Berodual®

Influenza

Berodual®

Instruktioner

  • Russisk
  • қazaқsha

Handelsnavn

Internationalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Inhalationsvæske, opløsning 20 ml

Sammensætning

100 ml opløsning indeholder

aktive stoffer: ipratropiumbromidmonohydrat 26,10 mg (svarende til ipratropiumbromid 25 mg), fenoterolhydrobromid 50,0 mg,

hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumchlorid, koncentreret saltsyre, renset vand.

Beskrivelse

Transparent farveløs eller næsten farveløs væske uden synlige mekaniske urenheder med en næsten umærkelig lugt.

Farmakoterapeutisk gruppe

Lægemidler til behandling af obstruktiv luftvejssygdom. Indånding sympatomimetika. Adrenomimetika i kombination med antikolinergika. Fenoterol og ipratropiumbromid.

ATX-kode R03AL01

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Den terapeutiske virkning af kombinationen af ​​ipratropiumbromid og

fenoterolhydrobromid opnås ved lokal handling i luftvejene. Farmakodynamik ved bronkodilatation er ikke forbundet med

farmakokinetik af lægemidlets aktive komponenter.

Efter indånding deponeres 10 til 39% af dosis i luftvejene. En del af den dosis, der afsættes i lungerne, når hurtigt blodbanen (inden for få minutter), og mængden af ​​aktivt stof, der er tilbage i mundhulen, sluges langsomt og kommer ind i fordøjelseskanalen.

Systemisk eksponering bestemmes således af både oral og pulmonal biotilgængelighed.

Der er ingen bekræftede beviser for, at farmakokinetikken for de to komponenter i kombination adskiller sig fra farmakokinetikken for hver komponent separat.

Den indtagne del af lægemidlet metaboliseres for det meste til dannelse af sulfatkonjugater. Den absolutte biotilgængelighed er lav (ca. 1,5%). Efter inhalation udskilles ca. 1% af den inhalerede dosis som fri fenoterol i urinen inden for 24 timer. Den samlede systemiske biotilgængelighed er 7%. Kommunikation med blodplasma-proteiner - 40%. Den samlede clearance af fenoterol er 1,8 l / min, og renal clearance er

0,27 l / min. Fenoterol og dets metabolitter krydser ikke blod-hjerne-barrieren. Total urinudskillelse på 48 timer -

39% af dosis gennem mave-tarmkanalen - 40,2% af dosis.

Den totale renale udskillelse af ipratropiumbromid dagligt er mindre end 1% af den orale dosis BERODUAL. Den samlede systemiske biotilgængelighed efter oral administration er 2%. Kommunikation med blodplasma-proteiner mindre end 20%.

Den terminale halveringstid er ca. 1,6 timer. Den samlede clearance af ipratropium er 2,3 l / min, og renal clearance er 0,9 l / min. Den samlede nyreudskillelse på 6 dage er 9,3% gennem mave-tarmkanalen - 88,5%. Halveringstiden er 3,6 timer. Binding af de vigtigste metabolitter i urinen med muskarinreceptoren er meget ubetydelig.

Farmakodynamik

BERODUAL er et kombineret præparat bestående af to bronchodilaterende komponenter: ipratropiumbromid (med en antikolinerg virkning) og fenoterolhydrobromid (beta2-adrenomimetisk).

Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat og har antikolinerge (parasympatholytiske) egenskaber. Ipratropium hæmmer reflekser medieret af vagusnerven ved at modvirke effekten af ​​acetylcholin, en neurotransmitter frigivet fra vagusnerven. Antikolinergika forhindrer en stigning i den intracellulære koncentration af Ca ++ som følge af interaktionen mellem acetylcholin og muscarinreceptorer i bronkiernes glatte muskler. Ca ++ frigivelse medieres af et sekundært meddelelsessystem bestående af IP3 (inositoltriphosphat) og DAG (dicylglycerol).

Ipratropiumbromid har ingen negativ effekt på slimudskillelse i luftvejene, slimhindeclearance og gasudveksling.

Fenoterolhydrobromid har en direkte sympatomimetisk virkning, der selektivt stimulerer beta2-adrenerge receptorer ved terapeutiske doser. Ved højere doser er det i stand til at stimulere beta1-adrenerge receptorer. Binding til beta2-adrenerge receptorer aktiverer adenylatcyclase med deltagelse af stimulerende Gs-protein.

Øgede niveauer af cyklisk AMP aktiverer proteinkinase A, som derefter phosphorylerer målproteiner i glatte muskelceller. Dette fører igen til fosforylering af den lette kæde af myosinkinase, inhibering af phosphoinositidhydrolyse og åbning af calciumaktiverede kaliumkanaler..

Fenoterol hydrobromid slapper af de glatte muskler i bronchi og blodkar og forhindrer udviklingen af ​​bronchospastiske reaktioner forårsaget af indflydelse af histamin, methacholin, kold luft og allergener (øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner). Umiddelbart efter påføring nedsætter fenoterol frigivelsen af ​​bronchokonstriktor og proinflammatoriske mediatorer fra mastceller. Anvendelsen af ​​højere doser fenoterol (0,6 mg) øger slimhindeclearance.

Ved højere koncentrationer af fenoterol i blodplasma, som oftest opnås ved oral indgivelse, nedsættes uteruskontraktilitet. Også ved anvendelse af højere doser observeres metaboliske virkninger: lipolyse, glykogenolyse, hyperglykæmi og hypokalæmi, hvilket skyldes et øget forbrug af K + -ioner af skeletmuskler. Beta-adrenerge virkninger på hjertet, såsom en stigning i frekvensen og styrken af ​​hjertesammentrækninger, er en konsekvens af virkningen af ​​fenoterol på karene, stimulering af beta2-adrenerge receptorer i myokardiet, og når der anvendes doser, der overstiger terapeutiske, beta1-adrenerge receptorer. Som med andre beta-adrenerge lægemidler er QT-interval forlængelse blevet observeret ved høje doser.

Den mest almindeligt observerede effekt af beta-agonisteksponering er tremor. I modsætning til effekten på bronkiernes glatte muskler kan systemisk eksponering for beta-agonister føre til udvikling af resistens.

Med den kombinerede anvendelse af ipratropiumbromid og fenoterol opnås den bronchodilaterende effekt ved at virke på forskellige farmakologiske mål. De to aktive stoffer supplerer hinanden, som et resultat forbedres den antispasmodiske virkning på bronkialmusklerne, og der gives en bred vifte af terapeutisk virkning til bronchopulmonale sygdomme ledsaget af en indsnævring af luftvejene. Den komplementære virkning er sådan, at der kræves en meget lav dosis af den beta-adrenerge komponent for at opnå den ønskede effekt, hvilket letter individuel dosering af lægemidlet og hjælper med at reducere uønskede reaktioner.

I akut bronkospasme er BERODUAL effektiv umiddelbart efter administration og er derfor også velegnet til behandling af akutte anfald af bronkospasme.

Indikationer for brug

Bronchial astma

- forebyggelse og lindring af bronkospasme

- forebyggelse og symptomatisk behandling af allergisk og ikke-allergisk (endogen) bronchial astma

- udøve bronkial astma

Kronisk obstruktiv lungesygdom med åndenød, med eller uden emfysem.

Administration og dosering

Behandlingen skal altid starte med den laveste anbefalede dosis..

Dosis skal vælges individuelt og justeres efter sværhedsgraden af ​​det akutte angreb. Med en tilstrækkelig reduktion i symptomer skal lægemidlet seponeres. Følgende doser anbefales:

Akutte angreb af bronkospasme

Afhængigt af sværhedsgraden af ​​anfaldene skal der udføres 10-25 inhalationer (1,0-2,5 ml) af lægemidlet, der fortyndes med en fysiologisk opløsning til et volumen på 3-4 ml. I ekstraordinære, især alvorlige tilfælde, kan du udføre op til 40 inhalationer (4 ml) af lægemidlet og fortynde det med saltvand til et volumen på 3-4 ml.

Til målrettet forebyggelse af bronkialastma ved fysisk anstrengelse eller mistanke om kontakt med et allergen bør der foretages 1-2 inhalationer (0,1-0,2 ml) af BERODUAL, fortyndet med 2-3 ml saltvand. Hvis det er muligt, skal dette gøres 10-15 minutter før de angivne begivenheder.

