende virkning af fenoterol på uterins kontraktilitet bør tages i betragtning..

Prækliniske studier har vist, at fenoterol kan passere i modermælken. For ipratropiumbromid blev der ikke opnået sådanne data. En signifikant effekt af ipratropiumbromid på et spædbarn, især i tilfælde af et aerosoliseret lægemiddel, er usandsynligt. I betragtning af mange lægemidlers evne til at trænge ind i modermælken, bør der dog udvises forsigtighed ved ordination af Berodual ® til kvinder, der ammer..

Fertilitet Der er ingen kliniske data om effekten af ​​fenoterol, ipratropiumbromid eller deres kombination på fertilitet. Prækliniske studier har ikke vist effekten af ​​ipratropiumbromid og fenoterol på fertiliteten.

Bivirkninger

Mange af de anførte uønskede virkninger kan skyldes lægemidlets antikolinergiske og β-adrenerge egenskaber. Berodual ® kan som enhver inhalationsbehandling forårsage lokal irritation. Bivirkninger blev bestemt på basis af data opnået i kliniske studier og under farmakologisk overvågning af lægemidlet efter dets registrering..

De mest almindelige bivirkninger rapporteret i kliniske forsøg var hoste, mundtørhed, hovedpine, rysten, faryngitis, kvalme, svimmelhed, dysfoni, takykardi, hjertebanken, opkastning, øget systolisk blodtryk og nervøsitet..

Hyppigheden af ​​bivirkninger, der kan forekomme under behandlingen, vises i følgende gradering: meget ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, IOP, forstyrrelser i boligen, mydriasis, sløret syn, øjensmerter, hornhindeødem, konjunktival hyperæmi, udseendet af en glorie omkring objekter.

Fra CCC: sjældent - takykardi, hjertebanken; sjældent - arytmi, atrieflimren, supraventrikulær takykardi *, myokardieiskæmi *.

Fra luftvejene, bryst og mediastinum: ofte - hoste; sjældent - faryngitis, dysfoni; sjældent - bronkospasme, svælgirritation, svælgødem, laryngospasme *, paradoksal bronkospasme *, tørhed i svælget *.

Fra mave-tarmkanalen: sjældent - opkastning, kvalme, mundtørhed; sjældent - stomatitis, glossitis, gastrointestinale motilitetsforstyrrelser, diarré, forstoppelse *, oral ødem *, halsbrand.

Forstyrrelser i hud og subkutant væv: sjældent - urticaria, kløe, angioødem *, hyperhidrose *, udslæt, petechiae.

Fra bevægeapparatet og bindevæv: sjældent - muskelsvaghed, muskelspasmer, myalgi.

Fra nyrerne og urinvejene: sjældent - urinretention.

Laboratorie- og instrumentdata: sjældent - forhøjet blodtryk; sjældent - forhøjet blodtryk.

* Disse bivirkninger blev ikke identificeret under kliniske forsøg med lægemidlet Berodual. Anslået baseret på den øvre grænse på 95% CI beregnet ud fra den generelle patientpopulation.

Interaktion

Langvarig samtidig brug af lægemidlet Berodual ® med andre antikolinerge lægemidler anbefales ikke på grund af manglende data.

β-adrenerge og antikolinerge midler, xanthinderivater (for eksempel theophyllin) kan forbedre den bronchodilaterende virkning af Berodual®. Samtidig brug af andre β-adrenerge agonister, antikolinergika eller xanthinderivater (for eksempel theophyllin) kan føre til øgede bivirkninger.

Hypokalæmi associeret med anvendelsen af ​​β-adrenerge agonister kan forværres ved samtidig administration af xanthinderivater, kortikosteroider og diuretika. Dette bør lægges særlig vægt på ved behandling af patienter med svære obstruktive luftvejssygdomme..

Hypokalæmi kan øge risikoen for arytmier hos patienter, der får digoxin. Derudover kan hypoxi forbedre de negative virkninger af hypokalæmi på hjertefrekvensen. I sådanne tilfælde anbefales det at overvåge niveauet af kalium i blodserumet..

Β skal bruges med forsigtighed2-adrenerge lægemidler til patienter, der får MAO-hæmmere og tricykliske antidepressiva, fordi disse medikamenter er i stand til at forbedre virkningen af ​​β-adrenerge lægemidler.

