Augmentin® (875 mg / 125 mg)

Immunitet

Ved diagnosticering af smitsomme sygdomme ordinerer læger antibiotikabehandling. Mange mikroorganismer har lært at tilpasse sig stoffer. Bakterierne reagerer ikke på dem og ødelægger antibiotika. Den nye generation af lægemiddel Augmentin er blottet for en sådan ulempe og hjælper med at klare infektioner hos børn, voksne.

Sammensætning og frigivelse af lægemidlet

Antibiotisk Augmentin er et kombineret præparat, der indeholder to aktive komponenter:

  • Amoxicillin er et stof, der ødelægger bakteriecellevægge. Det tillader dem ikke at vokse, ødelægger den patogene mikroflora.
  • Clavulansyre - forhindrer bakterier i at ødelægge antibiotika. Undertrykker deres evne til at tilpasse sig lægemiddelhandling.

Lægemidlet frigives i form af tabletter i forskellige doser. Emballagen er designet til et behandlingsforløb. I svære former for sygdomme bruges lægemidlet efter operationer i ampuller - til injektioner. Anvendelsen af ​​antibiotikumet Augmentin i form af et pulver, der skal fortyndes med vand, er meget populært. Der er en bred vifte af doser - det er meget bekvemt for lægen at vælge den rigtige kurs og dosis under hensyntagen til sygdommens kompleksitet, patientens alder og vægt. Pulver bruges til at:

  • tage inde;
  • forberede en suspension til børn
  • få intravenøse injektioner.

farmakologisk virkning

Det halvsyntetiske antibiotiske amoxicillin, der er indeholdt i lægemidlet, ødelægger ikke kun bakterievæggene, men blokerer også deres opsving. Takket være dette sker ødelæggelsen af ​​mikroorganismer. Augmentin påvirker et stort antal bakterier, derfor bruges det til behandling af mange infektioner. Clavulansyren indeholdt i sammensætningen har ikke en antibakteriel virkning. Det hæmmer mikroorganismernes evne til at tilpasse sig antibiotisk virkning.

Indikationer for brug

Antibiotikumet Augmentin har en lang række effekter. På grund af det faktum, at det bæres gennem kroppen ved hjælp af blod, kan infektioner i ethvert organ behandles. Det bruges til sygdomme:

  • luftvejene - lungebetændelse, forværring af bronkitis;
  • ØNH-organer - purulent tonsillitis, laryngitis, otitis media;
  • kønsorganer - blærebetændelse, gonoré, pyelonefritis;
  • i gynækologi - endometriose, vaginitis, sepsis;
  • hud - erysipelas;
  • galdeveje - cholecystitis, cholangitis;
  • Mave-tarmkanalen - salmonellose, dysenteri;
  • knogler - osteomyelitis;
  • hjerte - endokarditis;
  • hjerne - meningitis.
  • Tredje måned af graviditeten
  • Shellac-lamper - hvilken er bedre at vælge. Hvor meget er en shellaklampe, pris
  • Sådan behandles opisthorchiasis hos voksne

Kontraindikationer og bivirkninger

Som med ethvert antibiotikum bør Augmentin kun tages som anvist af din læge. Han beregner den krævede dosis under hensyntagen til sygdommens sværhedsgrad og tager hensyn til konsekvenserne af at tage stoffet. Kommentarer til lægemidlet giver en beskrivelse af kontraindikationerne:

  • allergi over for antibiotika i penicillin- og cephalosporin-serien;
  • udseende af gulsot ved tidligere brug af stoffet;
  • Infektiøs mononukleose;
  • graviditetens første trimester
  • Nyresvigt.

På grund af den store belastning på leveren er brugen af ​​alkoholholdige drikkevarer under behandling med antibiotika Augmentin udelukket. Brug af dette lægemiddel kan have bivirkninger, som ofte er milde. Disse inkluderer:

  • tarmforstyrrelse - diarré;
  • allergiske reaktioner
  • dysfunktion i leveren, gulsot;
  • hovedpine;
  • kvalme, opkastning
  • svimmelhed.

Sådan skal du tage Augmentin

For at få en varig effekt af behandlingen anbefales det at tage antibiotika - afhængigt af dosis - efter 8 timer eller to gange om dagen. For at stoffet skal absorberes bedre, tages det i begyndelsen af ​​et måltid: du skal drikke stoffet og straks begynde at spise. Den dosis, som lægen vælger, afhænger af, om en voksen eller et barn bliver behandlet, sygdommens egenskaber og samtidig diagnoser. Tag mindst 5 dage.

For børn

Brug af antibiotikumet Augmentin til børn begynder fra barndommen. Op til 2 måneder - kun med livsfare, nøjagtigt at vælge dosis. Lægen vil senere ordinere medicin baseret på barnets vægt. Pulveret kan efter instruktionerne fortyndes med vand af forældrene. Forberedelsen til børn har form af en suspension med en behagelig smag, børn drikker det med glæde. Når et barn vejer mere end fyrre kg, behandles det med voksne doser. Oftest vælges de for at give stoffet to gange om dagen. Børn efter 12 år ordineres piller, injektioner til behandling.

Under graviditet og amning

Det er ikke altid muligt at undgå smitsomme sygdomme under graviditeten. Brug af mange antibiotika er helt udelukket for ikke at skade det ufødte barn. Det er uacceptabelt at bruge Augmentin under graviditet i første trimester, så er det tilladt at ordinere det til behandling. Dette skal ske under streng medicinsk overvågning og alvorlige sygdomme. Det er værd at overveje brugen af ​​et antibiotikum, når du fodrer en baby. Barnet kan udvikle allergier. Dette skyldes, at stoffet under fodring kommer ind i babyen med modermælken.

  • Gør-det-selv elastiske bånd fra satinbånd: en mesterklasse med fotos og videoer
  • Torskelever - fordele og skader: egenskaber for kroppen
  • Sådan slipper du af kvalme derhjemme. Hurtig lindring af kvalme

Med bihulebetændelse

I denne sygdom er brugen af ​​antibiotika Augmentin meget effektiv. Tag det i pilleform i mindst syv dage. I alvorlige tilfælde af sygdommen, til hurtig genopretning, ordineres lægemidlet i form af injektioner. Antibiotikumet er effektivt mod bakterier, der forårsager bihulebetændelse. Hjælper med at slippe af med pus i bihuler, klare sygdomssymptomer.

Med angina

Hvis du bruger Augmentin til angina, opnås en meget hurtig helende effekt. Behandl i mindst en uge. For voksne ordineres piller eller intravenøse injektioner. Det er nødvendigt at injicere medicinen meget langsomt, derfor bruges dropper for nemheds skyld. Børn får en antibiotisk suspension at drikke. Doseringen beregnes af lægen under hensyntagen til alle instruktioner.

Med bronkitis

I denne sygdom vælges antibiotika under hensyntagen til alle analyser. Dette skyldes det faktum, at nogle tilfælde af bronkitis helbredes uden dem. Brug af Augmentin er uønsket hos ældre: efter 60 år og under en forværring af sygdommen. Det er ordineret i tilfælde af:

  • opretholdelse af høj temperatur i mere end 3 dage;
  • beruselse af kroppen
  • langvarig sygdom
  • med dårlige blodprøver.

Med blærebetændelse

Når man behandler denne sygdom, er det vigtigt ikke kun at fjerne symptomerne, men også at klare årsagen til blærebetændelse. Augmentin anvendes i tabletform. Dosen ordineres af lægen baseret på testene, sygdommens sværhedsgrad og karakter. Ved et mildt forløb af sygdommen er det 250 mg taget efter 8 timer. Med en alvorlig sygdom - 500 mg. Det anbefales at bruge stoffet i begyndelsen af ​​et måltid for at reducere bivirkninger.

Med pyelonefritis

Behandlingsprocessen for denne sygdom er meget lang. Det fortsætter, indtil alle skadelige bakterier i urinvejen ødelægges - til en tilstand af sterilitet. Behandlingsforløbet involverer brugen af ​​forskellige typer antibiotika. Oftere starter de med brugen af ​​Augmentin. Doseringen vælges individuelt, resultaterne overvåges konstant. Om nødvendigt justeres behandlingen.

Lægemiddelanaloger

Det originale antibiotikum produceres i Storbritannien, der er hvidere billigere analoger, der med held bekæmper infektioner. Disse inkluderer:

  • Amoxiclav, Slovenien. Har flere former for frigivelse, der er børnedoser.
  • Flemoklav, Holland. Kun piller.
  • Medoclav, Cypern. Hætteglas til injektion.
  • Arlet, Rusland. Ingen babyform, langsom ophobning.
  • Repiklav, Indien. Fås i tabletter.
  • Klamosar, Rusland. Kun hurtig handlende injektion.

Hvor kan man købe, og hvor meget koster det

Hvis du planlægger at købe Augmentin til behandling, skal du se en sammenlignende analyse af priserne i et almindeligt online-apotek.

Augmentin ® (Augmentin ®)

Aktivt stof:

Indhold

  • 3D-billeder
  • Sammensætning
  • farmakologisk virkning
  • Farmakodynamik
  • Farmakokinetik
  • Indikationer af lægemidlet Augmentin
  • Kontraindikationer
  • Påføring under graviditet og amning
  • Bivirkninger
  • Interaktion
  • Administration og dosering
  • Overdosis
  • specielle instruktioner
  • Frigør formular
  • Fabrikant
  • Betingelser for udlevering fra apoteker
  • Opbevaringsforhold for lægemidlet Augmentin
  • Holdbarhed for lægemidlet Augmentin
  • Priser på apoteker
  • Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

  • Antibiotikum - halvsyntetisk penicillin + beta-lactamasehæmmer [Penicilliner i kombinationer]

Nosologisk klassificering (ICD-10)

  • A54 gonokokinfektion
  • H66 Suppurative og uspecificeret otitis media
  • J01 Akut bihulebetændelse
  • J03.0 Streptokok tonsillitis
  • J03.9 Akut tonsillitis, uspecificeret (angina agranulocytic)
  • J06 Akutte infektioner i øvre luftveje på flere og uspecificerede steder
  • J13 Streptococcus pneumoniae lungebetændelse
  • J14 Haemophilus influenzae lungebetændelse [Afanasyev-Pfeiffer bacillus]
  • J18.0 Bronchopneumonia, uspecificeret
  • J18.1 Lobar lungebetændelse, uspecificeret
  • J20.1 Akut bronkitis på grund af Haemophilus influenzae [Afanasyev-Pfeiffer bacillus]
  • J20.2 Akut bronkitis på grund af streptokokker
  • J20.8 Akut bronkitis på grund af andre specificerede patogener
  • J32.9 Kronisk bihulebetændelse, uspecificeret
  • J35.0 Kronisk tonsillitis
  • J39.9 Sygdom i øvre luftveje, uspecificeret
  • J42 Kronisk bronkitis, uspecificeret
  • K65 peritonitis
  • L08.9 Lokal infektion i hud og subkutant væv, uspecificeret
  • M00.0 Staphylococcal arthritis and polyarthritis
  • M00.9 Pyogen arthritis, uspecificeret (infektiøs)
  • M86 Osteomyelitis
  • M86.8 Osteomyelitis anden
  • M89.9 Knoglesygdom, uspecificeret
  • N12 Tubulo-interstitiel nefritis, ikke specificeret som akut eller kronisk
  • N30.9 Blærebetændelse, uspecificeret
  • N34 Urethritis og urethral syndrom
  • N39.0 Urinvejsinfektion uden lokalisering
  • N73.9 Uspecificeret kvindelig bækkenbetændelsessygdom
  • N74.3 Gonokok kvindelig bækkenbetændelsessygdom (A54.2 +)
  • O08.0 Infektion i kønsorganer og bækkenorganer på grund af abort, ektopisk og molær graviditet
  • O85 sepsis efter fødslen

3D-billeder

Sammensætning

Pulver til oral suspension5 ml
aktive stoffer:
amoxicillintrihydrat (beregnet som amoxicillin)125 mg
200 mg
400 mg
kaliumclavulanat (udtrykt i clavulansyre) 131,25 mg
28,5 mg
57 mg
hjælpestoffer: xanthangummi - 12,5 / 12,5 / 12,5 mg; aspartam - 12,5 / 12,5 / 12,5 mg; ravsyre - 0,84 / 0,84 / 0,84 mg; kolloid siliciumdioxid - 25/25/25 mg; hypromellose - 150 / 79,65 / 79,65 mg; appelsinsmag 1 - 15/15/15 mg; appelsinsmag 2 - 11,25 / 11,25 / 11,25 mg; hindbærsmag - 22,5 / 22,5 / 22,5 mg; aroma "Let sirup" - 23,75 / 23,75 / 23,75 mg; siliciumdioxid - 125 / op til 552 / op til 900 mg

1 Ved fremstilling af lægemidlet lægges kaliumclavulanat med et overskud på 5%.

Filmovertrukne tabletter1 fane.
aktive stoffer:
amoxicillintrihydrat (beregnet som amoxicillin)250 mg
500 mg
875 mg
kaliumclavulanat (udtrykt i clavulansyre)125 mg
125 mg
125 mg
hjælpestoffer: magnesiumstearat - 6,5 / 7,27 / 14,5 mg; natriumcarboxymethylstivelse - 13/21/29 mg; kolloid siliciumdioxid - 6,5 / 10,5 / 10 mg; MCC - 650 / op til 1050 / 396,5 mg
filmskal: titandioxid - 9,63 / 11,6 / 13,76 mg; hypromellose (5 cps) - 7,39 / 8,91 / 10,56 mg; hypromellose (15 cps) - 2,46 / 2,97 / 3,52 mg; macrogol 4000 - 1,46 / 1,76 / 2,08 mg; macrogol 6000 - 1,46 / 1,76 / 2,08 mg; dimethicone 500 (siliconeolie) - 0,013 / 0,013 / 0,013 mg; renset vand 1 - - / - /-

1 Renset vand fjernes under påføring af filmovertrækket.

Beskrivelse af doseringsformen

Pulver: hvidt eller næsten hvidt med en karakteristisk lugt. Fortynding giver en hvid eller næsten hvid suspension. Ved stående dannes langsomt et hvidt eller næsten hvidt bundfald.

Tabletter, 250 mg + 125 mg: filmovertrukket fra hvid til off-white, ovale med "AUGMENTIN" indskrevet på den ene side. I pausen: fra gullig hvid til næsten hvid.

Tabletter, 500 mg + 125 mg: filmovertrukket fra hvid til næsten hvid, oval i form med præget "AC" -indskrift og en streg på den ene side.

Tabletter, 875 mg + 125 mg: filmovertrukket fra hvid til næsten hvid, ovale med bogstaverne "A" og "C" på begge sider og en brudlinje på den ene side. Ved pausen: fra gullig hvid til næsten hvid.

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Amoxicillin er et semisyntetisk bredspektret antibiotikum med aktivitet mod mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer. På samme tid er amoxicillin modtagelig for destruktion af beta-lactamaser, og derfor strækker amoxicillins aktivitetsspektrum sig ikke til mikroorganismer, der producerer dette enzym.

Clavulansyre, en beta-lactamasehæmmer, strukturelt relateret til penicilliner, har evnen til at inaktivere en lang række beta-lactamaser, der findes i mikroorganismer, der er resistente over for penicilliner og cephalosporiner. Clavulansyre er tilstrækkelig effektiv mod plasmid beta-lactamaser, som oftest forårsager bakteriel resistens og mindre effektiv over for kromosomal type 1 beta-lactamaser, som ikke hæmmes af clavulansyre.

Tilstedeværelsen af ​​clavulansyre i Augmentin ® beskytter amoxicillin mod ødelæggelse af enzymer - beta-lactamaser, som giver dig mulighed for at udvide det antibakterielle spektrum af amoxicillin.

Det følgende er aktiviteten af ​​kombinationen af ​​amoxicillin med clavulansyre in vitro.

Bakterier, der normalt er følsomme over for kombinationen af ​​amoxicillin og clavulansyre

Gram-positive aerobes: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus spp., Inkl. Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2 (andre beta-hæmolytiske streptokokker) 1,2, Staphylococcus aureus (methicillin-modtagelige) 1, Staphylococcus saprophyticus (methicillin-modtagelig), koagulase-negativ stafylokokker (methicillin).

Gram-positive anaerober: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Inkl. Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.

Gramnegative aerobes: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella cafarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Gram-negative anaerober: Bacteroides spp., Inkl. Bacteroides fragilis, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Inkl. Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Andre: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Bakterier, for hvilke erhvervet resistens over for kombinationen af ​​amoxicillin og clavulansyre er sandsynlig

Gram-negative aerober: Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Inkl. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Proteus spp., Inkl. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

Grampositive aerober: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Viridans gruppe streptokokker.

Bakterier, der er naturligt resistente over for kombinationen af ​​amoxicillin og clavulansyre

Gramnegative aerobes: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolia.

Andre: Chlamydia spp., Inkl. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

1 For disse bakterier er den kliniske effekt af kombinationen af ​​amoxicillin og clavulansyre blevet påvist i kliniske studier.

2 Stammer af disse bakteriearter producerer ikke beta-lactamase. Følsomhed over for amoxicillin monoterapi antyder en lignende følsomhed over for kombinationen af ​​amoxicillin og clavulansyre.

Farmakokinetik

Begge aktive ingredienser i Augmentin ® - amoxicillin og clavulansyre - absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen efter oral administration. Absorption af de aktive ingredienser i Augmentin ® er optimal, hvis lægemidlet tages i begyndelsen af ​​et måltid.

Dataene om de farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre opnået i forskellige studier er vist nedenfor, når raske frivillige i alderen 2-12 år på tom mave tog i tre doser 40 mg + 10 mg / kg / dag Augmentin®, et pulver til fremstilling af en suspension til oral administration 125 mg + 31,25 mg i 5 ml (156,25 mg).

Grundlæggende farmakokinetiske parametre

Amoxicillin

Augmentin ®, 125 mg + 31,25 mg i 5 ml

Clavulansyre

Augmentin ®, 125 mg + 31,25 mg i 5 ml

Et lægemiddelDosis, mg / kgCmaks, mg / lTmaks, hAUC, mg h / lT1/2, h
407,3 ± 1,72.1 (1.2-3)18,6 ± 2,61 ± 0,33
ti2,7 ± 1,61,6 (1-2)5,5 ± 3,11,6 (1-2)

Dataene om de farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre opnået i forskellige studier, når raske frivillige i alderen 2-12 år på tom mave tog Augmentin®, pulver til suspension til oral administration, 200 mg + 28,5 mg i 5 ml (228, 5 mg) i en dosis på 45 mg + 6,4 mg / kg / dag, opdelt i to doser.

Grundlæggende farmakokinetiske parametre

Aktivt stofCmaks, mg / lTmaks, hAUC, mg h / lT1/2, h
Amoxicillin11,99 ± 3,281 (1-2)35,2 ± 51,22 ± 0,28
Clavulansyre5,49 ± 2,711 (1-2)13,26 ± 5,880,99 ± 0,14

Dataene om de farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre opnået i forskellige studier, når raske frivillige tog en dosis Augmentin®, pulver til suspension til oral administration, 400 mg + 57 mg i 5 ml (457 mg) er vist nedenfor..

Grundlæggende farmakokinetiske parametre

Aktivt stofCmaks, mg / lTmaks, hAUC, mg h / l
Amoxicillin6,94 ± 1,241,13 (0,75-1,75)17,29 ± 2,28
Clavulansyre1,1 ± 0,421 (0,5-1,25)2,34 ± 0,94

Det følgende viser de farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre opnået i forskellige undersøgelser, når raske frivillige på tom mave tog:

- 1 fane. Augmentin ®, 250 mg + 125 mg (375 mg);

- 2 fane. Augmentin ®, 250 mg + 125 mg (375 mg);

- 1 fane. Augmentin ®, 500 mg + 125 mg (625 mg);

- 500 mg amoxicillin;

- 125 mg clavulansyre.

Grundlæggende farmakokinetiske parametre

Amoxicillin i sammensætningen af ​​lægemidlet Augmentin ®

Clavulansyre i Augmentin ®

Et lægemiddelDosis, mgCmaks, mg / mlTmaks, hAUC, mg h / lT1/2, h
Augmentin ®, 250 mg + 125 mg2503.71.110.91
Augmentin®, 250 mg + 125 mg, 2 tabletter.5005.81.520.91.3
Augmentin®, 500 mg + 125 mg5006.51.523.21.3
Amoxicillin, 500 mg5006.51.319.51.1
Augmentin ®, 250 mg + 125 mg1252.21,26.21,2
Augmentin®, 250 mg + 125 mg, 2 tabletter.2504.11.311.81
Clavulansyre, 125 mg1253.40,97.80,7
Augmentin®, 500 mg + 125 mg1252.81.37.30,8

Når du bruger lægemidlet Augmentin®, er plasmakoncentrationerne af amoxicillin svarende til dem med oral administration af ækvivalente doser amoxicillin.

Nedenfor er de farmakokinetiske data for amoxicillin og clavulansyre opnået i separate studier, når raske frivillige blev taget på tom mave:

- 2 fane. Augmentin ®, 875 mg + 125 mg (1000 mg).

Grundlæggende farmakokinetiske parametre

Amoxicillin i sammensætningen af ​​lægemidlet Augmentin ®

Augmentin ®, 875 mg + 125 mg

Clavulansyre i Augmentin ®

Augmentin ®, 875 mg + 125 mg

Et lægemiddelDosis, mgCmaks, mg / lTmaks, hAUC, mg h / lT1/2, h
175011,64 ± 2,781,5 (1-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
2502,18 ± 0,991,25 (1-2)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12

Fordeling

Som i tilfælde af intravenøs administration af en kombination af amoxicillin med clavulansyre findes terapeutiske koncentrationer af amoxicillin og clavulansyre i forskellige væv og interstitiel væske (galdeblære, abdominalvæv, hud, fedt- og muskelvæv, synovial og peritoneal væske, galde, purulent udflåd ).

Amoxicillin og clavulansyre har en svag grad af binding til blodplasma-proteiner. Undersøgelser har vist, at ca. 25% af den samlede mængde clavulansyre og 18% amoxicillin i blodplasma binder til blodplasma-proteiner.

I dyreforsøg blev der ikke fundet nogen kumulation af komponenterne i Augmentin ® -præparatet i noget organ.

Amoxicillin passerer som de fleste penicilliner i modermælken. Spormængder af clavulansyre kan også findes i modermælken. Med undtagelse af muligheden for diarré og candidiasis i mundslimhinderne kendes ingen andre negative virkninger af amoxicillin og clavulansyre på ammende spædbørn..

Reproduktionsstudier på dyr har vist, at amoxicillin og clavulansyre krydser placentabarrieren. Der var dog ingen negativ effekt på fosteret..

10-25% af den indledende dosis amoxicillin udskilles af nyrerne som en inaktiv metabolit (penicillinsyre). Clavulansyre gennemgår intensiv metabolisme til 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-3H-pyrrol-3-carboxylsyre og -amino-4-hydroxy-butan-2-on og udskilles af nyrerne gennem Mave-tarmkanalen såvel som med udåndet luft i form af kuldioxid.

Som andre penicilliner udskilles amoxicillin hovedsageligt af nyrerne, mens clavulansyre udskilles gennem både nyre- og extrarenal mekanismer..

Cirka 60-70% amoxicillin og ca. 40-65% clavulansyre udskilles uændret i nyrerne i de første 6 timer efter indtagelse af 1 tabel. 250 mg + 125 mg eller 1 fane. 500 mg + 125 mg.

Samtidig administration af probenecid nedsætter udskillelsen af ​​amoxicillin, men ikke clavulansyre (se "Interaktion").

Indikationer af lægemidlet Augmentin ®

Kombinationen af ​​amoxicillin med clavulansyre er indiceret til behandling af bakterielle infektioner af følgende lokaliseringer forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for kombinationen af ​​amoxicillin med clavulansyre:

infektioner i øvre luftveje (inklusive ENT-infektioner), for eksempel tilbagevendende tonsillitis, bihulebetændelse, otitis media, normalt forårsaget af Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1 og Streptococcus pyogenes; (undtagen tabletter Augmentin 250 mg / 125 mg);

infektioner i nedre luftveje, såsom forværringer af kronisk bronkitis, lobar lungebetændelse og bronchopneumoni, normalt forårsaget af Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1 og Moraxella catarrhalis 1;

infektioner i kønsorganerne, for eksempel blærebetændelse, urethritis, pyelonefritis, infektioner i de kvindelige kønsorganer, normalt forårsaget af arter af familien Enterobacteriaceae 1 (hovedsageligt Escherichia coli 1), Staphylococcus saprophyticus og arter af slægten Enterococcus samt gonoré forårsaget af Neissere 1 gonorro;

infektioner i huden og blødt væv, som regel forårsaget af Staphylococcus aureus 1, Streptococcus pyogenes og arter af slægten Bacteroides 1;

infektioner i knogler og led, såsom osteomyelitis, normalt forårsaget af Staphylococcus aureus 1, om nødvendigt er langvarig behandling mulig.

odontogene infektioner, såsom parodontitis, odontogen maksillær bihulebetændelse, svære tandabscesser med spredning af cellulitis (kun til tabletformer af Augmentin, dosis 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg);

andre blandede infektioner (for eksempel septisk abort, postpartum sepsis, intra-abdominal sepsis) som en del af trinvis terapi (kun til tabletformer af Augmentin-dosis 250 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg);

1 Nogle repræsentanter for den specificerede slægt af mikroorganismer producerer beta-lactamase, hvilket gør dem ufølsomme over for amoxicillin (se "Farmakodynamik").

Infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for amoxicillin, kan behandles med Augmentin®, da amoxicillin er en af ​​dets aktive ingredienser. Augmentin ® er også indiceret til behandling af blandede infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for amoxicillin, samt af mikroorganismer, der producerer beta-lactamase, følsomme over for kombinationen af ​​amoxicillin og clavulansyre..

Bakteriens følsomhed over for kombinationen af ​​amoxicillin med clavulansyre varierer efter region og over tid. Hvor det er muligt, skal der tages højde for lokale følsomhedsdata. Indsaml om nødvendigt mikrobiologiske prøver og analyser for bakteriologisk følsomhed.

Kontraindikationer

Til alle doseringsformer

en historie med overfølsomhed over for amoxicillin, clavulansyre, andre komponenter i lægemidlet, beta-lactam-antibiotika (for eksempel penicilliner, cephalosporiner);

tidligere episoder med gulsot eller nedsat leverfunktion ved brug af en kombination af amoxicillin med clavulansyre i historien.

Derudover til pulver til suspension til oral administration, 125 mg + 31,25 mg

Derudover til pulver til fremstilling af suspension til oral administration, 200 mg + 28,5 mg, 400 mg + 57 mg

nedsat nyrefunktion (Cl-kreatinin mindre end 30 ml / min)

børns alder op til 3 måneder.

Yderligere til filmovertrukne tabletter, 250 mg + 125 mg, 500 mg + 125 mg

børn under 12 år eller kropsvægt mindre end 40 kg.

Yderligere til filmovertrukne tabletter 875 mg + 125 mg

nedsat nyrefunktion (Cl-kreatinin mindre end 30 ml / min)

børn under 12 år eller legemsvægt mindre end 40 kg.

Med forsigtighed: leverdysfunktion.

Påføring under graviditet og amning

I undersøgelser af reproduktionsfunktioner hos dyr forårsagede oral og parenteral administration af Augmentin® ikke teratogene virkninger.

I en enkelt undersøgelse hos kvinder med for tidlig brud på membranerne blev det fundet, at profylaktisk behandling med Augmentin® kan være forbundet med en øget risiko for nekrotiserende enterocolitis hos nyfødte. Som alle lægemidler anbefales Augmentin ® ikke til brug under graviditet, medmindre den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Augmentin ® kan bruges under amning. Med undtagelse af muligheden for diarré eller candidiasis i de orale slimhinder forbundet med penetration af spormængder af de aktive ingredienser i dette lægemiddel i modermælken, blev der ikke observeret andre bivirkninger hos ammende spædbørn. Stop med amning, hvis der opstår bivirkninger hos ammende babyer.

Bivirkninger

De bivirkninger, der præsenteres nedenfor, er anført i overensstemmelse med skader på organer og organsystemer og hyppigheden af ​​forekomst. Hyppigheden af ​​forekomsten bestemmes som følger: meget ofte - ≥1 / 10; ofte - ≥1 / 100 og PT, anæmi, eosinofili, trombocytose.

Fra immunsystemet: meget sjældent - angioødem, anafylaktiske reaktioner, et syndrom svarende til serumsygdom, allergisk vaskulitis.

Fra nervesystemet: sjældent - svimmelhed, hovedpine; meget sjældent - reversibel hyperaktivitet, kramper (anfald kan forekomme hos patienter med nedsat nyrefunktion såvel som hos dem, der får høje doser af lægemidlet), søvnløshed, agitation, angst, adfærdsændring.

Fra fordøjelseskanalen:

- voksne: meget ofte - diarré; ofte - kvalme, opkastning

- børn: ofte - diarré, kvalme, opkastning

- hele befolkningen: kvalme var oftest forbundet med brugen af ​​høje doser af lægemidlet. Hvis der efter starten af ​​lægemidlet er uønskede reaktioner fra mave-tarmkanalen, kan de elimineres, hvis du tager Augmentin® i begyndelsen af ​​et måltid; sjældent - fordøjelsesbesvær; meget sjældent - antibiotisk associeret colitis (inklusive pseudomembranøs colitis og hæmoragisk colitis), sort "behåret" tunge, gastritis, stomatitis; misfarvning af overfladelaget af tandemalje hos børn. Oral pleje hjælper med at forhindre misfarvning af tænderne ved at børste tænderne.

Fra lever og galdeveje: sjældent - en moderat stigning i aktiviteten af ​​AST og / eller ALT. Dette fænomen er blevet observeret hos patienter, der får behandling med beta-lactam-antibiotika, men dets kliniske betydning er ukendt. Meget sjældent - hepatitis og kolestatisk gulsot. Disse fænomener observeres hos patienter, der får behandling med penicillin-antibiotika og cephalosporiner. Forøgelse af koncentrationen af ​​bilirubin og alkalisk phosphatase.

Bivirkninger fra leveren observeres hovedsageligt hos mænd og ældre patienter og kan være forbundet med langtidsbehandling. Disse bivirkninger er meget sjældne hos børn..

De anførte tegn og symptomer forekommer normalt under eller umiddelbart efter afslutningen af ​​behandlingen, men i nogle tilfælde vises de muligvis ikke i flere uger efter afslutningen af ​​behandlingen. Bivirkninger er normalt reversible. Bivirkninger fra leveren kan være alvorlige, i ekstremt sjældne tilfælde har der været rapporter om dødsfald. I næsten alle tilfælde var disse patienter med alvorlige comorbiditeter eller patienter, der samtidig modtog potentielt hepatotoksiske lægemidler.

Fra huden og subkutant væv: sjældent - udslæt, kløe, urticaria; sjældent erythema multiforme; meget sjældent - Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs eksfolierende dermatitis, akut generaliseret exanthematøs pustulose.

I tilfælde af hudallergiske reaktioner skal behandlingen med Augmentin ® seponeres.

Fra nyrerne og urinvejene: meget sjældent - interstitiel nefritis, krystalluri (se "Overdosering"), hæmaturi.

Interaktion

Samtidig brug af Augmentin ® og probenecid anbefales ikke. Probenecid reducerer den tubulære sekretion af amoxicillin, og samtidig anvendelse af Augmentin® og probenecid kan derfor føre til en stigning og vedholdenhed i amoxicillinkoncentrationen i blodet, men ikke clavulansyre.

Samtidig brug af allopurinol og amoxicillin kan øge risikoen for allergiske hudreaktioner. Der er i øjeblikket ingen data i litteraturen om samtidig brug af en kombination af amoxicillin med clavulansyre og allopurinol.

Penicilliner kan bremse udskillelsen af ​​methotrexat fra kroppen ved at hæmme dets tubulære sekretion, derfor kan samtidig anvendelse af lægemidlet Augmentin og methotrexat øge toksiciteten af ​​methotrexat.

Som andre antibakterielle lægemidler kan Augmentin® påvirke tarmens mikroflora, hvilket fører til et fald i absorptionen af ​​østrogen fra mave-tarmkanalen og et fald i effektiviteten af ​​kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler..

Litteraturen beskriver sjældne tilfælde af en stigning i MHO hos patienter med kombineret brug af acenocoumarol eller warfarin og amoxicillin. Hvis det er nødvendigt samtidigt at ordinere Augmentin® med antikoagulantia PV eller MHO, skal det overvåges nøje, når Augmentin® ordineres eller seponeres, det kan være nødvendigt at justere dosis af antikoagulantia til oral administration..

Administration og dosering

Doseringsregimen indstilles individuelt afhængigt af alder, kropsvægt, patientens nyrefunktion samt sværhedsgraden af ​​infektionen..

For at reducere potentielle gastrointestinale forstyrrelser og for at optimere absorptionen bør lægemidlet tages i begyndelsen af ​​et måltid. Minimumsforløbet for antibiotikabehandling er 5 dage.

Behandlingen bør ikke fortsætte i mere end 14 dage uden at revidere den kliniske situation.

Om nødvendigt er det muligt at udføre trinvis terapi (først parenteral indgivelse af lægemidlet efterfulgt af en overgang til oral administration).

Det skal huskes, at 2 borde. Augmentin ®, 250 mg + 125 mg svarer ikke til 1 tabel. Augmentin ®, 500 mg + 125 mg.

Voksne og børn på 12 år og derover eller vejer 40 kg eller derover. Det anbefales at bruge 11 ml suspension i en dosis på 400 mg + 57 mg i 5 ml, hvilket svarer til 1 tabel. Augmentin ®, 875 mg + 125 mg.

1 bord. 250 mg + 125 mg 3 gange dagligt mod milde til moderate infektioner. Til svære infektioner (inklusive kroniske og tilbagevendende urinvejsinfektioner, kroniske og tilbagevendende infektioner i de nedre luftveje) anbefales andre doser af Augmentin.

1 bord. 500 mg + 125 mg 3 gange dagligt.

1 bord. 875 mg + 125 mg 2 gange dagligt.

Børn i alderen 3 måneder til 12 år med en kropsvægt på under 40 kg. Dosen beregnes afhængigt af alder og kropsvægt, angivet i mg / kg / dag eller i ml suspension. Den daglige dosis opdeles i 3 doser hver 8. time (125 mg + 31,25 mg) eller 2 doser hver 12. time (200 mg + 28,5 mg, 400 mg + 57 mg). Den anbefalede doseringsregime og administrationsfrekvens er vist i nedenstående tabel..

Doseringsregime af lægemidlet Augmentin®

DoserSuspension 4: 1 (125 mg + 31,25 mg i 5 ml); i 3 doser hver 8. timeSuspension 7: 1 (200 mg + 28,5 mg i 5 ml eller 400 mg + 57 mg i 5 ml); i 2 doser hver 12. time
Lav20 mg / kg / dag25 mg / kg / dag
Høj40 mg / kg / dag45 mg / kg / dag

Lave doser af Augmentin ® anbefales til behandling af hud- og bløddelsinfektioner samt tilbagevendende halsbetændelse.

Høje doser af Augmentin ® anbefales til behandling af sygdomme som otitis media, bihulebetændelse, infektioner i de nedre luftveje og urinveje, infektioner i knogler og led..

Utilstrækkelige kliniske data til at anbefale brug af Augmentin® i en dosis på mere end 40 mg + 10 mg / kg i 3 doser (suspension 4: 1) til børn under 2 år.

Børn fra fødslen til 3 måneder På grund af den umodne funktion af den renale udskillelsesfunktion er den anbefalede dosis Augmentin ® (beregnet som amoxicillin) 30 mg / kg / dag i 2 opdelte doser i form af en 4: 1 suspension.

Børn født for tidligt. Ingen doseringsanbefalinger.

Særlige patientgrupper

Ældre patienter. Korrektion af dosisregimen er ikke påkrævet, det samme doseringsregime anvendes som hos yngre patienter. Hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion ordineres passende doser til voksne patienter med nedsat nyrefunktion.

Patienter med nedsat leverfunktion. Behandlingen udføres med forsigtighed; leverfunktionen overvåges regelmæssigt. Utilstrækkelige data til at ændre dosisanbefalingerne hos disse patienter.

Patienter med nedsat nyrefunktion. Dosisjusteringer baseret på den maksimale anbefalede dosis af amoxicillin og kreatininclearance.

Doseringsregime af lægemidlet Augmentin ®

Cl-kreatinin, ml / minSuspension 4: 1 (125 mg + 31,25 mg i 5 ml)Suspension 7: 1 (200 mg + 28,5 mg i 5 ml eller 400 mg + 57 mg i 5 ml)Filmovertrukne tabletter, 250 mg + 125 mgFilmovertrukne tabletter, 500 mg + 125 mgFilmovertrukne tabletter, 875 mg + 125 mg
> 30Ingen dosisjustering nødvendigIngen dosisjustering nødvendigIngen dosisjustering nødvendigIngen dosisjustering nødvendigIngen dosisjustering nødvendig
10-3015 mg + 3,75 mg / kg 2 gange dagligt, den maksimale dosis er 500 mg + 125 mg 2 gange dagligt-1 fane. (med mild og moderat infektion) 2 gange om dagen1 fane. (med mild og moderat infektion) 2 gange om dagen-
® i blodet skal der administreres en ekstra dosis på 15 mg + 3,75 mg / kg efter en hæmodialysesession.

Filmovertrukne tabletter, 250 mg + 125 mg: dosisjustering baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin.

2 fane. 250 mg + 125 mg i 1 dosis hver 24. time.

Under en dialysesession yderligere 1 dosis (1 tabel) og 1 tabel til. ved afslutningen af ​​dialysesessionen (for at kompensere for faldet i serumkoncentrationer af amoxicillin og clavulansyre).

Filmovertrukne tabletter, 500 mg + 125 mg: dosisjustering baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin.

1 fane. 500 mg + 125 mg i 1 dosis hver 24. time.

Under en dialysesession yderligere 1 dosis (1 tabel) og 1 tabel til. ved afslutningen af ​​dialysesessionen (for at kompensere for faldet i serumkoncentrationer af amoxicillin og clavulansyre).

Metode til forberedelse af suspension

Suspensionen forberedes umiddelbart inden første anvendelse. Cirka 60 ml kogt vand afkølet til stuetemperatur skal tilsættes flasken med pulveret, luk derefter flasken med et låg og ryst, indtil pulveret er helt fortyndet, lad flasken stå i 5 minutter for at sikre fuldstændig fortynding. Tilsæt derefter vand til mærket på flasken og ryst flasken igen. Generelt kræver en suspension ca. 92 ml vand til en dosis på 125 mg + 31,25 mg og 64 ml vand til doser på 200 mg + 28,5 mg og 400 mg + 57 mg.

Ryst flasken godt inden hver brug. For nøjagtig dosering af lægemidlet skal der anvendes en målehætte, som skal skylles godt med vand efter hver brug. Efter rekonstitution skal suspensionen opbevares i højst 7 dage i køleskabet, men ikke frosset.

For børn under 2 år kan en afmålt enkelt dosis af Augmentin® fortyndes med vand i forholdet 1: 1.

Overdosis

Symptomer: kan observeres fra mave-tarmkanalen og krænkelser af vand og elektrolytbalance.

Beskrevet amoxicillinkrystalluri, der i nogle tilfælde fører til udvikling af nyresvigt (se "Særlige instruktioner").

Krampeanfald hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos dem, der får høje doser af lægemidlet.

Behandling: symptomer fra mave-tarmkanalen - symptomatisk terapi med særlig opmærksomhed på normalisering af vand og elektrolytbalance. Amoxicillin og clavulansyre kan fjernes fra blodbanen ved hæmodialyse.

Resultaterne af en prospektiv undersøgelse, der blev udført med deltagelse af 51 børn i et giftkontrolcenter, viste, at administration af amoxicillin i en dosis på mindre end 250 mg / kg ikke førte til signifikante kliniske symptomer og krævede ikke gastrisk skylning.

specielle instruktioner

Inden behandling med Augmentin ® påbegyndes, er det nødvendigt at indsamle en detaljeret historie med tidligere overfølsomhedsreaktioner over for penicilliner, cephalosporiner eller andre stoffer, der forårsager en allergisk reaktion hos patienten.

Alvorlige og undertiden fatale overfølsomhedsreaktioner (anafylaktiske reaktioner) over for penicilliner er blevet beskrevet. Risikoen for sådanne reaktioner er størst hos patienter med overfølsomhedsreaktioner over for penicilliner. I tilfælde af en allergisk reaktion er det nødvendigt at afbryde behandlingen med Augmentin® og starte en passende alternativ terapi.

Ved svære anafylaktiske reaktioner skal epinephrin indgives straks til patienten. Oxygenterapi, IV-administration af kortikosteroider og luftvejshåndtering, herunder intubation, kan også være påkrævet.

I tilfælde af mistanke om infektiøs mononukleose bør Augmentin ® ikke anvendes, da amoxicillin hos patienter med denne sygdom kan forårsage et mæslignende hududslæt, hvilket gør det vanskeligt at diagnosticere sygdommen..

Langvarig behandling med Augmentin ® kan føre til overdreven reproduktion af ufølsomme mikroorganismer.

Generelt tolereres Augmentin ® godt og har lav toksicitet, der er karakteristisk for alle penicilliner. Under langvarig behandling med Augmentin ® anbefales det med jævne mellemrum at vurdere funktionen af ​​nyrerne, leveren og hæmatopoiesen.

For at reducere risikoen for at udvikle bivirkninger fra mave-tarmkanalen, skal lægemidlet tages i begyndelsen af ​​et måltid..

Hos patienter, der fik en kombination af amoxicillin med clavulansyre i forbindelse med indirekte (orale) antikoagulantia, blev der i sjældne tilfælde rapporteret om en stigning i PT (stigning i MHO). Med den fælles udnævnelse af indirekte (orale) antikoagulantia med en kombination af amoxicillin med clavulansyre er det nødvendigt at kontrollere de tilsvarende indikatorer. Dosisjusteringer kan være nødvendige for at opretholde den ønskede effekt af orale antikoagulantia.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis af Augmentin® ordineres i henhold til graden af ​​nedsat nyrefunktion (se "Dosering og administration", patienter med nedsat nyrefunktion).

Krystalluri er meget sjælden hos patienter med nedsat diurese, hovedsagelig med parenteral terapi. Under administration af høje doser amoxicillin anbefales det at tage en tilstrækkelig mængde væske og opretholde tilstrækkelig diurese for at reducere sandsynligheden for dannelse af amoxicillinkrystaller (se "Overdosering").

At tage Augmentin ® oralt fører til et højt indhold af amoxicillin i urinen, hvilket kan føre til falske positive resultater ved bestemmelse af glukose i urinen (f.eks. Benedict's test, Fehlings test). I dette tilfælde anbefales det at anvende den glucoseoxidative metode til bestemmelse af koncentrationen af ​​glukose i urinen..

Omsorg for mundhulen hjælper med at forhindre misfarvning af tænderne, der er forbundet med at tage stoffet, da det er nok at børste tænderne (til ophængning).

Det er nødvendigt at bruge Augmentin ® inden for 30 dage fra det øjeblik, emballagen er åbnet i lamineret aluminiumsfolie (til tabletter)

Misbrug og stofafhængighed. Der var ingen stofafhængighed, afhængighed og euforiske reaktioner forbundet med brugen af ​​lægemidlet Augmentin ®.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og arbejde med mekanismer. Da stoffet kan forårsage svimmelhed, er det nødvendigt at advare patienter om forholdsregler ved kørsel eller arbejde med maskiner i bevægelse..

Frigør formular

Pulver til fremstilling af oral suspension, 125 mg + 31,25 mg i 5 ml. I en gennemsigtig glasflaske, lukket med en skruehætte med en første åbningskontrol, hver 11,5 g. 1 flaske. sammen med en målehætte i en papkasse.

Pulver til fremstilling af en suspension til oral administration, 200 mg + 28,5 mg i 5 ml, 400 mg + 57 mg i 5 ml. I en gennemsigtig glasflaske, lukket med en skruehætte med første åbningskontrol, 7,7 g hver (til en dosis på 200 mg + 28,5 mg i 5 ml) eller 12,6 g (til en dosis på 400 mg + 57 mg i 5 ml ). 1 fl. sammen med en målehætte eller doseringssprøjte i en papæske.

Filmovertrukne tabletter, 250 mg + 125 mg. I aluminium / PVC blister 10 stk. 1 blisterpakning med en pose silicagel i en lamineret aluminiumsfoliepakning. 2 foliepakninger i en kartonæske.

Filmovertrukne tabletter, 500 mg + 125 mg. I aluminium / PVC / PVDC blister 7 eller 10 stk. 1 blisterpakning med en pose silicagel i en lamineret aluminiumsfoliepakning. 2 pakker lamineret aluminiumsfolie i en kartonæske.

Filmovertrukne tabletter, 850 mg + 125 mg. I aluminium / PVC blister 7 stk. 1 blister med en pose silicagel i en lamineret aluminiumsfolieemballage. 2 foliepakninger i en kartonæske.

Fabrikant

SmithKline Beecham PLC. BN14 8QH, West Sussex, Vorsin, Clarendon Road, UK.

Navn og adresse på den juridiske enhed, i hvis navn registreringsattesten blev udstedt: CJSC GlaxoSmithKline Trading. 119180, Moskva, Yakimanskaya nab., 2.

For yderligere information kontakt: ZAO GlaxoSmithKline Trading. 121614, Moskva, st. Krylatskaya, 17, bldg. 3, etage 5. Forretningspark "Krylatskie Hills".

Tlf.: (495) 777-89-00; fax: (495) 777-89-04.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Augmentin ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed for lægemidlet Augmentin ®

filmovertrukne tabletter 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 år.

filmovertrukne tabletter 500 mg + 125 mg - 3 år.

filmovertrukne tabletter 875 mg + 125 mg - 3 år.

pulver til fremstilling af suspension til oral administration 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 2 år. Forberedt suspension - 7 dage.

pulver til fremstilling af suspension til oral administration 200 mg + 28,5 mg / 5 ml 200 mg + 28,5 mg / 5 - 2 år. Forberedt suspension - 7 dage.

pulver til fremstilling af suspension til oral administration 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 2 år. Forberedt suspension - 7 dage.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.