Til akut behandling af bronchiale astmaanfald, afhængigt af sværhedsgraden af ​​angrebene og alderen, skal der foretages 5–20 inhalationer (0,5-2,0 ml) BERODUAL, der fortyndes med en fysiologisk opløsning til et volumen på 3-4 ml.

Til målrettet forebyggelse af bronkialastma ved fysisk anstrengelse eller forventet kontakt med et allergen skal der foretages 1-2 inhalationer (0,1-0,2 ml) af lægemidlet fortyndet med 2-3 ml saltvand. Hvis det er muligt, skal dette gøres 10-15 minutter før de angivne begivenheder.

Børn under 6 år

Da information er begrænset for denne aldersgruppe, anbefales følgende doser (kun under lægeligt tilsyn!):

1 inhalation (0,1 ml) pr. Kg legemsvægt, op til maksimalt 5 inhalationer (0,5 ml) efter fortynding med fysiologisk opløsning til et volumen på 3-4 ml.

Brugsanvisning

Opløsningen til inhalation bør kun bruges til inhalation (med en passende forstøver); det er forbudt at tage løsningen ind.

Den anbefalede dosis skal fortyndes med saltvand til et slutvolumen på 3-4 ml og påføres ved inhalation ved hjælp af en forstøver.

BERODUAL opløsning til inhalation bør ikke fortyndes med destilleret vand.

Opløsningen skal fortyndes hver gang før

Indåndingens varighed kan styres ved hjælp af fortyndingsvolumen.

BERODUAL-løsningen til inhalation kan anvendes ved hjælp af forskellige tilgængelige modeller af forstøverenheder (forstøver). I nærværelse af stationært ilt er den optimale opløsning injektionshastighed 6-8 l / min..

Bivirkninger

Mange af de anførte uønskede virkninger kan skyldes de antikolinerge og beta-adrenerge egenskaber af lægemidlet BERODUAL.

Bivirkninger blev bestemt med følgende hyppighed:

Berodual ® (Berodual ®)

Aktivt stof:

Indhold

  • Sammensætning
  • farmakologisk virkning
  • Farmakodynamik
  • Farmakokinetik
  • Indikationer af lægemidlet Berodual
  • Kontraindikationer
  • Påføring under graviditet og amning
  • Bivirkninger
  • Interaktion
  • Administration og dosering
  • Overdosis
  • specielle instruktioner
  • Frigør formular
  • Fabrikant
  • Betingelser for udlevering fra apoteker
  • Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Berodual
  • Holdbarhed for lægemidlet Berodual
  • Priser på apoteker
  • Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

  • Kombineret bronkodilatator (β2-selektiv adrenomimetisk + m-antikolinerg) [Beta-adrenomimetika i kombinationer]

Nosologisk klassificering (ICD-10)

  • J42 Kronisk bronkitis, uspecificeret
  • J43 emfysem
  • J44 Anden kronisk obstruktiv lungesygdom
  • J44.9 Kronisk obstruktiv lungesygdom, uspecificeret
  • J45 Astma

Sammensætning

Inhalationsopløsning1 ml
aktivt stof:
ipratropiumbromidmonohydrat0,261 mg
svarer til vandfrit ipratropiumbromid - 0,25 mg
fenoterol hydrobromid0,5 mg
hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid - 0,1 mg; dinatriumedetat-dihydrat - 0,5 mg; natriumchlorid - 8,8 mg; koncentreret saltsyre (indtil pH er justeret til 3,1-3,5) - ca. 0,088 mg; renset vand - 996,751 mg

Beskrivelse af doseringsformen

Transparent, farveløs eller næsten farveløs væske, fri for suspenderede partikler. Duften er næsten umærkelig.

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Lægemidlet Berodual ® indeholder to komponenter med bronchodilatatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-antikolinerg og fenoterol - β2-adrenomimetisk. Bronkodilatation med inhalation af ipratropiumbromid skyldes hovedsageligt lokal snarere end systemisk antikolinerg virkning.

Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med antikolinerge (parasympatholytiske) egenskaber. Lægemidlet hæmmer reflekser forårsaget af vagusnerven, hvilket modvirker virkningerne af acetylcholin, en mediator frigivet fra enderne af vagusnerven. Antikolinergika forhindrer en stigning i den intracellulære koncentration af Ca2+, som opstår på grund af interaktion mellem acetylcholin og den muscarinreceptor, der er placeret på bronkiernes glatte muskler. Frigivelsen af ​​Ca2+ medieres af et system af sekundære mediatorer, herunder inositoltriphosphat (ITP) og diacylglycerol (DAG).

Hos patienter med bronkospasme associeret med kroniske obstruktive lungesygdomme (kronisk bronkitis og lungeemfysem) blev der observeret en signifikant forbedring i lungefunktionen (en stigning i FEV1 og maksimal ekspiratorisk strømningshastighed med 15% eller mere) inden for 15 minutter, den maksimale effekt blev opnået efter 1-2 timer og varede hos de fleste patienter op til 6 timer efter administration.

Ipratropiumbromid har ingen negativ effekt på slimudskillelse i luftvejene, slimhindeclearance og gasudveksling.

Fenoterol stimulerer selektivt β2-adrenerge receptorer ved en terapeutisk dosis. Stimulering β2-adrenerge receptorer aktiverer adenylatcyclase gennem G-stimulerings-egern. Stimulering β1-adrenerge receptorer opstår, når der anvendes høje doser.

Fenoterol slapper af de glatte muskler i bronchi og blodkar og modvirker udviklingen af ​​bronchospastiske reaktioner forårsaget af påvirkning af histamin, methacholin, kold luft og allergener (øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner). Umiddelbart efter administration blokerer fenoterol frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer og bronchial obstruktion fra mastceller. Derudover blev der observeret en stigning i mucociliær clearance ved anvendelse af fenoterol i doser på 0,6 mg..

β-adrenerg virkning af lægemidlet på hjerteaktivitet, såsom en stigning i hyppigheden og styrken af ​​hjertesammentrækninger, skyldes den vaskulære virkning af fenoterol, stimulering af β2-adrenerge receptorer i hjertet, og når der anvendes doser, der overstiger terapeutiske, stimulering af β1-adrenerge receptorer.

Som med brugen af ​​andre β-adrenerge lægemidler blev der observeret en forlængelse af QTc-intervallet ved anvendelse af høje doser. Ved anvendelse af fenoterol med aerosolinhalatorer med afmålt dosis (MDI) var denne effekt inkonsekvent og blev bemærket i tilfælde af anvendelse af doser, der overstiger den anbefalede.

Efter anvendelse af fenoterol sammen med forstøvere (opløsning til inhalation i hætteglas med en standarddosis) kan den systemiske eksponering dog være højere end ved brug af lægemidlet ved hjælp af MDI i anbefalede doser. Den kliniske betydning af disse observationer er ikke blevet fastslået. Den mest almindeligt observerede effekt af β-adrenerge receptoragonister er tremor. I modsætning til virkningerne på bronkiernes glatte muskler kan tolerance udvikle sig til de systemiske virkninger af β-adrenerge receptoragonister. Den kliniske betydning af denne manifestation er ikke afklaret. Rystelse er den mest almindelige bivirkning ved anvendelse af β-adrenerge receptoragonister. Når disse to aktive stoffer anvendes sammen, opnås den bronchodilaterende virkning ved at virke på forskellige farmakologiske mål. Disse stoffer supplerer hinanden, som et resultat forbedres den antispasmodiske virkning på musklerne i bronkierne, og der gives en større bredde af terapeutisk virkning til bronchopulmonale sygdomme ledsaget af luftvejssnøring. Den komplementære handling er sådan, at der kræves en lavere dosis af den β-adrenerge komponent for at opnå den ønskede effekt, hvilket giver dig mulighed for individuelt at vælge en effektiv dosis med næsten ingen bivirkninger af Berodual®. I tilfælde af akut bronkokonstriktion udvikler Berodual ® sig hurtigt, hvilket gør det muligt at bruge det til akutte anfald af bronkospasme.