Inhalation af halogenerede carbonhydridanæstetika, for eksempel halothan, trichlorethylen eller enfluran, kan øge effekten af ​​β-adrenerge lægemidler på CVS.

Den kombinerede anvendelse af lægemidlet Berodual ® med cromoglycinsyre og / eller GCS øger effektiviteten af ​​behandlingen.

Administration og dosering

Indånding.

Behandlingen skal udføres under lægeligt tilsyn (for eksempel i hospitalsindstillinger). Hjemmebehandling er kun mulig efter konsultation med en læge i tilfælde, hvor en hurtigvirkende β-agonist i en lav dosis ikke er effektiv nok. Opløsningen til inhalation kan også anbefales til patienter, hvis aerosolen til inhalation ikke kan bruges, eller når der kræves højere doser. Dosis skal vælges individuelt afhængigt af sværhedsgraden af ​​angrebet. Behandlingen skal normalt starte med den laveste anbefalede dosis og stoppe, når der er opnået tilstrækkelig symptomlindring..

Følgende doser anbefales.

Voksne (inklusive ældre) og unge over 12 år

Akutte angreb af bronkospasme. Afhængigt af angrebets sværhedsgrad kan doserne variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråber) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråber). I alvorlige tilfælde er det muligt at bruge doser på 4 ml (4 ml = 80 dråber).

Børn 6-12 år

Akutte angreb af bronkialastma. Afhængig af sværhedsgraden af ​​angrebet kan doserne variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråber) til 2 ml (2 ml = 40 dråber).

Børn under 6 år (hvis kropsvægt er mindre end 22 kg)

På grund af det faktum, at oplysningerne om brugen af ​​lægemidlet i denne aldersgruppe er begrænsede, anbefales det at bruge følgende dosis (kun underlagt medicinsk tilsyn): 0,1 ml (2 dråber) / kg kropsvægt, men ikke mere end 0,5 ml (10 dråber).

Opløsningen til inhalation bør kun bruges til inhalation (med en passende forstøver) og bør ikke anvendes oralt.

Behandlingen skal normalt begynde med den laveste anbefalede dosis..

Den anbefalede dosis skal fortyndes med 0,9% natriumchloridopløsning til et slutvolumen på 3-4 ml og påføres (fuldstændigt) ved hjælp af en forstøver.

Opløsning Berodual ® til indånding bør ikke fortyndes med destilleret vand.

Fortynding af opløsningen skal udføres hver gang inden brug; resterne af den fortyndede opløsning skal destrueres.

Den fortyndede opløsning skal anvendes umiddelbart efter tilberedning. Indåndingens varighed kan styres af forbruget af den fortyndede opløsning.

Berodual®-opløsning til inhalation kan anvendes ved hjælp af forskellige kommercielle modeller af forstøver. Den dosis, der når lungerne, og den systemiske dosis afhænger af den anvendte type forstøver og kan være højere end de tilsvarende doser, når du bruger den afmålte aerosol Berodual® N (afhængigt af typen af ​​inhalator). Når der anvendes et centraliseret ilt-system, anvendes opløsningen bedst ved en strømningshastighed på 6-8 l / min..

Instruktionerne for brug, vedligeholdelse og rengøring af forstøveren skal følges.

Overdosis

Symptomer: hovedsageligt forbundet med virkningen af ​​fenoterol. Udseendet af symptomer forbundet med overdreven stimulering af β-adrenerge receptorer er mulig. Mest sandsynligt forekomsten af ​​takykardi, hjertebanken, rysten, forhøjet blodtryk, sænket blodtryk, øget forskel mellem systolisk og diastolisk blodtryk, angina pectoris, arytmi og hedeture. Metabolisk acidose og hypokalæmi er også blevet observeret.

Symptomer på en overdosis af ipratropiumbromid (såsom mundtørhed, nedsat tilpasning af øjnene) i betragtning af den brede vifte af terapeutisk virkning af lægemidlet og den lokale indgivelsesvej er normalt milde og forbigående..

