Pancef - brugsanvisning

Nasopharynx

Pancef - brugsanvisning

Registreringsnummer:

Lægemidlets handelsnavn: Pansef ®

International ikke-proprietært navn:

Doseringsform:

Sammensætning
60 ml suspension indeholder aktivt stof: cefixim (som cefiximtrihydrat) 1.207 g-1.351 g.
100 ml suspension indeholder aktiv ingrediens: cefixim (i form af cefixim-trihydrat) 2.000 g-2.238 g
Hjælpestoffer: saccharose, xanthangummi, natriumbenzoat, appelsinsmag.

Beskrivelse: lysegule til gule granulater.

Tilberedt suspension: hvid eller hvid med en gullig homogen suspension med en orange duft.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: [J01DD08]

Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Cefixime er et tredje generations oralt cephalosporin-antibiotikum med udtalt antibakteriel aktivitet mod de fleste gram-positive og gram-negative mikroorganismer..
Virkningsmekanismen skyldes inhibering af syntesen af ​​patogenets cellemembran. Modstandsdygtig over for beta-lactamaser af både grampositive og gramnegative mikroorganismer.
Meget aktiv mod Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (inklusive stammer, der producerer beta-lactamaser), Escherichia coli, Proteus miseella vulrhea oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (inklusive Citrobacter diversus), Serratia marcescens.
Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nogle stammer af Streptococcus, Enterococcus spp. (methicillin-resistente stammer), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, de fleste Staphylococcus-, Enterobacter- og Clostridium-stammer er resistente over for cefixime.
Farmakokinetik
Sugning. Efter oral administration er absorptionen af ​​cefixim 40-50%, uanset fødeindtagelse; det blev dog bemærket, at de maksimale koncentrationer (Cmaks) i blodserum nås hurtigere med 0,8 timer, når lægemidlet tages sammen med mad. T Cmaks - 2-6 timer for en suspension på 400 mg / 5 ml og 2-5 timer for en suspension på 200 mg / 5 ml. Efter at have taget suspensionen Cmaks (i sammenligning med tabletter) er 25-50% højere. Maksimale plasmakoncentrationer nås efter 2-6 timer.
Fordeling. Plasmaproteinbinding er 50-60%. Fordelingsvolumen er 0,6-1,1 l / kg.
Høje koncentrationer af lægemidlet vedvarer i lang tid i blodserum, galde, urin.
Metabolisme. Ingen data om cefiximmetabolitter.
Udskillelse. Cefixim udskilles hovedsageligt af nyrerne uændret 50% med galde -10%. Halveringstiden hos raske frivillige er i gennemsnit 3-4 timer, i nogle tilfælde op til 9 timer. Den lange halveringstid muliggør en enkelt dosering.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion med kreatininclearance (CC) på 20-40 ml / min., Øges halveringstiden og er i gennemsnit 6,4 timer med CC 5-20 ml / min - 11,5 timer.

Indikationer for brug
Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for cefixim:

  • infektioner i øvre luftveje (faryngitis, bihulebetændelse);
  • otitis media;
  • infektioner i nedre luftveje (bronkitis, tracheobronchitis);
  • urinvejsinfektioner;
  • ukompliceret gonoré (urinrør og livmoderhals)
  • tonsillitis.

Kontraindikationer
Overfølsomhed over for cephalosporiner, inkl. til penicilliner, penicillamin.
Børn op til 6 måneder.
Forholdsregler: alderdom, nyresvigt, colitis (historie). Påføring under graviditet og amning.
Brug af cefixim under graviditet er kun mulig, hvis den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret. Hvis det er nødvendigt, skal aftalen under amning stoppe med at amme.

Administration og dosering
Inde. For voksne og børn over 12 år, der vejer mere end 50 kg, er den anbefalede daglige dosis 400 mg 1 gang / supsi eller 200 mg 2 gange dagligt. Ved ukompliceret gonoré - 400 mg en gang.
For børn i alderen 6 måneder til 12 år, der vejer mindre end 50 kg, ordineres lægemidlet som en suspension i en dosis på 8 mg / kg kropsvægt 1 gang / dag eller 4 mg / kg hver 12. time:

Kropsvægt (kg)Dosis / cyt (målehætte, ml)Dosis / dag (mg)
op til 6.02.550
6,0 - 12,5fem100
12,5-25,0ti200
25,0-37,5femten300
37,5-5015-20300-400
Den gennemsnitlige varighed af behandlingen er 7-10 dage.
For infektioner forårsaget af Streptococcus pyogenes, skal behandlingsforløbet være mindst 10 dage. På grund af forskellen i biotilgængelighed anbefales det, at suspensionen ikke erstattes med tabletter. I tilfælde af nedsat nyrefunktion indstilles dosis afhængigt af kreatininclearance i blodserumet: med kreatininclearance på 21-60 ml / min eller hos patienter i hæmodialyse skal den daglige dosis reduceres med 25%; med kreatininclearance på 20 ml / min eller derunder eller hos patienter i peritonealdialyse, skal den daglige dosis halveres.
Fremgangsmåde til fremstilling af 60 ml suspension til oral administration af 100 mg / 5 ml. Suspensionen forberedes straks inden første anvendelse. Ryst flasken flere gange. Tilsæt 40 ​​ml kogt vand afkølet til stuetemperatur i 2 trin med en målehætte, og omryst kraftigt efter hver tilsætning, indtil der dannes en homogen suspension. For at dispensere den færdige suspension skal du bruge en målehætte, der skal skylles godt med vand efter hver brug..
Fremgangsmåde til fremstilling af 100 ml suspension til oral administration af 100 mg / 5 ml. Suspensionen forberedes umiddelbart inden første anvendelse. Ryst flasken flere gange. Tilsæt 66 ml kogt vand afkølet til stuetemperatur i 2 trin med en målehætte og ryst kraftigt efter hver tilsætning, indtil der dannes en homogen suspension. For at dispensere den færdige suspension skal du bruge en målehætte, der skal skylles godt med vand efter hver brug..
Før brug skal den tilberedte suspension rystes godt..

Side effekt
Allergiske reaktioner: urticaria, rødmen i huden, kløe, kløe i kønsorganerne, eosinofili, feber, eksudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).
Fra nervesystemet: hovedpine, svimmelhed, tinnitus.
Fra kønsorganet: vaginitis.
Fra urinsystemet: interstitiel nefritis.
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, stomatitis, diarré, mavesmerter, forstoppelse, pseudomembranøs enterocolitis, dysbiose, kolestase; kolestatisk gulsot.
Fra siden af ​​hæmatopoietiske organer: pancytopeni, leukopeni, neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, blødning.
Laboratorieindikatorer: øget aktivitet af "hepatiske" transaminaser og alkalisk phosphatase, hyperbilirubinæmi, øget urinstofkvælstof, hypercreatininæmi, øget protrombintid.
Andre: candidiasis, udvikling af hypovitaminose B, åndenød.

Overdosis
Symptomer: øgede manifestationer af de beskrevne bivirkninger.
Behandling: gastrisk skylning, symptomatisk og støttende behandling.
Hæmodialyse og peritonealdialyse er ineffektive.

Interaktion med andre lægemidler
Rørformede sekretionsblokkere (inklusive allopurinol, diuretika) forsinker udskillelsen af ​​cefixim i nyrerne, hvilket kan føre til øget toksicitet. Cefixime reducerer protrombinindekset og forbedrer effekten af ​​indirekte antikoagulantia. Antacida indeholdende magnesium eller aluminiumhydroxid nedsætter absorptionen af ​​lægemidlet.

specielle instruktioner
En patient med allergiske reaktioner over for penicilliner kan have en øget følsomhed over for cephalosporin-antibiotika. I tilfælde af en allergisk reaktion er det nødvendigt at stoppe med at bruge stoffet og om nødvendigt tage passende foranstaltninger..
Som med andre antibakterielle lægemidler kan langvarig brug af cefixim føre til en stigning i Clostridium difficile, hvilket manifesteres ved udviklingen af ​​svær diarré. I dette tilfælde er det især vigtigt at tage højde for muligheden for udviklet pseudomembranøs colitis. Under behandlingen er en falsk-positiv direkte Coombs-reaktion og en falsk-positiv urinreaktion over for glukose, ketonuri mulig..

Frigør formular
Granulater til fremstilling af oral suspension 100 mg / 5 ml.
Til 60 ml suspension
Primær: 32 g granulat til fremstilling af 60 ml suspension til oral administration af 100 mg / 5 ml i et hætteglas med mørkt glas med en påskruet aluminiumshætte med en polyethylenpakning og første åbningskontrol.
Sekundær: hver flaske, sammen med brugsanvisningen, komplet med en målehætte, placeres i en papkasse.
Til 100 ml suspension
Primær: 53 g granulat til fremstilling af 100 ml suspension til oral administration af 100 mg / 5 ml i et mørkt hætteglas med påskruet aluminiumshætte med en polyethylenpakning og første åbningskontrol.
Sekundær: hver flaske placeres sammen med brugsanvisningen, komplet med en målehætte, i en papkasse.

Opbevaringsforhold
Liste B.
Opbevar granulat til suspensionsklargøring på et mørkt sted ved en temperatur på 15 til 25 ° C.
Opbevar den tilberedte suspension på et mørkt sted ved en temperatur på 15 til 25 ° C i højst 14 dage.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed
3 år. Må ikke bruges efter udløbsdatoen.

Betingelser for udlevering fra apoteker:

Fabrikant
ALKALOID JSC, Republikken Makedonien. Aleksandar Makedonski Boulevard 12.1000 Skopje. Moskva kontoradresse: 117292 Moskva, st. Dmitry Ulyanov 16/2 - 267

Panzef

Sammensætning

En tablet indeholder det aktive stof cefexim - 630 mg; andre stoffer: magnesiumstearat, hypromellose, majs og forgelatineret stivelse, titandioxid, MCC, calciumdihydrogenphosphat, natriumlaurylsulfat, gelatine, macrogol 4000.

Granulater (60/100 ml) til suspension tilberedning indeholder den aktive komponent cefexim (i form af cefexim trihydrat) 1.208-1.351 eller 2-2.238 g. Yderligere stoffer: xanthangummi, saccharose, appelsinsmag, natriumbenzoat.

Frigør formular

Lægemidlet produceres i form af granuler til fremstilling af suspensioner til oral indgivelse og i tabletform. Den perforerede aluminiumsblister indeholder 5 eller 6 tabletter. En papæske indeholder 1 blisterpakning (6 tabletter) eller 2 blisterkort med 5 tabletter.

Granulatet produceres i mørke flasker med et specielt aluminiumslåg og pakning. Hver flaske er udstyret med en første åbningskontrol. Hætteglassene har et volumen på 60, ​​100 ml.

farmakologisk virkning

Pancef medicin er et antibiotikum og har en bredspektret antimikrobiel effekt. Påvirker syntesen af ​​bakteriecellevægge, hvilket fører til død af gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Antibiotikum bruges også i pædiatrisk praksis. Den udtalt antimikrobielle effekt af Pansef-suspensionen gør det muligt at placere lægemidlet som et antibiotikum til børn.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Den aktive komponent cefixime er et tredje generations antibiotikum til oral (oral) administration og udviser antibakteriel aktivitet mod de fleste gramnegative bakterier og gram-positive mikroorganismer. Lægemidlet er resistent over for beta-lactaser af gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Det aktive stof forstyrrer syntesen af ​​cellevæggene af patogenets bakterier, hvilket fører til deres død. Lægemiddelresistens dannes langsomt.

Indikationer for brug

Lægemidlet er ordineret til infektiøs og inflammatorisk patologi forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for cefiximtrihydrat.

Urinvejsinfektioner:

  • cervicitis;
  • urethritis gonokok-genese.

Luftvejsinfektioner:

ENT-infektioner:

Kontraindikationer

Et antibiotikum er ikke ordineret til overfølsomhed over for penicilliner og cephalosporiner. Brug med forsigtighed til børn under seks måneder, ældre patienter.

Bivirkninger

Fordøjelsessystemet:

  • anoreksi;
  • tør mund;
  • diarré-syndrom
  • opkastning
  • kvalme;
  • dysbiose
  • epigastriske smerter;
  • candidiasis
  • hyperbilirubinæmi;
  • flatulens
  • gulsot.
  • glossitis;
  • stomatitis;
  • pseudomembranøs enterocolitis.

Hæmatopoietisk system:

  • trombocytopeni;
  • hæmolytisk anæmi;
  • leukopeni;
  • neutropeni.

Nervesystem:

Urinvejene:

  • nefritis (interstitiel form);
  • ubehag ved vandladning.
  • hyperæmi i huden
  • nældefeber
  • kløende hud
  • feber;
  • eosinofili.

Brugsvejledning Pantsef (måde og dosering)

Tablettformen af ​​lægemidlet skal indtages oralt af voksne og børn (fra tolv år) - 8 mg pr. 1 kg af patientens vægt i 24 timer eller 4 mg / kg to gange dagligt. Maksimal dosis: 400 mg antibiotikum om dagen. Ved ukompliceret gonoré tages 400 mg en gang. Varigheden af ​​antimikrobiel terapi er 7-10 dage.

Patienter, der er i hæmodialyse og med alvorlig patologi i nyresystemet, reduceres dosis med 25%.

I nogle tilfælde er Pantsef-suspension ordineret. Brugsanvisning: til voksne og børn over tolv år (kropsvægt over 50 kg) anbefales det at bruge i en daglig dosis på 400 mg en gang dagligt eller 4 mg / kg 2 gange dagligt.
Børn fra fem til elleve år - 8 mg pr. 1 kg en gang hver 24. time eller 4 mg pr. 1 kg hver 12. time, det vil sige 6-10 ml suspension på 24 timer. Børn fra to til fire år ordineres 5 ml og fra seks måneder til et år - 2,5-4 ml suspension. Behandlingsvarighed syv til ti dage.

Suspensionen fremstilles umiddelbart før brug. Ryst flasken med pulver ved at dreje den et par gange. Tilsæt 40 ​​ml kogt, kølet vand i to trin, mens det efter hvert er nødvendigt at ryste flasken, indtil der dannes en homogen væske, hvorefter suspensionen får lov at sætte sig i 5 minutter. Brug en speciel målehætte til praktisk udlevering. Den færdige suspension skal rystes inden brug.

Overdosis

Anvendelsen af ​​højere doser af lægemidlet fører til en stigning i de tidligere beskrevne bivirkninger. Det anbefales at skylle maven, ordinere enterosorbenter og udføre syndromsterapi. Peritonealdialyse og hæmodialyse er ikke effektive ved overdosering.

Interaktion

Diuretika og tubulære sekretionsblokkere forhindrer renal udskillelse af cefixim-trihydrat, hvilket fører til øget toksicitet. Antacida bremser absorptionen af ​​lægemidlet. Hvis Pantsef anvendes samtidigt med Carbamazepin, vil koncentrationen af ​​Carbamazepin i blodet stige. Det aktive stof i lægemidlet Pancef reducerer protrombinindekset og forbedrer effekten af ​​antikoagulantia.

Salgsbetingelser

Udleveres kun efter recept fra den behandlende læge.

Opbevaringsforhold

Temperatur 15 til 25 grader Celsius på et mørkt, tørt sted. Holde utilgængeligt for børn.

Holdbarhed

Suspensionen efter tilberedning kan opbevares i 14 dage. Pakket produkt - 3 år.

specielle instruktioner

Hvis patienten har en følsomhed over for penicillin-antibiotika, kan der opstå en allergisk reaktion på lægemidlet. I dette tilfælde skal du stoppe med at tage og træffe passende foranstaltninger..

Mulig overtrædelse af mikroflora, som ved brug af andre antibiotika, som kan føre til udvikling af pseudomembranøs colitis og diarré.

I løbet af behandlingen er en pseudo-falsk reaktion af urin til ketonuri, glukose også mulig. En falsk positiv Coombs 'reaktion registreres sjældent.

Pancef - officielle brugsanvisninger

Modtagelsesmetoder

I henhold til instruktionerne og anmeldelserne ordineres "Pancef" i tabletform til voksne og børn, der er fyldt 12 år. Normen beregnes til 8 mg pr. Kg vægt, du skal tage medicinen en gang om dagen eller nedbryde den 2 gange. Den højeste sats er 400 mg pr. Dag. Behandlingen tager fra 1 uge til 10 dage.

Sirupen ordineres til voksne og børn i alle aldre. Det er umuligt at forberede løsningen på forhånd. Ryst flasken med pulver og tilsæt 40 ​​ml køligt kogt vand. Ryst, indtil den er glat, og lad derefter medicinen stå i 3-5 minutter. Der anvendes en målehætte til den korrekte dosis.

Dosen beregnes som følger:

  • voksne og børn over 12 år - 400 mg. 1 gang eller 2 gange 200 mg;
  • 5-11 år - 6-10 ml af lægemidlet om dagen, du kan drikke eller opdele i 2 doser;
  • 2-4 år - 5 ml en gang eller i 2 doser;
  • fra seks måneder til 1 år - fra 2 til 4 ml.

Lægen ordinerer doseringen til babyer op til 6 måneder individuelt.

Pantsef klargøringsvejledning til brug

For børn over 12 år, hvis kropsvægt overstiger 50 kg, og for voksne ordineres lægemidlet som følger: 400 mg en gang dagligt eller 200 mg 2 gange dagligt. Behandlingsforløbet med lægemidlet er som regel fra 7 til 10 dage. For børn, der vejer mindre end 50 kg, skal dosis af lægemidlet reduceres og ordineres med en hastighed på 3-9 mg / kg kropsvægt. I tilfælde af et akut sygdomsforløb kan det på anbefaling af den behandlende læge øges til 12 mg / kg.

Ved behandling af gonoré i livmoderhalsen og urinrøret hos voksne tages lægemidlet en gang i en mængde på 400 mg. Hvis patienten har nedsat nyrefunktion, indstilles dosis for ham afhængigt af serumkreatinkinaseindekset. Med CC fra 21 til 60 ml / min og for personer i hæmodialyse reduceres den daglige dosis med 25%. Og for patienter, der har denne indikator på 20 ml / min eller derunder, skal den daglige dosis af lægemidlet reduceres med 2 gange. Mange forældre er bekymrede for, hvordan man bruger Panzef-produktet til børn under 12 år. Dette vil blive drøftet i det næste kapitel..

Pantsefs analoger

Valget af, hvad der kan bruges til at erstatte Pansef, afhænger af indikationerne, begrænsningerne i brugen, sygdommens sværhedsgrad og patogenet, alder (barn, voksen eller ældre). Det skal gøres i samarbejde med en specialist på grund af mulige bivirkninger og ufølsomhed af det valgte antibiotikum over for mikroorganismer, hvilket efterfølgende vil føre til komplikationer..

  • Suprax;
  • Ixim Lupin;
  • Tsemidexor;
  • Azithromycin (Sumamed);
  • Amoxicillin;
  • Amoxiclav (Flemoklav Solutab, Augmentin);
  • Clarithromycin (Klacid);
  • Wilprafen;
  • Ceftriaxon;
  • Cefotaxime;
  • Cefazolin og andre.

Suprax, Iksip Lupin og Tsemidexor er analoger til Pansef 400 med hensyn til hovedkomponenten. Deres handling er baseret på cefixime, forskellige former for frigivelse, producent, pris.

Cefuroxim eller Zinnat er et antibiotikum af samme gruppe og handlingsspektrum som Panzef, af den ældre generation. Det bruges to gange om dagen. Fås i tabletter og granulater til fremstilling af en flydende form til børn.

Ceftriaxon, Cefotaxime og Cefazolin er injicerbare antibakterielle lægemidler af den ældre generation, der bruges i vanskelige tilfælde 2-3 gange om dagen.

Wilprafen har også et bredt spektrum af antibakteriel virkning, ordineres oftere til kønssygdomme, gonoré, er det valgte stof til gravide kvinder.

AnalogPrisProducentland
Suprax550-900Italien
Sumamed200-600Kroatien
Azithromycin50-90Rusland
Amoxiclav100-450Østrig
Amoxicillin35-95Rusland
Cefotaxime og andre injektioner20-30 pr. FlaskeRusland, Hviderusland
Wilprafen530-660Tyskland, Frankrig
Flemoxin solutab200-550Holland

Pancef, tabletter

  • Suprax;
  • Supraks Solutab;
  • Ceforal Solutab;
  • Ixim Lupin.

Brugsanvisning

Pancef er et bredspektret antibiotikum, der fås i filmovertrukne tabletter. Dens aktive stof er cefixim, som tilhører tredje generation af cephalosporiner..

Udnævnelse under graviditet og amning

Medicinen kan ordineres til kvinder i en stilling af sundhedsmæssige årsager, når fordelene for hende opvejer den potentielle skade for barnet.

Pancef er ikke kompatibel med amning, derfor er det nødvendigt enten at vælge et andet antibiotikum eller at overføre amningen til kunstig fodring.

Sammensætning

Den aktive ingrediens i Pancef tabletter er cefixim, der indeholder 400 mg i 1 tablet.

Som yderligere komponenter inkluderer lægemidlet:

  • gelatine;
  • mikrocellulose;
  • stivelse;
  • calciumdihydrogenphosphat;
  • natriumdodecylsulfat;
  • E572;
  • hypromellose;
  • Polyethylenglycol;
  • titandioxid.

Farmakologi og farmakokinetik

Det aktive stof har en bakteriedræbende virkning, det vil sige, at det forårsager død af det patogene middel. Det forstyrrer syntesen af ​​mikroorganismens cellevæg, som følge heraf observeres dets lysis.

Antibiotikumet er aktivt mod gram-positive og gram-negative mikrober, herunder dem, der producerer β-lactamaser.

Det forårsager undergang:

  • streptokokker, herunder dem, der forårsager lungebetændelse;
  • gonokokker;
  • Escherichia koli;
  • Proteus;
  • Pfeiffer holder fast.

Når det tages oralt, når adsorptionen af ​​lægemidlet 40-50%.

Hvis du tager medicinen sammen med mad, observeres den højeste koncentration i blodet næsten 50 minutter hurtigere, end hvis du tager en pille på tom mave..

I blodserum, urin og galde forbliver høje koncentrationer af lægemidlet i lang tid.

Halvdelen af ​​den taget dosis udskilles uændret med urin, 10% - gennem tarmene.

Som et resultat af kliniske forsøg med raske frivillige var det muligt at finde ud af, at den gennemsnitlige halveringstid er 3-4 timer, hos nogle mennesker kan det være 9 timer. Dette giver dig mulighed for at ordinere lægemidlet en gang dagligt.

Ved nedsat nyrefunktion kan halveringstiden vare 11,5 timer.

Salgsbetingelser og opbevaring

Som med alle antibiotika sælges Pancef tabletter kun på recept. De opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 15 til 25 grader, hvor børn ikke kan nå dem. Udløbsdato - 36 måneder.

Liste over bivirkninger

Pancef tabletter og suspension er yderst effektive midler til behandling af ovennævnte sygdomme. Du skal dog være meget forsigtig, når du tager den, da den har en temmelig lang liste over bivirkninger:

• allergiske reaktioner (urticaria osv.), Kløe og kløe i kønsområdet;

• forhøjet blodtryk, tinnitus, svimmelhed, hovedpine, åndenød

• mavesmerter og kramper, dysbiose, forstoppelse, diarré, opkastning, kvalme, kolestase, pseudomembranøs enterocolitis, kolestatisk gulsot;

• leukopeni, pancytopeni, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytose, forskellige typer anæmi, blødning;

• udvikling af hypovitaminose B;

Panzef officielle brugsanvisning

INSTRUKTIONER til medicinsk brug af stoffet

Doseringsform:

Sammensætning 60 ml suspension indeholder aktivt stof: cefixime (i form af cefiximtrihydrat) 1.207 g-1.351 g. 100 ml suspension indeholder aktivt stof: cefixim (i form af cefiximtrihydrat) 2.000 g-2.238 g Hjælpestoffer: saccharose, xanthangummi, natriumbenzoat, smag orange.

Beskrivelse: lysegule til gule granulater.

Tilberedt suspension: hvid eller hvid med en gullig homogen suspension med en orange duft.

Farmakoterapeutisk gruppe:

Farmakologiske egenskaber Farmakodynamik Cefixime er en tredje generation af cephalosporin-antibiotikum til oral administration med udtalt antibakteriel aktivitet mod de fleste gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Virkningsmekanismen skyldes inhibering af syntesen af ​​patogenets cellemembran. Modstandsdygtig over for beta-lactamaser af både grampositive og gramnegative mikroorganismer. Meget aktiv mod Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (inklusive stammer, der producerer beta-lactamaser), Escherichia coli, Proteus miseella vulrhea oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (inklusive Citrobacter diversus), Serratia marcescens. Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nogle stammer af Streptococcus, Enterococcus spp. (methicillinresistente stammer), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, de fleste staphylococcusstammer, Enterobacter og Clostridium er resistente over for cefixim. Farmakokinetik Absorption. Efter oral administration er absorptionen af ​​cefixim 40-50%, uanset fødeindtagelse; det blev dog bemærket, at den maksimale koncentration (Cmax) i blodserumet nås 0,8 timer hurtigere, når lægemidlet tages sammen med mad. TSTax - 2-6 timer for en suspension på 400 mg / 5 ml og 2-5 timer for en suspension på 200 mg / 5 ml. Efter at have taget suspensionen er Cmax (sammenlignet med tabletter) 25-50% højere. Den maksimale koncentration i blodplasma nås efter 2-6 timer. Plasmaproteinbinding er 50-60%. Fordelingsvolumen er 0,6-1,1 l / kg. Høje koncentrationer af lægemidlet vedvarer i lang tid i blodserum, galde, urin. Der er ingen data om cefiximmetabolitter. Cefixim udskilles hovedsageligt af nyrerne uændret 50% med galde -10%. Halveringstiden hos raske frivillige er i gennemsnit 3-4 timer, i nogle tilfælde op til 9 timer. Den lange halveringstid muliggør en enkelt dosering. I tilfælde af nedsat nyrefunktion med kreatininclearance (CC) på 20-40 ml / min øges halveringstiden og er i gennemsnit 6,4 timer med CC 5-20 ml / min - 11,5 timer.

Indikationer til brug Smitsomme og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for cefixim:

  • infektioner i øvre luftveje (faryngitis, bihulebetændelse);
  • otitis media;
  • infektioner i nedre luftveje (bronkitis, tracheobronchitis);
  • urinvejsinfektioner;
  • ukompliceret gonoré (urinrør og livmoderhals)
  • tonsillitis.

Kontraindikationer Overfølsomhed over for cephalosporiner, inkl. til penicilliner, penicillamin

Børn op til 6 måneder med forsigtighed: Ældre alder, nyresvigt, colitis (historie). Påføring under graviditet og amning

Brug af cefixim under graviditet er kun mulig, hvis den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret. Hvis det er nødvendigt, skal aftalen under amning stoppe med at amme.

Administration og dosering For voksne og børn over 12 år, der vejer mere end 50 kg, er den anbefalede daglige dosis 400 mg 1 gang / supsi eller 200 mg 2 gange dagligt. Ved ukompliceret gonoré - 400 mg en gang. For børn i alderen 6 måneder til 12 år, der vejer mindre end 50 kg, ordineres lægemidlet som en suspension i en dosis på 8 mg / kg kropsvægt 1 gang / dag eller 4 mg / kg hver 12. time:

specielle instruktioner

Før du starter behandlingen med dette lægemiddel, skal du finde ud af, om der har været tilfælde før, hvor patienten havde en allergisk reaktion på det. Dette er hvad instruktionerne siger om medicinen "Pancef". Suspension og tabletter, hvis overfølsomhed over for lægemiddelkomponenterne påvises hos en person, bør annulleres

Med forsigtighed ordineres dette middel til mennesker, der lider af sygdomme i mave-tarmkanalen. Langvarig brug kan føre til udvikling af dysbiose.

Derfor anbefaler eksperter som regel under behandlingen at tage stoffer, der indeholder kulturer af levende bakterier..

Der er tilfælde, hvor brugen af ​​dette middel hos patienter førte til en mangel i kroppen af ​​vitaminer fra gruppe B. Det anbefales under brugen af ​​medicinen at sikre, at dette ikke er tilladt ved at øge kosten af ​​fødevarer rig på disse stoffer

Det er værd at bruge denne medicin med stor forsigtighed i behandlingen af ​​ældre patienter.

Pancef ® (Pancef)

Aktivt stof:

Indhold

  • 3D-billeder
  • Sammensætning
  • farmakologisk virkning
  • Farmakodynamik
  • Farmakokinetik
  • Indikationer af lægemidlet Pancef
  • Kontraindikationer
  • Påføring under graviditet og amning
  • Bivirkninger
  • Interaktion
  • Administration og dosering
  • Overdosis
  • specielle instruktioner
  • Frigør formular
  • Fabrikant
  • Betingelser for udlevering fra apoteker
  • Opbevaringsforhold for lægemidlet Pancef
  • Holdbarhed for lægemidlet Pancef
  • Priser på apoteker
  • Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

  • Antibiotisk cephalosporin [cephalosporiner]

Nosologisk klassificering (ICD-10)

  • A54.0 Gonokokinfektion i nedre kønsorganer uden dannelse af byld i periurethrale eller tilbehørskirtler
  • H66.9 Otitis media, uspecificeret
  • J01 Akut bihulebetændelse
  • J02 Akut faryngitis
  • J03 Akut tonsillitis [angina pectoris]
  • J06 Akutte infektioner i øvre luftveje på flere og uspecificerede steder
  • J22 Akut luftvejsinfektion i nedre luftveje, uspecificeret
  • J31.2 Kronisk faryngitis
  • J32 Kronisk bihulebetændelse
  • J35.0 Kronisk tonsillitis
  • J40 Bronkitis, ikke specificeret som akut eller kronisk
  • N39.0 Urinvejsinfektion uden lokalisering
  • N74.3 Gonokok kvindelig bækkenbetændelsessygdom (A54.2 +)

3D-billeder

Sammensætning

Filmovertrukne tabletter1 fane.
aktivt stof:
cefixime (som cefixim trihydrat)400-447,630 mg
hjælpestoffer: MCC; forgelatineret stivelse; calciumdihydrogenphosphat; gelatine; majsstivelse; natriumlaurylsulfat; magnesiumstearat; hypromellose; macrogol 4000; titandioxid (E171)
Granulater til fremstilling af oral suspension
færdiglavet suspension 60/100 ml
aktivt stof:
cefixime (som cefixim trihydrat)1,207-1,351 / 2-2,238 g
hjælpestoffer: saccharose; xanthangummi; natriumbenzoat; appelsinsmag

Beskrivelse af doseringsformen

Filmovertrukken tablet: aflang, bikonveks, cremet-hvid filmovertrukket med en streg på den ene side.

Granulater: lysegul til gul.

Tilberedt suspension: hvid eller hvid med en gullig nuance, homogen, med en orange duft.

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Cefixime er et tredje generations oralt cephalosporin-antibiotikum med udtalt antibakteriel aktivitet mod de fleste gram-positive og gram-negative mikroorganismer..

Virkningsmekanismen skyldes inhibering af syntesen af ​​patogenets cellemembran. Modstandsdygtig over for beta-lactamaser af både grampositive og gramnegative mikroorganismer.

Meget aktiv mod Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (inklusive stammer, der producerer beta-lactamaser), Escherichia coli, Proteus miseella vulrhalis oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (inklusive Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nogle stammer af Streptococcus, Enterococcus spp. (methicillin-resistente stammer), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, de fleste Staphylococcus-, Enterobacter- og Clostridium-stammer er resistente over for cefixime.

Farmakokinetik

Sugning. Efter oral administration er absorptionen af ​​cefixim 40-50% uanset madindtagelse; det bemærkes imidlertid, at Cmaks i blodserum nås hurtigere med 0,8 timer, når du tager stoffet sammen med mad. Når du tager stoffet i form af tabletter i en dosis på 400 mg C.maks i plasma er 3,5 μg / ml. Tmaks - 2-6 timer.

Efter at have taget suspensionen Cmaks (i sammenligning med tabletter) er 25-50% højere. Tmaks - 2–6 timer for en 400 mg / 5 ml suspension og 2-5 timer for en 200 mg / 5 ml suspension. Tmaks i blodplasma er også 2-6 timer.

Fordeling. Plasmaproteinbinding er 50-60%. Vd er 0,6-1,1 l / kg. Høje koncentrationer af lægemidlet vedvarer i lang tid i blodserum, galde, urin.

Metabolisme. Ingen data om cefiximmetabolitter.

Udskillelse. Cefixim udskilles hovedsageligt af nyrerne ved glomerulær filtrering i uændret form - 50% med gald - 10%.

T1/2 hos raske frivillige er det i gennemsnit 3-4 timer, i nogle tilfælde - op til 9 timer.1/2 muliggør enkeltdosering.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion med Cl creatinin 20-40 ml / min T1/2 øges og er i gennemsnit 6,4 timer med Cl-kreatinin 5-20 ml / min T1/2 - 11,5 timer.

Indikationer for Pancef ®

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for cefixim:

infektioner i øvre luftveje (tonsillitis, faryngitis, bihulebetændelse);

infektioner i nedre luftveje (bronkitis, tracheobronchitis);

urinvejsinfektioner;

ukompliceret gonoré (urinrør og livmoderhals).

Kontraindikationer

overfølsomhed over for cephalosporiner, penicilliner, penicillamin;

børn op til 6 måneder (til suspension) og op til 12 år (til tabletter).

Forholdsregler: alderdom, nyresvigt, colitis (historie).

Påføring under graviditet og amning

Brug af cefixim under graviditet og amning er kun mulig, hvis den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret. Hvis det er nødvendigt, skal aftalen under amning stoppe med at amme.

Bivirkninger

Allergiske reaktioner: urticaria, rødmen i huden, kløe, kløe i kønsområdet, eosinofili, feber, erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).

Fra nervesystemet: hovedpine, svimmelhed, tinnitus.

Fra kønsorganet: vaginitis.

Fra urinsystemet: interstitiel nefritis.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, stomatitis, diarré, mavesmerter, forstoppelse, pseudomembranøs enterocolitis, dysbiose, kolestase; kolestatisk gulsot.

Fra siden af ​​hæmatopoietiske organer: pancytopeni, leukopeni, neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, blødning.

Laboratorieindikatorer: øget aktivitet af hepatiske transaminaser og alkalisk phosphatase, hyperbilirubinæmi, øget urinstofkvælstof, hypercreatininæmi, øget PT.

Andre: candidiasis, udvikling af hypovitaminose B, åndenød.

Interaktion

Blokkere for tubulær sekretion (allopurinol, diuretika osv.) Forsinker udskillelsen af ​​cefixim i nyrerne, hvilket kan føre til øget toksicitet.

Cefixime reducerer protrombinindekset og forbedrer effekten af ​​indirekte antikoagulantia.

Antacida indeholdende magnesium eller aluminiumhydroxid nedsætter absorptionen af ​​lægemidlet. Med samtidig brug af cefixim og carbamazepin øges koncentrationen af ​​sidstnævnte.

Administration og dosering

Filmovertrukne tabletter

Inde. For voksne og børn over 12 år, der vejer mere end 50 kg, er den anbefalede daglige dosis 400 mg (1 gang dagligt eller 200 mg 2 gange dagligt). Ved ukompliceret gonoré - 400 mg en gang. Den gennemsnitlige varighed af behandlingen er 7-10 dage.

For infektioner forårsaget af Streptococcus pyogenes bør behandlingsforløbet være mindst 10 dage.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion indstilles dosis afhængigt af serumkreatininclearance: når Cl-kreatinin er 21-60 ml / min eller hos patienter i hæmodialyse, skal den daglige dosis reduceres med 25%; når Cl-kreatinin er 20 ml / min eller derunder eller hos patienter i peritonealdialyse, skal den daglige dosis reduceres med 2 gange.

Oral suspension

Inde. For voksne og børn over 12 år, der vejer mere end 50 kg, er den anbefalede daglige dosis 400 mg 1 gang / dag eller 200 mg 2 gange dagligt.

Ved ukompliceret gonoré - 400 mg en gang.

For børn i alderen 6 måneder til 12 år, der vejer mindre end 50 kg, ordineres lægemidlet som en suspension i en dosis på 8 mg / kg 1 gang dagligt eller 4 mg / kg hver 12. time.

Kropsvægt, kgDosis / dag, ml (målehætte)Dosis / dag, mg
indtil 62.550
6-12,5fem100
12,5-25ti200
25-37,5femten300
37,5-5015–20300-400

Den gennemsnitlige varighed af behandlingen er 7-10 dage.

For infektioner forårsaget af Streptococcus pyogenes, skal behandlingsforløbet være mindst 10 dage. På grund af forskellen i biotilgængelighed anbefales det, at suspensionen ikke erstattes med tabletter..

I tilfælde af nedsat nyrefunktion indstilles dosis afhængigt af serumkreatininclearance: når Cl-kreatinin er 21-60 ml / min eller hos patienter i hæmodialyse, skal den daglige dosis reduceres med 25%; når Cl-kreatinin er 20 ml / min eller derunder eller hos patienter i peritonealdialyse, skal den daglige dosis reduceres med 2 gange.

Fremgangsmåde til fremstilling af 60 ml suspension til oral administration af 100 mg / 5 ml. Suspensionen forberedes umiddelbart inden første anvendelse. Ryst flasken flere gange. Tilsæt 40 ​​ml kogt vand afkølet til stuetemperatur i 2 trin med en målehætte og omryst kraftigt efter hver tilsætning, indtil der dannes en homogen suspension.

Fremgangsmåde til fremstilling af 100 ml suspension til oral administration af 100 mg / 5 ml. Suspensionen forberedes umiddelbart inden første anvendelse. Ryst flasken flere gange. Ved hjælp af en målehætte tilsættes 66 ml kogt vand afkølet til stuetemperatur i 2 trin og omrystes kraftigt efter hver tilsætning, indtil der dannes en homogen suspension.

For at dispensere den færdige suspension skal du bruge en målehætte, der skal skylles godt med vand efter hver brug..

Før brug skal den tilberedte suspension rystes godt..

Overdosis

Symptomer: øgede manifestationer af de beskrevne bivirkninger.

Behandling: gastrisk skylning, symptomatisk og støttende behandling.

Hæmodialyse og peritonealdialyse er ineffektive.

specielle instruktioner

Patienter med allergiske reaktioner over for penicilliner kan have en øget følsomhed over for cephalosporin-antibiotika. I tilfælde af en allergisk reaktion er det nødvendigt at stoppe med at bruge stoffet og om nødvendigt tage passende foranstaltninger..

Som ved brugen af ​​andre antibakterielle lægemidler, ved langvarig brug af cefixim, kan den normale tarmmikroflora forstyrres, hvilket kan føre til vækst af Clostridium difficile, forårsage svær diarré og pseudomembranøs colitis.

Under behandlingen er en falsk positiv direkte Coombs-reaktion og en falsk positiv urinreaktion over for glukose, ketonuri mulig.

Frigør formular

Filmovertrukne tabletter, 400 mg. 5 eller 6 borde. i en perforeret blister fra aluminiumsfolie og PVC / TE / PVDC film. 1 blister (6 bord hver) eller 2 blister (5 bord hver) placeres i en papæske.

Granulater til fremstilling af oral suspension, 100 mg / 5 ml.

Til suspension 60 ml. 32 g granulat til fremstilling af 60 ml suspension til oral indgivelse 100 mg / 5 ml i et hætteglas med mørkt glas med påskruet aluminiumshætte med en PE-pakning og første åbningskontrol.

Hver flaske, komplet med en målehætte, placeres i en papæske.

Til en suspension på 100 ml. 53 g granulat til fremstilling af 100 ml suspension til oral indgivelse 100 mg / 5 ml i et hætteglas med mørkt glas med en påskruet aluminiumshætte med en PE-pakning og en første åbningskontrol. Hver flaske, komplet med en målehætte, placeres i en papkasse.

Fabrikant

ALKALOID JSC, Republikken Makedonien. Aleksandar Makedonski Boulevard 12, 1000 Skopje.

Adresse for Den Russiske Føderations repræsentationskontor: 119048, Moskva, st. Usacheva, 33, bldg.2.

Tlf./fax: (495) 502-92-97.

Forbrugerkrav skal sendes til Moskvas repræsentationskontor.

I tilfælde af emballering af lægemidlet ved OJSC "BIOSINTEZ", angiver Penza derudover koordinaterne for OJSC "BIOSINTEZ", Penza.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Opbevaringsforhold for lægemidlet Pansef ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed for Pancef ®

filmovertrukne tabletter 400 mg - 3 år.

filmovertrukne tabletter 400 mg - 3 år.

granulater til fremstilling af oral suspension 100 mg / 5 ml - 3 år. Efter madlavning - 14 dage (ved en temperatur, der ikke overstiger 25 grader. Eller køleskab)

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

PANZEF

Aktivt stof

Sammensætning og frigivelsesform af lægemidlet

Filmovertrukne tabletter1 fane.
cefixime400 mg

5 stk. - flasker mørkt glas (2) - pakker af pap.
6 stk. - flasker mørkt glas (1) - pakker med pap.
7 stk. - flasker mørkt glas (1) - pakker med pap.

farmakologisk virkning

Semisyntetisk cephalosporin-antibiotikum af tredje generation til oral administration med et bredt spektrum af virkning. Det har en bakteriedræbende virkning. Virkningsmekanismen skyldes inhibering af syntesen af ​​patogenets cellemembran. Cefixime er resistent over for β-lactamaser produceret af de fleste gram-positive og gram-negative bakterier.

Cefixime er aktiv in vitro mod grampositive bakterier: Streptococcus agalactiae; gramnegative bakterier: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversceus, Serratia marcesceus.

In vitro og i klinisk praksis er cefixime aktivt mod grampositive bakterier: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; gramnegative bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogruppe D, Listeria monocytogenes, mest Staphylococcus spp. Er resistente over for cefixime. (inklusive methicillinresistente stammer), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetik

Når det tages oralt, er biotilgængeligheden af ​​cefixime 40-50% uanset fødeindtagelse, men C max for cefixime i serum nås 0,8 timer hurtigere, når du tager stoffet sammen med mad. Plasmaproteinbinding, hovedsageligt albumin, er 65%. Cirka 50% af dosen udskilles i urinen uændret inden for 24 timer, ca. 10% af dosen udskilles i galden. T 1/2 afhænger af dosis og er 3-4 timer. Hos patienter med nedsat nyrefunktion med CC fra 20 til 40 ml / min øges T 1/2 til 6,4 timer med CC 5-10 ml / min - op til 11,5 timer.

  • Stil et spørgsmål til urologen
  • Se institutioner
  • Køb medicin

Indikationer

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af følsomme mikroorganismer: faryngitis, tonsillitis, bihulebetændelse, akut og kronisk bronkitis, otitis media, ukompliceret urinvejsinfektion, ukompliceret gonoré.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for cephalosporiner og penicilliner.

Dosering

For voksne og børn over 12 år med en kropsvægt på mere end 50 kg er den daglige dosis 400 mg (1 gang / dag eller 200 mg 2 gange / dag). Varigheden af ​​behandlingsforløbet er 7-10 dage. Ved ukompliceret gonoré - 400 mg en gang.

Børn under 12 - 8 mg / kg legemsvægt 1 gang / dag eller 4 mg / kg hver 12. time.

For infektioner forårsaget af Streptococcus pyogenes bør behandlingsforløbet være mindst 10 dage.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion (med CC fra 21 til 60 ml / min) eller hos patienter i hæmodialyse, bør den daglige dosis reduceres med 25%.

Ved CC ≤ 20 ml / min eller hos patienter i peritonealdialyse skal den daglige dosis reduceres med 2 gange.

Bivirkninger

Fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, anoreksi, diarré, kvalme, opkastning, mavesmerter, flatulens, forbigående stigning i aktiviteten af ​​levertransaminaser og alkalisk fosfatase, hyperbilirubinæmi, gulsot, gastrointestinal candidiasis, dysbiose; sjældent - stomatitis, glossitis, pseudomembranøs enterocolitis.

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, trombocytopeni, neutropeni, hæmolytisk anæmi.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: svimmelhed, hovedpine.

Fra urinsystemet: interstitiel nefritis.

Allergiske reaktioner: kløe, urticaria, rødmen i huden, eosinofili, feber.

specielle instruktioner

Det bør anvendes med forsigtighed til ældre patienter, patienter med kronisk nyresvigt eller pseudomembranøs colitis (i historien) til børn under 6 måneder.

Ved langvarig brug er det muligt at forstyrre den normale tarmmikroflora, hvilket kan føre til vækst af Clostridium difficile og forårsage udvikling af svær diarré og pseudomembranøs colitis.

Hos patienter med allergiske reaktioner over for penicilliner er overfølsomhed over for cephalosporin-antibiotika mulig..

Under behandlingen er en positiv direkte Coombs-reaktion og en falsk positiv uringlukosreaktion mulig.

Graviditet og amning

Brug under graviditet er kun mulig, hvis den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Hvis det er nødvendigt, bør amning stoppes med amning.