Farmakokinetik

Den terapeutiske virkning af kombinationen af ​​ipratropiumbromid og fenoterol er en konsekvens af dets lokale virkning i luftvejene. Udviklingen af ​​bronkodilatation er ikke direkte proportional med de farmakokinetiske parametre for aktive stoffer.

Efter inhalation kommer normalt 10-39% af den administrerede dosis af lægemidlet ind i lungerne (afhængigt af doseringsform og inhalationsmetode). Resten af ​​dosen afsættes på mundstykket i mundhulen og oropharynx. En del af den dosis, der har lagt sig i oropharynx, sluges og kommer ind i mave-tarmkanalen.

En del af lægemiddeldosen, der kommer ind i lungerne, når hurtigt den systemiske cirkulation (inden for få minutter).

Der er intet bevis for, at kombinationsmedicinets farmakokinetik adskiller sig fra den for hver af de enkelte komponenter.

Den slugede del af dosis metaboliseres til sulfatkonjugater. Absolut oral biotilgængelighed er lav (ca. 1,5%).

Efter intravenøs administration, fri og konjugeret fenoterol i en 24-timers urinanalyse, henholdsvis 15 og 27% af den administrerede dosis. Den samlede systemiske biotilgængelighed af en inhaleret dosis fenoterol estimeres til 7%.

De kinetiske parametre, der beskriver fordelingen af ​​fenoterol, blev beregnet ud fra plasmakoncentrationen efter intravenøs administration. Efter i.v.-indgivelse kan plasmakoncentration-tidsprofiler beskrives ved en farmakokinetisk model med 3 kammer, ifølge hvilken T1/2 er ca. 3 timer. I denne 3-kammermodel er den tilsyneladende Vss fenoterol ca. 189 l (»2,7 l / kg).

Cirka 40% af fenoterol binder til plasmaproteiner.

Prækliniske undersøgelser har vist, at fenoterol og dets metabolitter ikke krydser BBB. Den samlede clearance af fenoterol er 1,8 l / min, renal clearance er 0,27 l / min. Den totale renale udskillelse (inden for 2 dage) af den isotopmærkede dosis (inklusive moderforbindelsen og alle metabolitter) var 65% efter intravenøs administration. Den totale isotopmærkede dosis udskilt gennem tarmen var 14,8% efter intravenøs administration og 40,2% efter oral administration inden for 48 timer. Den samlede isotopmærkede dosis udskilt gennem nyrerne var ca. 39% efter oral administration..

Ipratropiumbromid

Den totale renale udskillelse (inden for 24 timer) af moderforbindelsen er ca. 46% af den administrerede intravenøse dosis, mindre end 1% af den orale dosis og ca. 3-13% af inhalationsdosis af lægemidlet. Baseret på disse data beregnes det, at den totale systemiske biotilgængelighed af ipratropiumbromid administreret oralt og ved inhalation er henholdsvis 2 og 7-28%. Således er virkningen af ​​den indtagne del af ipratropiumbromid på systemisk eksponering ubetydelig..

De kinetiske parametre, der beskriver fordelingen af ​​ipratropiumbromid, beregnes ud fra dets plasmakoncentrationer efter intravenøs administration. Et hurtigt bifasisk fald i plasmakoncentration observeres. Synes Vss er ca. 176 l (»2,4 l / kg). Lægemidlet binder sig til plasmaproteiner til et minimum (mindre end 20%). Prækliniske undersøgelser har vist, at ipratropiumbromid, som er et kvaternært ammoniumderivat, ikke krydser BBB.

T1/2 i den sidste fase er cirka 1,6 timer.

Den samlede clearance af ipratropiumbromid er 2,3 l / min, og renal clearance er 0,9 l / min. Efter IV-administration metaboliseres ca. 60% af dosis ved oxidation, hovedsageligt i leveren.

Den totale renale udskillelse (inden for 6 dage) af den isotopmærkede dosis (inklusive moderforbindelsen og alle metabolitter) var 72,1% efter intravenøs administration, 9,3% efter oral administration og 3,2% efter inhalation. Den samlede isotopmærkede dosis frigivet gennem tarmen var 6,3% efter intravenøs administration, 88,5% efter oral administration og 69,4% efter inhalation. Således udskilles den isotopmærkede dosis efter IV-administration hovedsageligt gennem nyrerne..

T1/2 stamforbindelsen og metabolitterne er 3,6 timer. De vigtigste metabolitter, der udskilles i urinen, binder svagt til muskarinreceptorer og betragtes som inaktive.

Indikationer af lægemidlet Berodual ®

Symptomatisk behandling af kroniske obstruktive luftvejssygdomme med reversibel luftvejsobstruktion, såsom:

kronisk obstruktiv lungesygdom;

kronisk obstruktiv bronkitis med eller uden emfysem.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for ipratropiumbromid og fenoterol, atropinlignende stoffer eller andre komponenter i lægemidlet;

hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;

graviditet (jeg trimester).

Med forsigtighed: vinkellukningsglaukom, arteriel hypertension, utilstrækkelig kontrolleret diabetes mellitus, nylig myokardieinfarkt, alvorlige organiske sygdomme i hjertet og blodkarrene, iskæmisk hjertesygdom, hyperthyroidisme, feokromocytom, urinvejsobstruktion, cystisk fibrose, graviditet (II og III trimester) fodring.

Påføring under graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret i graviditetens første trimester.

Den eksisterende kliniske erfaring har vist, at fenoterol og ipratropiumbromid ikke har en negativ effekt på graviditeten. Imidlertid skal de sædvanlige forholdsregler (II og III trimester) overholdes, når disse lægemidler anvendes under graviditet. Den hæmmende virkning af fenoterol på uterins kontraktilitet bør tages i betragtning..

Prækliniske studier har vist, at fenoterol kan passere i modermælken. For ipratropiumbromid blev der ikke opnået sådanne data. En signifikant effekt af ipratropiumbromid på et spædbarn, især i tilfælde af et aerosoliseret lægemiddel, er usandsynligt. I betragtning af mange lægemidlers evne til at trænge ind i modermælken, bør der dog udvises forsigtighed ved ordination af Berodual ® til kvinder, der ammer..

Fertilitet Der er ingen kliniske data om effekten af ​​fenoterol, ipratropiumbromid eller deres kombination på fertilitet. Prækliniske studier har ikke vist effekten af ​​ipratropiumbromid og fenoterol på fertiliteten.

Bivirkninger

Mange af de anførte uønskede virkninger kan skyldes lægemidlets antikolinergiske og β-adrenerge egenskaber. Berodual ® kan som enhver inhalationsbehandling forårsage lokal irritation. Bivirkninger blev bestemt på basis af data opnået i kliniske studier og under farmakologisk overvågning af lægemidlet efter dets registrering..

De mest almindelige bivirkninger rapporteret i kliniske forsøg var hoste, mundtørhed, hovedpine, rysten, faryngitis, kvalme, svimmelhed, dysfoni, takykardi, hjertebanken, opkastning, øget systolisk blodtryk og nervøsitet..

Hyppigheden af ​​bivirkninger, der kan forekomme under behandlingen, vises i følgende gradering: meget ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, IOP, forstyrrelser i boligen, mydriasis, sløret syn, øjensmerter, hornhindeødem, konjunktival hyperæmi, udseendet af en glorie omkring objekter.

Fra CCC: sjældent - takykardi, hjertebanken; sjældent - arytmi, atrieflimren, supraventrikulær takykardi *, myokardieiskæmi *.

Fra luftvejene, bryst og mediastinum: ofte - hoste; sjældent - faryngitis, dysfoni; sjældent - bronkospasme, svælgirritation, svælgødem, laryngospasme *, paradoksal bronkospasme *, tørhed i svælget *.

Fra mave-tarmkanalen: sjældent - opkastning, kvalme, mundtørhed; sjældent - stomatitis, glossitis, gastrointestinale motilitetsforstyrrelser, diarré, forstoppelse *, oral ødem *, halsbrand.

Forstyrrelser i hud og subkutant væv: sjældent - urticaria, kløe, angioødem *, hyperhidrose *, udslæt, petechiae.