Behandling: Du skal stoppe med at tage stoffet. Det er nødvendigt at tage højde for dataene til overvågning af syrebasebalancen i blodet. Der vises beroligende midler, beroligende midler, i alvorlige tilfælde - intensiv terapi. Som en specifik modgift er det muligt at anvende β-blokkere, fortrinsvis β1-selektive adrenerge blokkere. Man skal dog være opmærksom på den mulige stigning i bronchial obstruktion under påvirkning af β-blokkere og omhyggeligt vælge dosis til patienter, der lider af bronchial astma eller KOL på grund af faren for svær bronkospasme, som kan føre til døden..

specielle instruktioner

Dyspnø. Hvis åndenød pludselig forværres, skal du straks kontakte en læge.

Overfølsomhed. Efter brug af lægemidlet Berodual ® kan reaktioner med øjeblikkelig overfølsomhed forekomme, hvis tegn i sjældne tilfælde kan være urticaria, angioødem, udslæt, bronkospasme, oropharyngeal ødem, anafylaktisk shock.

Paradoksal bronkospasme. Lægemidlet Berodual ® kan ligesom andre inhalerede lægemidler forårsage paradoksal bronkospasme, som kan være livstruende. I tilfælde af udvikling af paradoksal bronkospasme skal brugen af ​​lægemidlet Berodual stoppes straks og skiftes til alternativ behandling..

Langvarig brug. Hos patienter, der lider af astma, skal Berodual kun anvendes efter behov. Hos patienter med mild KOL kan symptomatisk behandling foretrækkes frem for regelmæssig brug. Hos patienter med bronkialastma skal det huskes, at det er nødvendigt at udføre eller intensivere antiinflammatorisk behandling for at kontrollere den inflammatoriske proces i luftvejene og sygdomsforløbet..

Regelmæssig anvendelse af stigende doser af præparater indeholdende β2-adrenerge agonister, såsom Berodual ®, for at lindre bronkial obstruktion kan forårsage en ukontrolleret forværring af sygdomsforløbet. I tilfælde af øget bronchial obstruktion, en stigning i dosis af β2-agonister, inkl. lægemidlet Berodual ®, mere end anbefalet i lang tid, er ikke kun ikke berettiget, men også farligt. For at forhindre en livstruende forværring af sygdomsforløbet bør det overvejes at revidere patientens behandlingsplan og tilstrækkelig antiinflammatorisk behandling med inhalerede kortikosteroider..

Andre sympatomimetiske bronkodilatatorer bør kun ordineres samtidigt med Berodual® under lægeligt tilsyn.

Gastrointestinale lidelser. Patienter med cystisk fibrose i anamnesen kan have gastrointestinale motilitetsforstyrrelser..

Brud på synsorganerne. Undgå at få stoffet i øjnene. Berodual bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der er udsat for akut vinkelglaukom. Der er isolerede rapporter om komplikationer fra synsorganet (for eksempel øget IOP, mydriasis, glaukom med vinkellukning, smerter i øjnene), der udvikles ved inhalation af ipratropiumbromid (eller ipratropiumbromid i kombination med β-agonister)2-adrenerge receptorer) i øjnene. Symptomer på akut vinkellukningsglaukom kan omfatte smerte eller ubehag i øjnene, sløret syn, udseendet af en glorie på genstande og farvede pletter foran øjnene kombineret med hornhindeødem og rødme i øjnene på grund af konjunktival vaskulær injektion. Hvis der udvikles en kombination af disse symptomer, er brugen af ​​øjendråber, der reducerer IOP, indiceret og øjeblikkelig konsultation med en specialist. For at forhindre, at opløsningen kommer ind i øjnene, anbefales det, at opløsningen, der anvendes med en forstøver, inhaleres gennem et mundstykke. I mangel af et mundstykke skal der anvendes en maske, der passer tæt til ansigtet. Patienter, der er tilbøjelige til at udvikle grøn stær, bør være særligt forsigtige med øjenbeskyttelse..

Systemiske effekter. Ved følgende sygdomme: nylig myokardieinfarkt, utilstrækkelig kontrolleret diabetes mellitus, alvorlige organiske sygdomme i hjerte og blodkar, hyperthyroidisme, feokromocytom, urinvejsobstruktion (for eksempel prostatahyperplasi eller obstruktion af blærehalsen) Berodual ® bør kun anvendes efter en grundig risikovurdering / fordel, især når du bruger doser højere end anbefalet.