Fra bevægeapparatet og bindevæv: sjældent - muskelsvaghed, muskelspasmer, myalgi.

Fra nyrerne og urinvejene: sjældent - urinretention.

Laboratorie- og instrumentdata: sjældent - forhøjet blodtryk; sjældent - forhøjet blodtryk.

* Disse bivirkninger blev ikke identificeret under kliniske forsøg med lægemidlet Berodual. Anslået baseret på den øvre grænse på 95% CI beregnet ud fra den generelle patientpopulation.

Interaktion

Langvarig samtidig brug af lægemidlet Berodual ® med andre antikolinerge lægemidler anbefales ikke på grund af manglende data.

β-adrenerge og antikolinerge midler, xanthinderivater (for eksempel theophyllin) kan forbedre den bronchodilaterende virkning af Berodual®. Samtidig brug af andre β-adrenerge agonister, antikolinergika eller xanthinderivater (for eksempel theophyllin) kan føre til øgede bivirkninger.

Hypokalæmi associeret med anvendelsen af ​​β-adrenerge agonister kan forværres ved samtidig administration af xanthinderivater, kortikosteroider og diuretika. Dette bør lægges særlig vægt på ved behandling af patienter med svære obstruktive luftvejssygdomme..

Hypokalæmi kan øge risikoen for arytmier hos patienter, der får digoxin. Derudover kan hypoxi forbedre de negative virkninger af hypokalæmi på hjertefrekvensen. I sådanne tilfælde anbefales det at overvåge niveauet af kalium i blodserumet..

Β skal bruges med forsigtighed2-adrenerge lægemidler til patienter, der får MAO-hæmmere og tricykliske antidepressiva, fordi disse medikamenter er i stand til at forbedre virkningen af ​​β-adrenerge lægemidler.

Inhalation af halogenerede carbonhydridanæstetika, for eksempel halothan, trichlorethylen eller enfluran, kan øge effekten af ​​β-adrenerge lægemidler på CVS.

Den kombinerede anvendelse af lægemidlet Berodual ® med cromoglycinsyre og / eller GCS øger effektiviteten af ​​behandlingen.

Administration og dosering

Indånding.

Behandlingen skal udføres under lægeligt tilsyn (for eksempel i hospitalsindstillinger). Hjemmebehandling er kun mulig efter konsultation med en læge i tilfælde, hvor en hurtigvirkende β-agonist i en lav dosis ikke er effektiv nok. Opløsningen til inhalation kan også anbefales til patienter, hvis aerosolen til inhalation ikke kan bruges, eller når der kræves højere doser. Dosis skal vælges individuelt afhængigt af sværhedsgraden af ​​angrebet. Behandlingen skal normalt starte med den laveste anbefalede dosis og stoppe, når der er opnået tilstrækkelig symptomlindring..

Følgende doser anbefales.

Voksne (inklusive ældre) og unge over 12 år

Akutte angreb af bronkospasme. Afhængigt af angrebets sværhedsgrad kan doserne variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråber) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråber). I alvorlige tilfælde er det muligt at bruge doser på 4 ml (4 ml = 80 dråber).

Børn 6-12 år

Akutte angreb af bronkialastma. Afhængig af sværhedsgraden af ​​angrebet kan doserne variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråber) til 2 ml (2 ml = 40 dråber).

Børn under 6 år (hvis kropsvægt er mindre end 22 kg)

På grund af det faktum, at oplysningerne om brugen af ​​lægemidlet i denne aldersgruppe er begrænsede, anbefales det at bruge følgende dosis (kun underlagt medicinsk tilsyn): 0,1 ml (2 dråber) / kg kropsvægt, men ikke mere end 0,5 ml (10 dråber).

Opløsningen til inhalation bør kun bruges til inhalation (med en passende forstøver) og bør ikke anvendes oralt.

Behandlingen skal normalt begynde med den laveste anbefalede dosis..

Den anbefalede dosis skal fortyndes med 0,9% natriumchloridopløsning til et slutvolumen på 3-4 ml og påføres (fuldstændigt) ved hjælp af en forstøver.

Opløsning Berodual ® til indånding bør ikke fortyndes med destilleret vand.

Fortynding af opløsningen skal udføres hver gang inden brug; resterne af den fortyndede opløsning skal destrueres.

Den fortyndede opløsning skal anvendes umiddelbart efter tilberedning. Indåndingens varighed kan styres af forbruget af den fortyndede opløsning.

Berodual®-opløsning til inhalation kan anvendes ved hjælp af forskellige kommercielle modeller af forstøver. Den dosis, der når lungerne, og den systemiske dosis afhænger af den anvendte type forstøver og kan være højere end de tilsvarende doser, når du bruger den afmålte aerosol Berodual® N (afhængigt af typen af ​​inhalator). Når der anvendes et centraliseret ilt-system, anvendes opløsningen bedst ved en strømningshastighed på 6-8 l / min..

Instruktionerne for brug, vedligeholdelse og rengøring af forstøveren skal følges.

Overdosis

Symptomer: hovedsageligt forbundet med virkningen af ​​fenoterol. Udseendet af symptomer forbundet med overdreven stimulering af β-adrenerge receptorer er mulig. Mest sandsynligt forekomsten af ​​takykardi, hjertebanken, rysten, forhøjet blodtryk, sænket blodtryk, øget forskel mellem systolisk og diastolisk blodtryk, angina pectoris, arytmi og hedeture. Metabolisk acidose og hypokalæmi er også blevet observeret.

Symptomer på en overdosis af ipratropiumbromid (såsom mundtørhed, nedsat tilpasning af øjnene) i betragtning af den brede vifte af terapeutisk virkning af lægemidlet og den lokale indgivelsesvej er normalt milde og forbigående..

Behandling: Du skal stoppe med at tage stoffet. Det er nødvendigt at tage højde for dataene til overvågning af syrebasebalancen i blodet. Der vises beroligende midler, beroligende midler, i alvorlige tilfælde - intensiv terapi. Som en specifik modgift er det muligt at anvende β-blokkere, fortrinsvis β1-selektive adrenerge blokkere. Man skal dog være opmærksom på den mulige stigning i bronchial obstruktion under påvirkning af β-blokkere og omhyggeligt vælge dosis til patienter, der lider af bronchial astma eller KOL på grund af faren for svær bronkospasme, som kan føre til døden..

specielle instruktioner

Dyspnø. Hvis åndenød pludselig forværres, skal du straks kontakte en læge.

Overfølsomhed. Efter brug af lægemidlet Berodual ® kan reaktioner med øjeblikkelig overfølsomhed forekomme, hvis tegn i sjældne tilfælde kan være urticaria, angioødem, udslæt, bronkospasme, oropharyngeal ødem, anafylaktisk shock.

Paradoksal bronkospasme. Lægemidlet Berodual ® kan ligesom andre inhalerede lægemidler forårsage paradoksal bronkospasme, som kan være livstruende. I tilfælde af udvikling af paradoksal bronkospasme skal brugen af ​​lægemidlet Berodual stoppes straks og skiftes til alternativ behandling..

Langvarig brug. Hos patienter, der lider af astma, skal Berodual kun anvendes efter behov. Hos patienter med mild KOL kan symptomatisk behandling foretrækkes frem for regelmæssig brug. Hos patienter med bronkialastma skal det huskes, at det er nødvendigt at udføre eller intensivere antiinflammatorisk behandling for at kontrollere den inflammatoriske proces i luftvejene og sygdomsforløbet..

Regelmæssig anvendelse af stigende doser af præparater indeholdende β2-adrenerge agonister, såsom Berodual ®, for at lindre bronkial obstruktion kan forårsage en ukontrolleret forværring af sygdomsforløbet. I tilfælde af øget bronchial obstruktion, en stigning i dosis af β2-agonister, inkl. lægemidlet Berodual ®, mere end anbefalet i lang tid, er ikke kun ikke berettiget, men også farligt. For at forhindre en livstruende forværring af sygdomsforløbet bør det overvejes at revidere patientens behandlingsplan og tilstrækkelig antiinflammatorisk behandling med inhalerede kortikosteroider..

Andre sympatomimetiske bronkodilatatorer bør kun ordineres samtidigt med Berodual® under lægeligt tilsyn.

Gastrointestinale lidelser. Patienter med cystisk fibrose i anamnesen kan have gastrointestinale motilitetsforstyrrelser..

Brud på synsorganerne. Undgå at få stoffet i øjnene. Berodual bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der er udsat for akut vinkelglaukom. Der er isolerede rapporter om komplikationer fra synsorganet (for eksempel øget IOP, mydriasis, glaukom med vinkellukning, smerter i øjnene), der udvikles ved inhalation af ipratropiumbromid (eller ipratropiumbromid i kombination med β-agonister)2-adrenerge receptorer) i øjnene. Symptomer på akut vinkellukningsglaukom kan omfatte smerte eller ubehag i øjnene, sløret syn, udseendet af en glorie på genstande og farvede pletter foran øjnene kombineret med hornhindeødem og rødme i øjnene på grund af konjunktival vaskulær injektion. Hvis der udvikles en kombination af disse symptomer, er brugen af ​​øjendråber, der reducerer IOP, indiceret og øjeblikkelig konsultation med en specialist. For at forhindre, at opløsningen kommer ind i øjnene, anbefales det, at opløsningen, der anvendes med en forstøver, inhaleres gennem et mundstykke. I mangel af et mundstykke skal der anvendes en maske, der passer tæt til ansigtet. Patienter, der er tilbøjelige til at udvikle grøn stær, bør være særligt forsigtige med øjenbeskyttelse..

Systemiske effekter. Ved følgende sygdomme: nylig myokardieinfarkt, utilstrækkelig kontrolleret diabetes mellitus, alvorlige organiske sygdomme i hjerte og blodkar, hyperthyroidisme, feokromocytom, urinvejsobstruktion (for eksempel prostatahyperplasi eller obstruktion af blærehalsen) Berodual ® bør kun anvendes efter en grundig risikovurdering / fordel, især når du bruger doser højere end anbefalet.

Indflydelse på CVS. I undersøgelser efter markedsføring har der været sjældne tilfælde af myokardieiskæmi, når man tager β-agonister. Patienter med samtidig alvorlig hjertesygdom, såsom koronararteriesygdom, arytmier eller alvorlig hjertesvigt, der får Berodual ®, bør konsultere en læge, hvis de får smerter i hjertet eller andre symptomer, der indikerer en forværret hjertesygdom. Symptomer som åndenød og smerter i brystet skal overvåges. de kan være af både hjerte- og lungetiologi.

Hypokalæmi. Når du bruger β2-agonister hypokalæmi kan forekomme (se "Overdosering").

Hos atleter kan brugen af ​​lægemidlet Berodual ® på grund af tilstedeværelsen af ​​fenoterol i dets sammensætning føre til positive resultater af dopingtest.

Hjælpestoffer. Præparatet indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid og stabilisatoren dinatriumedetatdihydrat. Under indånding kan disse komponenter forårsage bronkospasme hos følsomme patienter med hyperresponsivitet i luftvejene..

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer. Undersøgelser for at undersøge stoffets virkning på evnen til at føre køretøjer og mekanismer er ikke blevet udført. Der skal udvises forsigtighed, når disse aktiviteter udføres som udvikling af svimmelhed, rysten, forstyrrelse af øjenlokalet, mydriasis og sløret syn er mulig. Hvis ovenstående uønskede fornemmelser forekommer, bør man afstå fra sådanne potentielt farlige handlinger som at køre køretøjer og mekanismer..

Frigør formular

Inhalationsvæske, opløsning, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml hver i en ravgul glasflaske med en PE-dropper og en polypropylen skruehætte med første åbningskontrol. Flasken placeres i en papkasse.

Fabrikant

Institute de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Italien.

Den juridiske enhed, i hvis navn registreringsattesten blev udstedt. Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.

Du kan få yderligere oplysninger om stoffet samt sende dine påstande og oplysninger om bivirkninger til følgende adresse i Rusland. OOO Boehringer Ingelheim, 125171 Moskva, Leningradskoe sh., 16A, s.3.

Tlf: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.

Berodual

Sammensætning

1 ml opløsning til inhalation har følgende farmaceutiske ingredienser:

  • ipratropiumbromid - 0,261 mg (0,25 mg ved omdannelse af doseringsformen til en tør rest);
  • fenoterol hydrobromid - 0,5 mg;
  • benzalkoniumchlorid;
  • dinatriumedetat-dihydrat;
  • natriumchlorid;
  • 1 molær saltsyre;
  • demineraliseret vand.

Sammensætning af 1 injektion af inhalationsaerosol med afmålt dosis:

  • ipratropiumbromid - 0,021 mg (svarer til 0,02 mg i massedelen af ​​det vandfrie aktive stof);
  • fenoterolhydrobromid - 0,05 mg;
  • 1,1,1,2-tetrafluorethan (HFA 134a) som drivmiddel;
  • vandfri citronsyre;
  • ethanol;
  • destilleret vand.

Frigør formular

En klar, farveløs (eller næsten farveløs) inhalationsopløsning uden suspenderede partikler og praktisk talt lugtfri. Det farmaceutiske præparat pakkes i dråbeflasker på hver 2 ml (1 ml svarer til 20 dråber). Papæsken indeholder en beholder med en medicinsk væske og en kommentar til den.

Målt aerosol til indånding i specielle dåser med et 10 ml mundstykke designet til 200 injektioner (1 dosis svarer til 1 injektion). En kommentar og en beholder med et lægemiddel er vedlagt en papemballage.

Berodual N er en forbedret farmaceutisk form af dette lægemiddel, som ikke adskiller sig i brug, da det leveres i form af en inhalationsaerosol og en opløsning til inhalation. Det gengiver henholdsvis sine terapeutiske egenskaber, det er noget mere effektivt.

farmakologisk virkning

Gruppen af ​​lægemidlet Berodual (lægemidlets internationale navn er identisk med det kommercielle) - kombinerede bronchodilaterende lægemidler af inhalationstypen af ​​handling, det vil sige de aktive ingredienser giver aktiv ekspansion af bronchiallumen ved inhalation. Mekanismen for dets terapeutiske virkning afhænger af to biologisk aktive stoffer, der danner grundlaget for den farmaceutiske blanding, der anvendes på lungehospitaler.

Ipratropiumbromid er et ammoniumderivat, der har antikolinerge egenskaber. Bronkodilatation skyldes dets lokale virkning, da den administreres i form af fine partikler ved indånding af en aspirations aerosol eller opløsning til inhalation. Den biologisk aktive komponent forhindrer frigivelse af acetylcholin, den vigtigste mediator af parasympatiske synapser, hvilket manifesteres i normaliseringen af ​​calciumkoncentration inden i cellulære strukturer. Således neutraliseres vagusnervens virkning, og bronkusens lumen udvides.

Fenoterolhydrobromid er igen et stimulerende middel til beta-adrenerge receptorer, hvis selektivitet af den terapeutiske virkning afhænger af den kvantitative faktor. Så små doser af en biologisk aktiv komponent virker selektivt på beta2-receptorer, hvilket forventes af brugen af ​​Berodual i løbet af konservativ behandling af bronchopulmonal patologi.

Mekanismen for biokemiske virkninger af Fenoterol er at modvirke sådanne midler som histamin, methacholin, kold luft og allergener af plante- og dyrenatur (et særligt tilfælde af inhibering af en øjeblikkelig overfølsomhedsreaktion). Umiddelbart efter administration i en terapeutisk dosis blokeres frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer fra mastceller, hvilket uundgåeligt fører til afslapning af de glatte muskler i bronchietræet og den lokale vaskulære seng. Derudover er der en stigning i produktiviteten af ​​mucociliær clearance..

Separat skal de hjerteeffekter af Fenoterol bemærkes, da når det kommer ind i hovedblodstrømmen for en biologisk aktiv komponent, bliver det muligt at interagere med beta-adrenerge receptorer lokaliseret i henholdsvis myokardiet, følgende manifestationer kan observeres:

  • øget puls
  • progressiv stigning i styrken af ​​muskelorganet;
  • forlængelse af QT-intervallet på elektrokardiogrammet.

Den kombinerede anvendelse af to aktive bronkodilatatorer gør det muligt at realisere den krævede terapeutiske virkning ved forskellige farmakologiske mekanismer, da målene for virkningen af ​​de aktive komponenter er forskellige. Den komplementære effekt af fenoterol og ipratropium sikrer pålidelig opnåelse af det ønskede kliniske resultat, hvilket manifesteres i forbedring af de antispasmodiske egenskaber ved bronchiernes muskelmateriale og deres tilstrækkelige udvidelse til at sikre normal funktion af en sund organisme.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Ved aktiv inhalation af lægemiddelopløsningen sker forbedringen af ​​funktionen af ​​det bronchopulmonale system på kort tid, selvom kun 10-39% af den samlede dosis aflejres i vævet i luftvejene (resten af ​​lægemidlet forbliver på inhalatorens spids, i mundhulen og i den øvre luftvej måder).

De terapeutiske virkninger af ipratropiumbromid udvikler sig inden for 15 minutter og repræsenterer en stigning i tvungen udløb på 1 sekund (en vigtig parameter til vurdering af åndedrætssystemets normale funktion) og en maksimal ekspiratorisk strømningshastighed på 15 procent. Den maksimale effekt af denne biologisk aktive komponent opnås inden for 1-2 timer fra injektionsøjeblikket, og de opnåede effekter forbliver i 6 timer.

Den samlede systemiske biotilgængelighed af fenoterolhydrobromid er lidt lavere end for ipratropium og er ca. 1,5%, Berodual er imidlertid et lokalt farmaceutisk lægemiddel, derfor er hastigheden af ​​at give en terapeutisk virkning med indåndingsvejen til indgivelse mere klinisk signifikant, hvilket er ikke mindre end den første aktiv ingrediens i lægemidlet.

Indikationer for brug

  • bronkialastma af forskellig oprindelse (allergisk og endogen, træningsinduceret astma);
  • kronisk lungevævssygdom, ledsagende bronchospastisk syndrom;
  • kronisk bronkitis med nedsat åbenhed i bronkopulmonal kanal;
  • lungemfysem;
  • andre kroniske obstruktive luftvejssygdomme med reversibel luftvejsobstruktion
  • forebyggende sanitet af nosologiske enheder, der påvirker luftvejene
  • forberedende foranstaltninger til luftvejene i luftvejene inden aerosoladministration af antibiotika, kortikosteroider eller andre slimhindrende lægemidler.

Kontraindikationer

  • arvelig eller erhvervet intolerance over for bestanddelene i et farmaceutisk præparat;
  • krænkelse af hjerterytmens rytme af typen takyarytmi;
  • hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
  • graviditetens første trimester
  • prænatal periode med intrauterin bæring af fosteret;
  • overfølsomhed over for aktive eller hjælpestoffer, der udgør stoffet.

Ordination af et farmaceutisk produkt på baggrund af følgende patologiske tilstande kræver nødvendigvis overholdelse af foranstaltninger med øget forsigtighed (for eksempel at gennemgå et konservativt kursus på et specialiseret lungesygehus):

  • glaukom med vinkellukning
  • hjertefejl;
  • arteriel hypertension
  • koronar hjertesygdom;
  • diabetes;
  • en historie med hjerteinfarkt inden for de sidste tre måneder;
  • alvorlig skade på cerebral og perifer blodbane
  • hyperthyroidisme;
  • obstruktion af blærehalsen (af en særlig organogen art);
  • feokromocytom eller andre hormonafhængige svulster;
  • godartet prostatahyperplasi;
  • cystisk fibrose.

Bivirkninger

De ugunstige konsekvenser ved anvendelse af et farmaceutisk præparat er forbundet med en ekstremt høj biokemisk aktivitet af de aktive komponenter i inhalationsmedicinet, da de har antikolinerge og beta-adrenerge egenskaber. Brug af Berodual kan også forårsage lokal irritation, hvilket er typisk for enhver form for inhalationsterapi..

De hyppigst observerede bivirkninger fra hele den brede vifte af bivirkninger er mundtørhed, hovedpine og svimmelhed, forsætlig tremor, hoste, faryngitis, kvalme, takykardi, nedsat lydproduktion, subjektiv hjertebank, opkastning, nervøsitet og øget systolisk blodtryk.

Andre bivirkninger:

  • Fra organerne i det kardiovaskulære system: arytmier, atrieflimren, supraventrikulær takykardi, myokardisk iskæmi, øget diastolisk blodtryk.
  • Synsorganerne kan reagere på introduktionen af ​​et farmaceutisk præparat på følgende måde: øget intraokulært tryk, krænkelse af logiprocessen, mydriasis, udvikling af glaukom, smerte, hornhindeødem, sløret syn, konjunktival hyperæmi, udseendet af en mild glorie omkring objekter.
  • Luftveje: dysfoni, bronchospastisk syndrom, svælgirritation efterfulgt af hævelse, laryngospasme, paradoksal bronkospasme.
  • Fra immunsystemet: anafylaktiske manifestationer, overfølsomhedsreaktion.
  • Nervesystemet og mental sundhed kan også påvirkes negativt af inhalationsblandinger: agitation, mental forstyrrelse, nervøsitet, rysten i de øvre lemmer, når man udfører en bevidst bevægelse (især udtalt med små koordinerede motoriske handlinger).
  • Fra metaboliske processer: fald i kalium i blodet.
  • Fordøjelsessystemet: stomatitis, glossitis, lidelser med tilstrækkelig bevægelighed i mave-tarmkanalen, diarré eller forstoppelse, oral ødem.
  • Fra huden og subkutant væv: kløe, urticaria, lokalt angioødem, hyperhidrose.
  • Fra urinsystemet: forsinkelse i den fysiologiske varighed af vandladning.

Instruktioner til anvendelse af Berodual (metode og dosering)

Aerosol Berodual, brugsanvisning

Inden du udfører selvinhalationer med et farmaceutisk præparat, skal du læse omhyggeligt anbefalingerne til korrekt brug af Berodual aerosol, som normalt præsenteres som følger:

  • Sprøjten er i en dåse med en beskyttende hætte, som skal fjernes inden brug. Hvis lægemidlet ikke har været i brug i de sidste 3 dage, skal du inden ventilen aktivt trykke på ventilen 1 gang, indtil en aerosol til indånding vises i form af en lille sky.
  • Tag en dyb og langsom udånding.
  • Læg dine læber rundt om inhalatoren ved dens spids på en sådan måde, at pilen på medicinpatronen drejes opad og mundstykket er nedad.
  • Tryk samtidigt på bunden af ​​beholderen, frigør 1 målt dosis af lægemidlet, og inhalér dybt "dybt" for at øge interaktionsområdet mellem biologisk aktive komponenter og åndedrætsstrukturer.
  • Sæt beskyttelseshætten tilbage efter brug ved at bringe cylinderen tilbage i dets oprindelige position.

Inhalator Berodual: dosering af en aerosolform af et farmaceutisk præparat

Voksne og børn over 6 år under et akut angreb - 2 inhalationer. Hvis lindring ikke finder sted inden for 5 minutter, ordineres der yderligere 2 inhalationsdoser. I tilfælde af yderligere ineffektivitet af denne behandlingstaktik er det nødvendigt straks at søge kvalificeret lægehjælp. Med langvarig konservativ sanitet - 1-2 indåndinger 3 gange om dagen, men så der i alt ikke vil være mere end 8 manipulationer inden for en dag.

Berodual opløsning til indånding, brugsanvisning

Et farmaceutisk produkt i denne form for frigivelse kræver specielt medicinsk udstyr til korrekt brug, der kaldes en forstøver. Dette er et apparat, på grund af hvilket Berodual (eller et andet lægemiddel) sprøjtes ind i en fint spredt sky. I denne form er stoffet næsten uhindret selv i dårligt ventilerede områder i bronchopulmonalt system, og doseringen til en forstøver er meget lavere end for en traditionel inhalator, fordi "miraklet af teknologi" især har slået rod i lungehospitaler og nu er meget brugt til rehabilitering af luftvejssygdomme.

Før du bruger lægemidlet direkte, er det bydende nødvendigt at finde ud af, hvordan man fortynder til inhalation korrekt, da effektiviteten af ​​effekten og fuldstændigheden af ​​implementeringen af ​​de terapeutiske muligheder for de aktive komponenter i Berodual afhænger af dette trin. Som regel anvendes en isotonisk opløsning af natriumchlorid med en koncentration på 0,9% som opløsningsmiddel, fordi det er tættest på sammensætningen af ​​den vandige del af plasma (i intet tilfælde bør destilleret vand bruges til at fortynde et farmaceutisk produkt, dette truer med negative konsekvenser). Sådan fortyndes med saltvand - tilsæt væsker op til 3-4 ml til den anbefalede dosis.

Generelle ordninger for konservativ behandling med inhalationsopløsning

Voksne og børn over 12 år til eliminering af akutte anfald - 20-80 dråber (1-4 ml) 4 gange og med et langtidsforløb - 1-2 ml (20-40 dråber) op til 4 gange om dagen. Med moderat udviklende bronchospastisk syndrom for at lette ventilation af det bronchopulmonale system - 0,5 ml (10 dråber).

I pædiatrisk praksis for børn fra 6 til 12 år - 0,5-1 ml (10-20) dråber for at modvirke et angreb (i svær klinisk forløb kan dosis øges til 2-3 ml, hvilket svarer til 40-60 dråber). Ved langvarig behandling, for eksempel med en allergisk hoste - 0,5-1 ml (10-20 dråber) 4 gange om dagen.

I den yngre aldersgruppe af patienter under 6 år og der vejer mindre end 22 kg, beregnes doseringen af ​​det farmaceutiske præparat individuelt baseret på følgende behov i det terapeutiske forløb - 25 μg Ipratropium og 50 μg Fenoterol pr. 1 kg kropsvægt (total mængde af lægemidlet op til 0,5 ml) 3 gange om dagen.

Brugsvejledning Berodual N

Den praktiske funktion af denne farmaceutiske form af lægemidlet adskiller sig ikke fra den tidligere opfundne Berodual. Den forbedrede variation tilføres også i form af en aerosol i specielle beholdere til aktiv indånding og en opløsning til inhalation ved hjælp af en forstøver eller andet lignende medicinsk udstyr. Hvad angår doseringerne, skal du besøge en kvalificeret specialist-pulmonolog separat og finde ud af dette problem individuelt, da der i øjeblikket ikke er nogen generelle protokoller for konservativ rehabilitering med Berodual N.

Overdosis

Når et farmaceutisk produkt anvendes i klinisk praksis, kan en patologisk tilstand såsom en overdosis af aktive aktive ingredienser, som normalt er forbundet med overdreven stimulering af beta-adrenerge receptorer, observeres. I dette tilfælde er de mest sandsynlige symptomer på forgiftning som følger:

  • subjektive hjertebanken og takykardi bekræftet ved hardware-metoder;
  • forhøjelse eller fald i blodtryk (afhængigt af individuel disposition)
  • styrkelse af den broncho-obstruktive patologiske proces;
  • en stigning i forskellen mellem systolisk og diastolisk blodtryksaflæsning;
  • angina pectoris og symptomer, der ledsager den (for eksempel en følelse af tyngde i brystet)
  • hyperæmi i ansigtets hud og en samtidig følelse af varme;
  • metabolisk acidose.

En overdosis kan også skyldes en overdreven indtagelse af ipratropiumbromid, men i dette tilfælde er den svagt udtrykt og har en forbigående (passerende) karakter. Dette skyldes bredden af ​​den terapeutiske anvendelse af denne komponent i apoteket. I dette tilfælde kan der være mundtørhed eller en krænkelse af synsorganernes imødekommende evne..

Som en specifik farmakologisk modgift er det muligt at bruge selektive beta1-blokkere. Disse lægemidler har den modsatte mekanisme for terapeutisk handling og hjælper med at slippe af med en patologisk tilstand, der truer patientens liv og velbefindende. Men hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og bronchial astma er der under indflydelse af biologisk aktive komponenter af denne art af farmakologisk virkning en mulighed for at udvikle bronchial blokering, som kun kan undgås ved nøje valg af den nøjagtige dosis.

Introduktion af beroligende midler, beroligende midler (når symptomerne er for voldelige) bruges også som terapeutiske foranstaltninger. I tilfælde af et alvorligt overdoseringssyndrom skal der straks udføres en intensiv konservativ debridering med alle mulige lægemidler, der tilstrækkeligt kan hjælpe patienten..

Salgsbetingelser

Lægemidlet hører til liste B, derfor skal apotekeren ved køb af det fremlægge et certificeret dokument fra den behandlende læge, der bekræfter udnævnelsen af ​​Berodual af en kvalificeret specialist. Naturligvis vil ingen kræve recept på latin på et apotek, men du skal have en officiel formular med dig..

Opbevaringsforhold

Som opløsningen til inhalation skal Berodual aerosol opbevares utilgængeligt for børn i den yngre kategori ved en temperatur, der ikke overstiger 30 grader Celsius..

Holdbarhed

specielle instruktioner

Berodual - hormonel eller ej?

Bronchial astma er en polyetiologisk sygdom, hvor en af ​​faktorerne er allergiske lidelser og sensibilisering af kroppen, derfor er konservativ behandling af denne respiratoriske patologi så vanskelig fra et medicinsk synspunkt. Meget ofte til behandling af astmatiske tilstande eller i klinisk alvorlige tilfælde anvendes farmaceutiske præparater baseret på naturlige humane hormoner. Da bronkialastma er blandt indikationerne for brug af Berodual, har almindelige mennesker uden lægeuddannelse et helt logisk spørgsmål: "Er Berodual et hormonalt lægemiddel eller ej?".

Løsningen på dette problem ligger i lægemidlets kemiske sammensætning, som er repræsenteret af ipratropiumbromid og Fenoterolhydrobromid. Den første aktive ingrediens er et aminderivat med antikolinerge egenskaber, og den anden aktive ingrediens i lægemidlet er en ikke-selektiv beta-adrenerg agonist. Baseret på dette er det sikkert at sige, at Berodual ikke er et hormonelt lægemiddel og ifølge dets virkningsmekanisme ikke kan påvirke hormonbalancen i kroppen..

Beroduals analoger

Beroduals analoger er medicin, der har en lignende eller identisk ATX-kode, som markerer absolut alle farmaceutiske produkter på det officielle marked eller Berodual's INN (internationalt ikke-proprietært navn). Analoger til inhalation i apotekskiosker er normalt billigere, fordi prisfaktoren for valg af et lægemiddel undertiden er en af ​​de vigtigste, især i den konservative behandling af kroniske, trage sygdomme. Bronkodilatatorer af forskellig art, som kan erstattes af Berodual, er følgende liste: Berotex, Ventolin, Duolin, Salbroxol, Salbutamol.

Hvilket er bedre: Berodual eller Pulmicort?

Pulmicort er et syntetisk hormonalt lægemiddel, som er et glukokortikosteroid til inhalation. Det vil sige, at den aktive komponent af lægemidlet i dets kemiske struktur er identisk med strukturen af ​​biologiske stoffer produceret af binyrerne. Mekanismen for terapeutisk virkning består i direkte indflydelse på cellulære elementer for at regulere metaboliske processer og cyklusser for dannelse af nye stoffer.

Effektiviteten af ​​topisk brug af Pulmicort er 15 gange højere end for Prednisolon, da syntetiske aktive ingredienser har en højere kemisk affinitet for receptorer til glukokortikosteroider, og derfor er lægemidlet det foretrukne lægemiddel til behandling af bronchial astma i klinisk avancerede tilfælde (eller når den patologiske proces ikke kan stoppes af andre, sikrere konservative midler).

Derfor er det ekstremt vanskeligt at sammenligne Berodual og Pulmicort. Medicinske forskere kom aldrig til enighed om dette emne og offentliggør regelmæssigt "nye" argumenter til fordel for et bestemt farmaceutisk produkt. Mere erfarne læger har fundet den eneste korrekte og meget acceptable mulighed, som er brugen af ​​Pulmicort og Berodual sammen i den kombinerede terapi af sygdomme i luftvejene. Således kombineres de terapeutiske virkninger af to stærke farmaceutiske præparater, hvilket gør det muligt at eliminere selv de mest klinisk alvorlige angreb af bronkialastma eller kronisk obstruktiv lungesygdom..

Doseringen af ​​inhalation med Berodual og Pulmicort vælges empirisk individuelt for hver patient, startende fra minimumsgrænsen for det terapeutiske interval af lægemidler (for Berodual - 0,5 ml og for Pulmicort - 0,25 mg til en inhalation).

Hvilket er bedre: Berodual eller Ventolin?

Ventolin er et farmaceutisk lægemiddel, der tilhører selektive beta2-adrenerge agonister, hvis terapeutiske virkning er at aktivt udvide bronkiallumen og lette ventilation af lungeparenkymet. Som regel ordineres dette lægemiddel til forebyggelse og konservativ lindring af spastisk sammentrækning, der udvikler sig ved kontakt med et allergen i patogenesen af ​​bronchial astma..

Berodual har til gengæld fenoterol i sin sammensætning, der ligesom Ventolin har en stimulerende virkning på denne type receptorer i bronchietræet. Dette er dog ikke den eneste biologisk aktive komponent i Berodual, på grund af hvilken indikationerne for dets anvendelse er meget bredere end for Ventolin, derfor betragtes dette farmaceutiske lægemiddel bedre af de fleste kvalificerede lungelæger, og dets anvendelse er mere rationel..

Berotek eller Berodual - hvilket er bedre?

Ligesom Ventolin tilhører Berotek gruppen af ​​farmaceutiske agonister af beta2-adrenerge receptorer, det vil sige, den aktive komponent i lægemidlet, som det tidligere lægemiddel, påvirker selektivt bronkierne, hvilket manifesterer sig ved at slappe af de glatte muskler i luftvejene og udvide deres lumen. Udnævnelsen af ​​Berotek som en symptomatisk behandling af bronchialastma er således retfærdiggjort, men Berodual dækker et bredere spektrum af handlinger, og den terapeutiske effekt udvikler sig hurtigere, derfor er det ikke nødvendigt at tale om sammenligningen af ​​lægemidler separat.

Salbutamol eller Berodual - hvilket er bedre?

Salbutamol er et lægemiddel, der er beskrevet i umindelige tider i den medicinske litteratur. I henhold til dets kemiske struktur og dens terapeutiske virkning er det et ikke-selektivt stimulerende middel til beta-adrenerge receptorer, som spreder dets biokemiske effekter både på åndedrætssystemet og på hjertet. Den eponyme aktive komponent i det farmaceutiske præparat er bestemt stærkere i de leverede effekter end fenoterol, derfor er det Salbutamol, der er inkluderet i protokollen til behandling af bronchial astma.

Men når man sammenligner det med Berodual, skal man ikke glemme ipratropium, hvis anvendelse er forbundet med færre bivirkninger og negative konsekvenser af at gennemgå et konservativt forløb af åndedrætssystemer. Det skal også bemærkes en hurtigere begyndelse på lindring i behandlingen af ​​en sådan nosologisk enhed som for eksempel kronisk bronkitis, hvilket også er meget vejledende..

Baseret på ovenstående kendsgerninger kan det anerkendes, at Berodual er bedre til behandling af indolente sygdomme i luftvejene med mulige eller allerede igangværende obstruktive processer, men Salbutamol skal vælges til sanitet af bronchial astma, fordi dette ikke kun er anbefalingerne til styring af denne nosologiske enhed, men også de officielle protokoller for pulmonologer og børnelæger.

Berodual Børn

Lægemidlet bruges aktivt i pædiatrisk praksis fra en meget ung alder af flere grunde. Først og fremmest skal naturligvis lægemidlets terapeutiske virkning tages i betragtning, når barnet inhaleres for kroniske obstruktive sygdomme i luftvejene. Komplekset af ipratropiumbromid og Fenoterol kan ikke kun udvide bronkiallumen, men også i høj grad lette ventilationen af ​​lungeparenkymet. Doseringen af ​​forstøveren til børn kan findes i afsnittet med brugsanvisningen, hvilket også vil være nyttigt for forældre, der foretrækker en aerosolform af et farmaceutisk præparat..

Separat skal det bemærkes, at det farmaceutiske præparat ikke kun kan bruges til nosologiske enheder, hvis patogenese er uløseligt forbundet med krampeløs indsnævring af bronchi, men også til tør hoste, fordi de aktive ingredienser forbedrer slimhindeclearance, hvilket har en stimulerende virkning på regulerings- og immunprocesser. Dette eliminerer problemet med en træg idiopatisk tør hoste..

Den mest skræmmende hoste for unge forældre er bestemt den såkaldte "gøende" hoste, der udvikler sig med laryngitis hos børn. Denne sygdom, der påvirker de øvre luftveje, er særlig farlig, fordi den patologiske proces i strubehovedet er forbundet med risikoen for at udvikle en akut form for laryngitis og falsk kryds. Derfor, når denne nosologiske enhed identificeres, er dosis til inhalation til børn lidt højere end ordineret til kroniske obstruktive sygdomme i luftvejene..

Berodual under graviditet og amning

Der er ikke udført pålidelige undersøgelser af de aktive ingrediensers evne til på en eller anden måde at påvirke fostrets og moderens krop under graviditeten, men den prækliniske praksis med at bruge Fenoterol og Ipratropium i de seneste år indikerer, at biologisk aktive stoffer ikke har en negativ effekt på de fysiologiske processer i kroppen. Kvinder.

Det anbefales ikke kun at bruge det farmaceutiske produkt i første og tredje trimester, da Fenoterol har en hæmmende virkning på livmoderens muskler. Følgelig er denne komponent i Berodual i stand til at bremse arbejdskraftens aktivitet eller give betingelser for kunstig hypotension, som også kan påvirke de tidlige stadier af ontogenese negativt..

Det er klinisk bevist, at Fenoterol er i stand til at trænge ind i modermælken under amning, men der er ingen sådanne data om ipratropium, derfor anbefales Berodual til unge mødre, der kun ammer med øgede forholdsregler..

Anmeldelser om Berodual

Anmeldelser af Berodual til inhalation bekræfter kliniske og teoretiske studier af biologisk aktive komponenter i et farmaceutisk præparat, da de i det overvældende flertal er farvet med positive følelser. Aerosol og forstøver er praktisk i hverdagen og kræver ikke yderligere medicinsk viden eller specielle faglige færdigheder..

Lægernes kommentarer til dette lægemiddel roser den kombinerede tilgang til at udvide bronchialtræets lumen, som udføres ved hjælp af Berodual, fordi de aktive aktive ingredienser kombinerer to forskellige mekanismer til udvikling af bronchodilatation, hvilket gør det muligt effektivt at håndtere patologiske tilstande i luftvejene selv i de vanskeligste kliniske tilfælde.

Anmeldelser om Berodual for børn adskiller sig ikke fra dem for den voksne kategori af patienter. Selvfølgelig anbefaler forældrene til deres genoprettede børn mere aktivt at bruge et lægemiddel til konservativ behandling, da de personligt observerede, hvordan indånding med Berodual letter lungepusten og forbedrer livskvaliteten for børn, selv de yngste..

Beroduals pris, hvor man kan købe

Prisen på Berodual aerosol på Ukraines område er i gennemsnit 250 Hryvnia, og løsningen til inhalation kan købes meget billigere - til 150 Hryvnia.

En lignende tendens observeres i Den Russiske Føderation. En løsning til en forstøver kan købes til 270 rubler, og prisen på Berodual til indånding i form af en aerosol stiger næsten to gange og når 500 rubler. Separat skal det bemærkes, at en sådan farmaceutisk form af lægemidlet i Rusland er ekstremt vanskelig at finde i et apotekskiosk..

Prisen på Berodual N ligger som regel i et endnu højere interval, da denne farmaceutiske form af lægemidlet er en forbedret analog, og følgelig forekommer den terapeutiske virkning mere fuldt ud og meget hurtigere, derfor hvor meget Berodual N-omkostninger skal findes i den nærmeste apotek separat.