Indflydelse på CVS. I undersøgelser efter markedsføring har der været sjældne tilfælde af myokardieiskæmi, når man tager β-agonister. Patienter med samtidig alvorlig hjertesygdom, såsom koronararteriesygdom, arytmier eller alvorlig hjertesvigt, der får Berodual ®, bør konsultere en læge, hvis de får smerter i hjertet eller andre symptomer, der indikerer en forværret hjertesygdom. Symptomer som åndenød og smerter i brystet skal overvåges. de kan være af både hjerte- og lungetiologi.

Hypokalæmi. Når du bruger β2-agonister hypokalæmi kan forekomme (se "Overdosering").

Hos atleter kan brugen af ​​lægemidlet Berodual ® på grund af tilstedeværelsen af ​​fenoterol i dets sammensætning føre til positive resultater af dopingtest.

Hjælpestoffer. Præparatet indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid og stabilisatoren dinatriumedetatdihydrat. Under indånding kan disse komponenter forårsage bronkospasme hos følsomme patienter med hyperresponsivitet i luftvejene..

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer. Undersøgelser for at undersøge stoffets virkning på evnen til at føre køretøjer og mekanismer er ikke blevet udført. Der skal udvises forsigtighed, når disse aktiviteter udføres som udvikling af svimmelhed, rysten, forstyrrelse af øjenlokalet, mydriasis og sløret syn er mulig. Hvis ovenstående uønskede fornemmelser forekommer, bør man afstå fra sådanne potentielt farlige handlinger som at køre køretøjer og mekanismer..

Frigør formular

Inhalationsvæske, opløsning, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml hver i en ravgul glasflaske med en PE-dropper og en polypropylen skruehætte med første åbningskontrol. Flasken placeres i en papkasse.

Fabrikant

Institute de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Italien.

Den juridiske enhed, i hvis navn registreringsattesten blev udstedt. Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.

Du kan få yderligere oplysninger om stoffet samt sende dine påstande og oplysninger om bivirkninger til følgende adresse i Rusland. OOO Boehringer Ingelheim, 125171 Moskva, Leningradskoe sh., 16A, s.3.

Tlf: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Berodual

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed for lægemidlet Berodual ®

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

Berodual®

Instruktioner

  • Russisk
  • қazaқsha

Handelsnavn

Internationalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Inhalationsvæske, opløsning 20 ml

Sammensætning

100 ml opløsning indeholder

aktive stoffer: ipratropiumbromidmonohydrat 26,10 mg (svarende til ipratropiumbromid 25 mg), fenoterolhydrobromid 50,0 mg,

hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumchlorid, koncentreret saltsyre, renset vand.

Beskrivelse

Transparent farveløs eller næsten farveløs væske uden synlige mekaniske urenheder med en næsten umærkelig lugt.

Farmakoterapeutisk gruppe

Lægemidler til behandling af obstruktiv luftvejssygdom. Indånding sympatomimetika. Adrenomimetika i kombination med antikolinergika. Fenoterol og ipratropiumbromid.

ATX-kode R03AL01

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Den terapeutiske virkning af kombinationen af ​​ipratropiumbromid og

fenoterolhydrobromid opnås ved lokal handling i luftvejene. Farmakodynamik ved bronkodilatation er ikke forbundet med

farmakokinetik af lægemidlets aktive komponenter.

Efter indånding deponeres 10 til 39% af dosis i luftvejene. En del af den dosis, der afsættes i lungerne, når hurtigt blodbanen (inden for få minutter), og mængden af ​​aktivt stof, der er tilbage i mundhulen, sluges langsomt og kommer ind i fordøjelseskanalen.

Systemisk eksponering bestemmes således af både oral og pulmonal biotilgængelighed.

Der er ingen bekræftede beviser for, at farmakokinetikken for de to komponenter i kombination adskiller sig fra farmakokinetikken for hver komponent separat.

Den indtagne del af lægemidlet metaboliseres for det meste til dannelse af sulfatkonjugater. Den absolutte biotilgængelighed er lav (ca. 1,5%). Efter inhalation udskilles ca. 1% af den inhalerede dosis som fri fenoterol i urinen inden for 24 timer. Den samlede systemiske biotilgængelighed er 7%. Kommunikation med blodplasma-proteiner - 40%. Den samlede clearance af fenoterol er 1,8 l / min, og renal clearance er

0,27 l / min. Fenoterol og dets metabolitter krydser ikke blod-hjerne-barrieren. Total urinudskillelse på 48 timer -

39% af dosis gennem mave-tarmkanalen - 40,2% af dosis.

Den totale renale udskillelse af ipratropiumbromid dagligt er mindre end 1% af den orale dosis BERODUAL. Den samlede systemiske biotilgængelighed efter oral administration er 2%. Kommunikation med blodplasma-proteiner mindre end 20%.

Den terminale halveringstid er ca. 1,6 timer. Den samlede clearance af ipratropium er 2,3 l / min, og renal clearance er 0,9 l / min. Den samlede nyreudskillelse på 6 dage er 9,3% gennem mave-tarmkanalen - 88,5%. Halveringstiden er 3,6 timer. Binding af de vigtigste metabolitter i urinen med muskarinreceptoren er meget ubetydelig.

Farmakodynamik

BERODUAL er et kombineret præparat bestående af to bronchodilaterende komponenter: ipratropiumbromid (med en antikolinerg virkning) og fenoterolhydrobromid (beta2-adrenomimetisk).

Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat og har antikolinerge (parasympatholytiske) egenskaber. Ipratropium hæmmer reflekser medieret af vagusnerven ved at modvirke effekten af ​​acetylcholin, en neurotransmitter frigivet fra vagusnerven. Antikolinergika forhindrer en stigning i den intracellulære koncentration af Ca ++ som følge af interaktionen mellem acetylcholin og muscarinreceptorer i bronkiernes glatte muskler. Ca ++ frigivelse medieres af et sekundært meddelelsessystem bestående af IP3 (inositoltriphosphat) og DAG (dicylglycerol).

Ipratropiumbromid har ingen negativ effekt på slimudskillelse i luftvejene, slimhindeclearance og gasudveksling.

Fenoterolhydrobromid har en direkte sympatomimetisk virkning, der selektivt stimulerer beta2-adrenerge receptorer ved terapeutiske doser. Ved højere doser er det i stand til at stimulere beta1-adrenerge receptorer. Binding til beta2-adrenerge receptorer aktiverer adenylatcyclase med deltagelse af stimulerende Gs-protein.

Øgede niveauer af cyklisk AMP aktiverer proteinkinase A, som derefter phosphorylerer målproteiner i glatte muskelceller. Dette fører igen til fosforylering af den lette kæde af myosinkinase, inhibering af phosphoinositidhydrolyse og åbning af calciumaktiverede kaliumkanaler..

Fenoterol hydrobromid slapper af de glatte muskler i bronchi og blodkar og forhindrer udviklingen af ​​bronchospastiske reaktioner forårsaget af indflydelse af histamin, methacholin, kold luft og allergener (øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner). Umiddelbart efter påføring nedsætter fenoterol frigivelsen af ​​bronchokonstriktor og proinflammatoriske mediatorer fra mastceller. Anvendelsen af ​​højere doser fenoterol (0,6 mg) øger slimhindeclearance.

Ved højere koncentrationer af fenoterol i blodplasma, som oftest opnås ved oral indgivelse, nedsættes uteruskontraktilitet. Også ved anvendelse af højere doser observeres metaboliske virkninger: lipolyse, glykogenolyse, hyperglykæmi og hypokalæmi, hvilket skyldes et øget forbrug af K + -ioner af skeletmuskler. Beta-adrenerge virkninger på hjertet, såsom en stigning i frekvensen og styrken af ​​hjertesammentrækninger, er en konsekvens af virkningen af ​​fenoterol på karene, stimulering af beta2-adrenerge receptorer i myokardiet, og når der anvendes doser, der overstiger terapeutiske, beta1-adrenerge receptorer. Som med andre beta-adrenerge lægemidler er QT-interval forlængelse blevet observeret ved høje doser.

Den mest almindeligt observerede effekt af beta-agonisteksponering er tremor. I modsætning til effekten på bronkiernes glatte muskler kan systemisk eksponering for beta-agonister føre til udvikling af resistens.

Med den kombinerede anvendelse af ipratropiumbromid og fenoterol opnås den bronchodilaterende effekt ved at virke på forskellige farmakologiske mål. De to aktive stoffer supplerer hinanden, som et resultat forbedres den antispasmodiske virkning på bronkialmusklerne, og der gives en bred vifte af terapeutisk virkning til bronchopulmonale sygdomme ledsaget af en indsnævring af luftvejene. Den komplementære virkning er sådan, at der kræves en meget lav dosis af den beta-adrenerge komponent for at opnå den ønskede effekt, hvilket letter individuel dosering af lægemidlet og hjælper med at reducere uønskede reaktioner.

I akut bronkospasme er BERODUAL effektiv umiddelbart efter administration og er derfor også velegnet til behandling af akutte anfald af bronkospasme.

Indikationer for brug

Bronchial astma

- forebyggelse og lindring af bronkospasme

- forebyggelse og symptomatisk behandling af allergisk og ikke-allergisk (endogen) bronchial astma

- udøve bronkial astma

Kronisk obstruktiv lungesygdom med åndenød, med eller uden emfysem.

Administration og dosering

Behandlingen skal altid starte med den laveste anbefalede dosis..

Dosis skal vælges individuelt og justeres efter sværhedsgraden af ​​det akutte angreb. Med en tilstrækkelig reduktion i symptomer skal lægemidlet seponeres. Følgende doser anbefales:

Akutte angreb af bronkospasme

Afhængigt af sværhedsgraden af ​​anfaldene skal der udføres 10-25 inhalationer (1,0-2,5 ml) af lægemidlet, der fortyndes med en fysiologisk opløsning til et volumen på 3-4 ml. I ekstraordinære, især alvorlige tilfælde, kan du udføre op til 40 inhalationer (4 ml) af lægemidlet og fortynde det med saltvand til et volumen på 3-4 ml.

Til målrettet forebyggelse af bronkialastma ved fysisk anstrengelse eller mistanke om kontakt med et allergen bør der foretages 1-2 inhalationer (0,1-0,2 ml) af BERODUAL, fortyndet med 2-3 ml saltvand. Hvis det er muligt, skal dette gøres 10-15 minutter før de angivne begivenheder.

Til akut behandling af bronchiale astmaanfald, afhængigt af sværhedsgraden af ​​angrebene og alderen, skal der foretages 5–20 inhalationer (0,5-2,0 ml) BERODUAL, der fortyndes med en fysiologisk opløsning til et volumen på 3-4 ml.

Til målrettet forebyggelse af bronkialastma ved fysisk anstrengelse eller forventet kontakt med et allergen skal der foretages 1-2 inhalationer (0,1-0,2 ml) af lægemidlet fortyndet med 2-3 ml saltvand. Hvis det er muligt, skal dette gøres 10-15 minutter før de angivne begivenheder.

Børn under 6 år

Da information er begrænset for denne aldersgruppe, anbefales følgende doser (kun under lægeligt tilsyn!):

1 inhalation (0,1 ml) pr. Kg legemsvægt, op til maksimalt 5 inhalationer (0,5 ml) efter fortynding med fysiologisk opløsning til et volumen på 3-4 ml.

Brugsanvisning

Opløsningen til inhalation bør kun bruges til inhalation (med en passende forstøver); det er forbudt at tage løsningen ind.

Den anbefalede dosis skal fortyndes med saltvand til et slutvolumen på 3-4 ml og påføres ved inhalation ved hjælp af en forstøver.

BERODUAL opløsning til inhalation bør ikke fortyndes med destilleret vand.

Opløsningen skal fortyndes hver gang før

Indåndingens varighed kan styres ved hjælp af fortyndingsvolumen.

BERODUAL-løsningen til inhalation kan anvendes ved hjælp af forskellige tilgængelige modeller af forstøverenheder (forstøver). I nærværelse af stationært ilt er den optimale opløsning injektionshastighed 6-8 l / min..

Bivirkninger

Mange af de anførte uønskede virkninger kan skyldes de antikolinerge og beta-adrenerge egenskaber af lægemidlet BERODUAL.

Bivirkninger blev bestemt med følgende hyppighed: