Ambrobenopløsning - brugsanvisning

Nasopharynx

Ambroben er et mucolytisk lægemiddel, der har en positiv effekt på dræningen af ​​patologiske sekreter. Det forbedrer ekspektorationsprocessen og har en positiv effekt på hastigheden af ​​udskillelse af slim med stærk hoste, bruges som et antiseptisk middel.

Frigør form og sammensætning

Ambroben er en lugtfri opløsning. Dens farve er ret behagelig - lysegul. Produceret i flasker med en mørk overflade. Krukken rummer 100 og 40 ml.

Til inhalation anvendes en inhalator, som muliggør hurtigere levering af medicinen til det tilsigtede formål.

  • ambroxol - 7,5 mg / ml;
  • kaliumsorbat - 1 mg;
  • saltsyre - 0,6 mg;
  • renset vand - 991,9 mg.

Opmærksomhed! Implementeret af Ambrobene i en æske med en glasflaske med en opløsning og en måler.

Farmakokinetik

Den positive terapeutiske virkning, som observeres allerede 30 minutter efter inhalation, opnås på grund af tilstedeværelsen af ​​ambroxol i præparatet. Det forbedrer aktiviteten af ​​det cilierede epitel, der dækker slimhinderne i luftrøret, bronkierne og lungerne.

Der bevæger sig konstant cilier på celleoverfladen. Under indflydelse af ambrobene begynder de at bevæge sig endnu hurtigere. Den accelererede bevægelse af cilier fremmer hurtig fjernelse af den resulterende slim. Da ambroxol påvirker dannelsen af ​​enzymer, der ødelægger de intramolekylære bindinger af sputum af mucopolysaccharider og forbedrer aktiviteten af ​​serøse celler, bliver sputum selv mindre tæt.

Væsken dannet under indåndingens indflydelse udskilles hurtigere og bedre, processerne involveret i dette af kroppen accelereres også.

Når det tages oralt, absorberes det 99% af kroppen. Eliminering begynder efter 12 timer. 90% af det kommer ud i form af metabolitter, 10% udskilles uændret. Nyrerne er involveret i processen med at fjerne et stof fra kroppen. Derfor, hvis patienter har nyrerelaterede sygdomme, falder udskillelseshastigheden.

Indikationer for brug

Ambroben bruges effektivt til behandling af luftvejssygdomme. Han klarer let udskillelsen af ​​sputum og ødelæggelsen af ​​bakterierne, der forårsagede det i ARVI, akutte luftvejsinfektioner, bronkitis, lungebetændelse. Lægemidlet er ordineret til både voksne og børn..

For børn

Sikker brug af Ambroben er mulig fra en tidlig alder. Så børn under 2 år modtager løsningen under opsyn af en børnelæge hos ældre babyer under opsyn af deres forældre. Den vigtigste indikator til brug er hoste. Lægemidlet klarer sig godt med både tørre og våde former. Ambroben inhalation udføres med:

  • bronkitis;
  • lungebetændelse;
  • bronkial astma.

Vigtig! Det er tilladt at give stoffet til børn, selvom der ikke er sputum, når man hoster. Patologisk farlig slim dannes stadig i bronkierne, barnet vil ekspektorere det lidt senere, ved hjælp af Ambroxol er det muligt at fremskynde denne proces og bringe tættere opsving.

Voksne

Ambroben er indiceret til sygdomme som:

  • akut og kronisk bronkitis af smitsom karakter;
  • kronisk patologi i bronkiernes struktur;
  • bronkial astma;
  • kronisk obstruktiv bronkitis;
  • lungebetændelse;
  • tracheitis;
  • cystisk fibrose;

Før du bruger stoffet, er det nødvendigt at tage højde for tilstedeværelsen af ​​kontraindikationer og den eksisterende risiko for bivirkninger..

Kontraindikationer

De vigtigste kontraindikationer inkluderer:

  • følsomhed over for dets individuelle komponenter
  • graviditet;
  • epileptiske anfald;
  • allergier.

Tag medicin med forsigtighed, hvis:

  • der er sygdomme og patologier, der påvirker bronkierne;
  • sputum dannes og udskilles i en usædvanlig hastighed;
  • mavesår og sår i tolvfingertarmen er på forværringsstadiet;
  • nyrerne fungerer ikke godt
  • har leverproblemer.

Hvis en kvinde ammer, er udnævnelsen af ​​det pågældende lægemiddel uønsket. Det passerer let i modermælk, hvilket ikke er ønskeligt og ikke altid sikkert..

Indgivelsesmåde og dosis til inhalation

Ambroben kan fortyndes og tages oralt eller inhaleres. Hvis denne behandlingsmetode aldrig har været praktiseret før, er det bedre at studere instruktionerne eller lave en aftale med en terapeut. Specialisten vil fortælle dig alt om, hvordan du gennemfører proceduren, udvikler et regime.

For børn

Ambroben-dosis beregnes ud fra barnets alder. Følgende doseringsmuligheder er tilgængelige:

  • Babyer og børn under 2 år. For at forberede en opløsning til inhalation af en baby skal du tage 1 ml medicin og fortynde den med saltvand i lige store mængder. Indånding sker 1,5 timer efter måltider to gange dagligt i 3-6 minutter.
  • Børn fra 2 til 6 år. For at forberede opløsningen skal du tage 2 ml medicin og 2 ml saltvand. Indånding udføres to gange om dagen. Lægen vil fortælle dig mere om, hvor mange gange der skal foretages inhalation.

Opmærksomhed! Børn over 6 år tager Ambrobene i en dosis beregnet til en voksen i overensstemmelse med brugsanvisningen.

Voksne

Til behandling af voksne fortyndes Ambrobene i et forhold på 2-3 ml af lægemidlet til den samme mængde, ca. 2-3 ml saltvand. Inhalation sker i 7 minutter i 7 på hinanden følgende dage. Mindst 2-3 inhalationer skal udføres om dagen..

Hvordan man opdrætter?

Der er ikke noget vanskeligt ved at fortynde ambroben til en forstøver og forberede en opløsning til indånding. På apoteket skal du købe et par ml saltvand og den nødvendige medicin. Fortynd i forholdet 1: 1. Først trækkes saltvand ind i en sprøjte eller pipette og først derefter Ambrobene. Løsningen rystes.


Det færdige produkt opvarmes til stuetemperatur. Til dette placeres en beholder med medicin (pipette) under en almindelig bordlampe..

Sådan gøres indånding

Uden at vide, hvordan man bruger Ambrobene, er det bedre at konsultere en læge, som allerede nævnt ovenfor. Den færdige medicin inhaleres i 3-7 minutter. Inhalationer skal være dybe, og vejrtrækningshastigheden skal være konstant. For nemheds skyld hældes medicinen i en flad underkop, bragt til næsen. Ovenfor er patienten dækket af et lommetørklæde eller tæppe, så hans hoved er pakket med et underkop, og intet forhindrer ham i at trække vejret medicinen. Inhalationer med ambroben og saltvand er behagelige nok.

Bivirkninger

Der er få bivirkninger fra ambrobene til inhalation, hvis anvendelse er beskrevet ovenfor. Oftest er de resultatet af en overdosis og ser ud som:

  • kvalme;
  • mavesmerter;
  • diarré;
  • opkastning
  • forstyrrelser i smagsopfattelse.

Med udviklingen af ​​allergier opstår kløe, hududslæt, angioødem, tegn på urticaria og anafylaktisk chok. Resultatet af at overskride den tilladte dosis er et fald i blodtrykket og en stigning i spyt. Børn kan vise tegn på Stevens-Johnson eller Lyell syndrom. Ved anvendelse af ambroben i form af inhalation er doseringen yderst vigtig..

Påføring under graviditet og amning

Gravide kvinder bruger kun medicinen efter anbefaling fra en førende specialist og i en mindre andel end normalt. Der er ingen pålidelige data om, hvilken effekt det har på kroppen af ​​en kvinde og et barn, men ekstra forsigtighed vil ikke skade.

Da det er kendt, at ambroxol er i stand til at trænge ind i modermælken, er det stadig uønsket at blive behandlet med det, mens du ammer barnet. Hvis Ambrobene stadig ordineres, er det kun i en situation, hvor fordelene ved at tage det er større end den mulige risiko.

Særlige instruktioner og anbefalinger til brug

Hvis medicinen bruges oralt, skal den fortyndes med juice, vand eller te og kun derefter anvendes som anvist. Dette gør modtagelsen mere behagelig. Det er forbudt at bruge medicinen sammen med antitussiv medicin og lægemidler, der forhindrer udskillelse af sputum.

Hvis hudfarven ændres, stoppes brugen af ​​Ambrobene og søg straks lægehjælp..

Hvis stoffet anvendes samtidigt med amoxicillin, erythromycin og andre antibiotika i denne gruppe, øges den samlede mængde af dem i sputum. Det anbefales ikke at kombinere behandling med alkoholforbrug.

Analoger

Ambrobene har mange analoger, alle implementeres også i form af en opløsning til inhalation og bruges med succes til behandling af de ovennævnte sygdomme. Ambroben kan udskiftes:

  • Ambrohexal;
  • Lazolvan;
  • Ambroxol;
  • Berodual;
  • Berotek;
  • Natriumchlorid.

Hvis frigivelsesformen af ​​lægemidlet ikke er essentiel, er lignende aktive og hjælpestoffer til stede i dråber, tabletter og sirupper. Inden du køber et specifikt lægemiddel, skal du læse instruktionerne og kommentaren til dets brug. Effekten kan være lidt anderledes.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Under påvirkning af sollys ødelægges det aktive stof, der vil ikke være nogen inhalationseffekt fra dets indtagelse. Når flasken er åbnet, skal du bruge den så hurtigt som muligt og opbevare den på et mørkt sted. Lægemidlet opbevares ved temperaturer op til 25 grader. Holdbarheden er 5 år. En udløbet medicin kan provokere de negative fænomener, der er anført ovenfor, derfor er det bedre at smide selv en uåbnet pakke og købe en ny..

Betingelser for udlevering fra apoteker

Du kan købe på Ambrobene-apoteket uden recept. Dette er et relativt sikkert middel, der ofte bruges alene uden forudgående aftale med din læge..

Anmeldelser og priser på apoteker

Anmeldelser af brugen af ​​Ambrobene til en forstøver er ekstremt gode. Lægemidlet anbefales ikke kun af læger, men også af patienter, der har oplevet dets positive virkninger. Omkostningerne ved lægemidlet er gennemsnitlige. På de fleste apoteker kan det købes til en pris på 120 til 270 rubler pr. Flaske. I løbet af behandlingen er 1 flaske tilstrækkelig, derfor er disse omkostninger ganske acceptable. Analoger kan købes billigere end naturlige stoffer.

Ambrobene (Ambrobene ®)

Aktivt stof:

Indhold

  • 3D-billeder
  • Sammensætning
  • farmakologisk virkning
  • Farmakodynamik
  • Farmakokinetik
  • Indikationer af stoffet Ambrobene
  • Kontraindikationer
  • Påføring under graviditet og amning
  • Bivirkninger
  • Interaktion
  • Administration og dosering
  • Overdosis
  • Forholdsregler
  • specielle instruktioner
  • Frigør formular
  • Fabrikant
  • Betingelser for udlevering fra apoteker
  • Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Ambrobene
  • Opbevaringstid for lægemidlet Ambrobene
  • Priser på apoteker
  • Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

  • Slimløsende middel (Secretolytika og stimulanser af luftvejens motoriske funktion)

Nosologisk klassificering (ICD-10)

  • J22 Akut luftvejsinfektion i nedre luftveje, uspecificeret
  • J39.9 Sygdom i øvre luftveje, uspecificeret
  • R09.3 Sputum

3D-billeder

Sammensætning

Tabletter1 fane.
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid30 mg
hjælpestoffer: lactosemonohydrat; majsstivelse; magnesiumstearat; kolloid vandfri siliciumdioxid
Kapsler med langvarig frigivelse1 hætter.
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid75 mg
hjælpestoffer: MKT'er (PH 102); MCC (PC 581); hypromellose (Pharmacoat 603); methacrylsyre og ethylacrylatcopolymer (1: 1); triethylcitrat; kolloid vandfri siliciumdioxid
kapselskal: hætte - gelatine, jernfarvestof gul oxid (E172), jernfarvestof sort oxid (E172), jernfarvestof rød oxid (E172), titandioxid; krop - gelatine
Sirup100 ml
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid0,3 g
hjælpestoffer: flydende sorbitol 70%; propylenglycol; hindbær smag; sakkarin; demineraliseret vand
Opløsning til oral administration og inhalation100 ml
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid0,75 g
hjælpestoffer: kaliumsorbat - 0,1 g; saltsyre (25%) - 0,06 g; renset vand - 99,19 g
Intravenøs opløsning2 ml
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid15 mg
hjælpestoffer: citronsyremonohydrat - 1,8 mg; natriumchlorid - 13,6 mg; natriumhydrogenphosphatheptahydrat - 4,7 mg; vand til injektion - 1979,9 mg

Beskrivelse af doseringsformen

Tabletter: runde, bikonvekse, hvide med en skillelinje på den ene side, den anden er glat.

Kapsler med langvarig frigivelse: gelatinekapsler med en farveløs gennemsigtig krop og en uigennemsigtig brun hætte; kapselindhold - granulater fra hvid til lysegul.

Sirup: klar fra farveløs til let gul opløsning med hindbær-lugt.

Opløsning til oral administration og inhalation: gennemsigtig fra farveløs til lysegul med en brunlig farvetoneopløsning, lugtfri.

Opløsning til intravenøs administration: Klar fra farveløs til lysegul opløsning.

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Ambroxol er benzylamin, en metabolit af bromhexin. Det adskiller sig fra bromhexin i fravær af en methylgruppe og i nærvær af en hydroxylgruppe i para-trans-positionen af ​​cyclohexylringen. Det har en sekretorisk, sekretolytisk og slimløsende virkning.

Efter oral administration forekommer effekten efter 30 minutter og varer i 6-12 timer (afhængigt af den indtagne dosis) - til tabletter, sirup og opløsning til oral administration og inhalation; inden for 24 timer - til kapsler med langvarig virkning.

Prækliniske studier har vist, at ambroxol stimulerer serøse celler i kirtlerne i bronkialslimhinden. Ved at aktivere cellerne i det cilierede epitel og reducere sputums viskositet forbedrer det slimhindetransport.

Ambroxol aktiverer dannelsen af ​​et overfladeaktivt middel og har en direkte virkning på type 2 alveolære pneumocytter og Clara-celler i de små luftveje.

Undersøgelser af cellekulturer og in vivo-undersøgelser på dyr har vist, at ambroxol stimulerer dannelsen og udskillelsen af ​​et stof (overfladeaktivt middel), der er aktivt på overfladen af ​​embryonets alveoler og bronkier og voksne..

I prækliniske studier er antioxidantvirkningen af ​​ambroxol også blevet bevist. Når Ambroxol anvendes sammen med antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin), øger deres koncentration i sputum og bronchiale sekreter.

Farmakokinetik

Når det administreres parenteralt, trænger Ambroxol hurtigt ind i væv. Den højeste koncentration findes i lungerne.

Når det tages oralt, absorberes Ambroxol næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen..

Cmaks opnået på 1-3 timer - til tabletter, sirup, oral opløsning og inhalation og opløsning til intravenøs administration; Cmaks er ca. 140 ± 54 ng / ml og opnås 4 timer efter oral administration - til kapsler med langvarig virkning.

På grund af præsystemisk metabolisme reduceres den absolutte biotilgængelighed af Ambroxol efter oral administration med ca. 1/3. De resulterende metabolitter (såsom dibromantranilinsyre, glucuronider) elimineres i nyrerne.

Plasmaproteinbinding er ca. 85% (80-90%). T1/2 fra plasma er fra 7 til 12 timer, den samlede T1/2 ambroxol og dets metabolitter er ca. 22 timer - til tabletter, sirup, opløsning til oral administration og inhalation og opløsning til intravenøs administration; T1/2 ca. 18 timer - til kapsler med forlænget frigivelse.

Det udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af metabolitter - 90%, mindre end 10% udskilles uændret.

I betragtning af den høje binding til plasmaproteiner er en stor Vd og langsom omfordeling fra væv til blod, sker der ingen signifikant udskillelse af ambroxol under dialyse eller tvungen diurese.

Hos patienter med svær leversygdom reduceres clearance af ambroxol med 20-40%. Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion T1/2 metabolitterne af ambroxol øges.

Ambroxol trænger ind i cerebrospinalvæsken og gennem placentabarrieren og udskilles også i modermælken..

Indikationer af stoffet Ambrobene

Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene ledsaget af en krænkelse af dannelse og udledning af sputum.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for ambroxol eller et af hjælpestofferne

graviditet (jeg trimester).

Derudover til tabletter

børn under 6 år

lactoseintolerance, lactasemangel, glukose-galactosemalabsorption.

Derudover til kapsler med forlænget frigivelse

børn under 12 år.

Derudover til sirup

sucrase / isomaltase-mangel, fruktoseintolerance, glukose-galactosemalabsorption.

Med forsigtighed: nedsat motorfunktion i bronkierne og øget produktion af sputum (med bevægelsesfri cilia syndrom), graviditet (II - III trimester), amning - til alle doseringsformer; mavesår i mave og tolvfingertarm under en forværring - til orale doseringsformer.

Patienter med nedsat nyrefunktion eller svær leversygdom bør tage Ambrobene med ekstrem forsigtighed og observere længere intervaller mellem doser eller tage lægemidlet i en lavere dosis.

Påføring under graviditet og amning

Graviditet

Der er utilstrækkelige data om brugen af ​​Ambroxol under graviditet. Dette gælder især de første 28 uger af graviditeten. Dyreforsøg har ikke vist nogen teratogen effekt.

Brug af Ambrobene under graviditet (II-III trimester) er kun mulig som anvist af en læge efter en grundig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel.

Amningsperiode

Dyreforsøg har vist, at Ambroxol passerer i modermælken.

På grund af utilstrækkelig undersøgelse af brugen af ​​lægemidlet hos kvinder under amning er brugen af ​​Ambrobene kun mulig som anvist af en læge efter en grundig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel.

Bivirkninger

Tabletter, kapsler med langvarig frigivelse, sirup

Generelle lidelser: sjældent (fra ≥0,1% til og med anafylaktisk shock.

Fra mave-tarmkanalen: sjældent - kvalme, mavesmerter, opkastning, diarré, forstoppelse.

Andre: sjældent - tørhed i mundslimhinden og luftvejene, eksantem, rhinoré, dysuri.

Opløsning til oral administration og inhalation

Forekomsten af ​​bivirkninger er klassificeret i henhold til WHO's anbefalinger: meget ofte (≥10%); ofte (≥1%, men inklusive udslæt, kløe, urticaria, angioødem, anafylaktisk shock.

Fra nervesystemet: ofte - en krænkelse af smagen.

Fra mave-tarmkanalen: ofte - kvalme; sjældent - tørhed i slimhinden i mund og hals, opkastning, dyspepsi, mavesmerter, diarré.

Intravenøs opløsning

Generelle lidelser: sjældent (fra ≥0,1% til og med anafylaktisk shock.

I sjældne tilfælde blev der observeret svær hovedpine, træthed, svaghed, venøst ​​ødem med hurtig introduktion af lægemidlet.

Fra mave-tarmkanalen: sjældent - kvalme, mavesmerter, opkastning.

Interaktion

Ved samtidig anvendelse af ambroxol og antitussiva på grund af undertrykkelse af hosterefleksen kan sekretionsstagnation forekomme. Derfor bør sådanne kombinationer vælges med forsigtighed..

Med den kombinerede administration af ambroxol og antibiotikaene amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin øges koncentrationen af ​​sidstnævnte i sputum og bronchiale sekreter.

Indføringen af ​​ambroxol (pH 5) bør ikke kombineres med introduktionen af ​​andre opløsninger med en pH på mere end 6,3, da forskellen mellem pH-værdierne i opløsningerne kan føre til udfældning af ambroxolbasen..

Administration og dosering

Indvendigt, indånding, i / v.

Varigheden af ​​behandlingen vælges individuelt afhængigt af sygdomsforløbet. Det anbefales ikke at tage Ambrobene uden recept fra lægen i mere end 4-5 dage.

Den mucolytiske virkning af lægemidlet manifesteres, når der tages en stor mængde væske. Derfor anbefales det at drikke rigeligt med væsker under behandlingen..

Indvendigt, efter at have spist, sluge det hele uden at tygge, drikke rigeligt med væske.

Børn fra 6 til 12 år: 1/2 fane. 2-3 gange om dagen (15 mg ambroxol 2-3 gange om dagen).

Voksne og børn over 12 år: i de første 2-3 behandlingsdage - 1 tabel. 3 gange dagligt (30 mg ambroxol 3 gange dagligt). Hvis terapi er ineffektiv, kan voksne øge dosis til 2 tabletter. 2 gange dagligt (120 mg ambroxol pr. Dag). De følgende dage skal du tage 1 tabel. 2 gange dagligt (30 mg ambroxol 2 gange dagligt).

Kapsler med langvarig frigivelse

Indvendigt, efter at have spist, sluges hele uden at tygge, drikker rigeligt med væske.

Voksne og børn over 12 år: 1 kasketter. dagligt (75 mg ambroxol pr. dag).

Efter munden efter måltiderne ved hjælp af den medfølgende målekop.

Børn: op til 2 år - 1/2 målekop (2,5 ml sirup) 2 gange om dagen (15 mg ambroxol pr. Dag) fra 2 til 6 år - 1/2 målekop (2,5 ml sirup) 3 gange dagligt (22,5 mg ambroxol pr. dag) fra 6 til 12 år - 1 målekop (5 ml sirup) 2-3 gange om dagen (30-45 mg ambroxol pr. dag).

Voksne og børn over 12 år: i de første 2-3 dage af behandlingen - 2 målekopper (10 ml sirup) 3 gange dagligt (90 mg Ambroxol om dagen). Hvis terapi er ineffektiv, kan voksne øge dosis til 4 målekopper (20 ml sirup) 2 gange dagligt (120 mg ambroxol pr. Dag). Tag de følgende dage 2 målekopper (10 ml sirup) 2 gange om dagen (60 mg ambroxol pr. Dag).

Opløsning til oral administration og inhalation

Efter munden, efter måltider, tilsættes til vand, juice eller te ved hjælp af den medfølgende målekop.

Børn: op til 2 år - 1 ml af lægemidlet 2 gange om dagen (15 mg ambroxol pr. Dag); fra 2 til 6 år - 1 ml af lægemidlet 3 gange om dagen (22,5 mg ambroxol pr. dag); fra 6 til 12 år - 2 ml af lægemidlet 2-3 gange om dagen (30-45 mg ambroxol pr. dag).

Voksne og børn over 12 år: i de første 2-3 dage af behandlingen - 4 ml af lægemidlet 3 gange dagligt (90 mg Ambroxol om dagen). Hvis terapi er ineffektiv, kan voksne øge dosis til 8 ml af lægemidlet 2 gange dagligt (120 mg ambroxol pr. Dag). De følgende dage skal du tage 4 ml af lægemidlet 2 gange om dagen (60 mg ambroxol pr. Dag).

Indånding Når du bruger stoffet Ambrobene i form af inhalation, kan du bruge ethvert moderne udstyr (undtagen dampinhalatorer). Før inhalation blandes lægemidlet med 0,9% natriumchloridopløsning (for optimal luftfugtning kan det fortyndes i forholdet 1: 1) og opvarmes til kropstemperatur. Da dyb indånding under inhalationsterapi kan fremkalde hostetrillinger, skal inhalationer udføres i normal åndedrættetilstand. Patienter med bronkialastma kan anbefales at udføre inhalation efter at have taget bronkodilatatorer.

1 ml opløsning indeholder 7,5 mg ambroxol.

Børn: op til 2 år - 1 ml opløsning 1-2 gange om dagen (7,5-15 mg ambroxol pr. Dag); fra 2 til 6 år - 2 ml opløsning 1-2 gange om dagen (15-30 mg ambroxol pr. dag).

Voksne og børn over 6 år: 2-3 ml opløsning 1-2 gange om dagen (15-45 mg ambroxol pr. Dag).

Intravenøs opløsning

IV, langsom, jet eller dryp. Det anvendte opløsningsmiddel er 0,9% natriumchloridopløsning, 5% glucoseopløsning, Ringer-Lockes opløsning eller anden basisk opløsning med en pH-værdi, der ikke er højere end 6,3.

Den daglige dosis er 30 mg / kg, jævnt fordelt over 4 injektioner pr. Dag.

Opløsningen skal administreres intravenøst, langsomt i mindst 5 minutter.

Injektioner stoppes efter forsvinden af ​​akutte manifestationer af sygdommen og skiftes til oral administration af andre doseringsformer af lægemidlet.

Overdosis

Symptomer: der var ingen tegn på forgiftning med en overdosis ambroxol. Der er oplysninger om nervøs spænding og diarré.

Ambroxol tolereres godt, når det tages oralt i en dosis på op til 25 mg / kg / dag.

I tilfælde af alvorlig overdosering er øget spyt, kvalme, opkastning og nedsat blodtryk mulig.

Behandling: metoder til intensiv terapi, såsom induktion af opkastning, gastrisk skylning, bør kun anvendes i tilfælde af alvorlig overdosering i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet. Symptomatisk behandling vist.

Forholdsregler

I tilfælde af nedsat nyre- og / eller leverfunktion skal du reducere dosis af det anvendte lægemiddel og øge intervallet mellem doser.

specielle instruktioner

Bør ikke kombineres med antitussive lægemidler, der hindrer udskillelsen af ​​sputum. Ekstremt sjældent er der observeret alvorlige hudreaktioner ved anvendelse af Ambrobene, såsom Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom. Hvis huden eller slimhinderne skifter, er det nødvendigt straks at konsultere en læge og stoppe med at tage stoffet.

Virkningen på evnen til at føre køretøjer og på styringen af ​​maskiner og mekanismer er hidtil ikke kendt.

Derudover til sirup

Hos børn under 2 år er brugen af ​​stoffet kun mulig som anvist af en læge..

Kalorieindholdet er 2,6 kcal / g sorbitol. Sorbitol kan have en mild afførende virkning. En målekop (5 ml sirup) indeholder 2,1 g sorbitol, hvilket svarer til 0,18 XE.

Derudover til opløsning til oral administration og inhalation og opløsning til intravenøs administration

Hos børn under 2 år er brugen af ​​stoffet kun mulig som anvist af en læge..

Frigør formular

Tabletter, 30 mg. Fane 10. i PVC / aluminiumsfolieblister; 2 eller 5 blærer i en papkasse.

Kapsler med langvarig frigivelse, 75 mg. 10 hætter. i PVC / aluminiumsfolieblister; 1 eller 2 blærer i en papkasse.

Sirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml af lægemidlet i et hætteglas med mørkt glas, forseglet med en jetprop og en plastskruehætte; 1 fl. med en målekop i en papkasse.

Opløsning til oral administration og inhalation, 7,5 mg / ml. 40 eller 100 ml af lægemidlet i et hætteglas med mørkt glas, forseglet med en dråpropp og en plastskruehætte; 1 fl. med en målekop i en papkasse.

Opløsning til intravenøs administration, 7,5 mg / ml. 2 ml af lægemidlet i ampuller i mørkt glas (type 1) med en hvid spids og to ringe for at indikere stedet for ampulbruddet; 5 amp. i en plastpalle; 1 palle i en kartonæske.

Fabrikant

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestrasse 3, D-89143, Blaubeuren, Tyskland.

Indehaver af en markedsføringstilladelse: "ratiopharm GmbH", Tyskland.

Adresse for modtagelse af krav: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, bldg. 1.

Tlf.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Tabletter, kapsler med langvarig frigivelse, sirup, oral og inhaleret opløsning: i håndkøb.

Intravenøs opløsning: efter recept.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Ambrobene

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid for lægemidlet Ambrobene

opløsning til intravenøs administration 7,5 mg / ml - 5 år.

opløsning til intravenøs administration 15 mg / 2 ml - 5 år.

opløsning til oral administration og inhalation 7,5 mg / ml - 5 år.

tabletter 30 mg - 5 år.

sirup 15 mg / 5 ml - 5 år. efter åbning - 1 år

kapsler med langvarig frigivelse 75 mg - 5 år.

injektionsvæske, opløsning 15 mg / 2 ml - 5 år.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

AMBROBENE

Klinisk og farmakologisk gruppe

Aktivt stof

Frigør form, sammensætning og emballage

◊ Opløsning til oral administration og inhalation er gennemsigtig, fra farveløs til lysegul med en brun farvetone, lugtfri.

1 ml
ambroxolhydrochlorid7,5 mg

Hjælpestoffer: kaliumsorbat - 1 mg, saltsyre - 0,6 mg, renset vand - 991,9 mg.

40 ml - hætteglas med mørkt glas med en dråpropp (1) komplet med en målekop - papkasser.
100 ml - mørke glasflasker med pipettepropp (1) komplet med målebæger - papkasser.

Opløsning til intravenøs administration er gennemsigtig, fra farveløs til lysegul.

1 ml1 amp.
ambroxolhydrochlorid7,5 mg15 mg

Hjælpestoffer: citronsyremonohydrat - 1,8 mg, natriumchlorid - 13,6 mg, natriumhydrogenphosphatheptahydrat - 4,7 mg, vand d / i - 1979,9 mg.

2 ml - ampuller i mørkt glas (5) - plastpaller (1) - papkasser.

farmakologisk virkning

Mucolytisk og slimløsende lægemiddel.

Ambroxol - en aktiv metabolit af bromhexin forbedrer sputums reologiske egenskaber, reducerer dens viskositet og klæbende egenskaber, hvilket bidrager til dets udskillelse fra luftvejene.

Ambroxol stimulerer aktiviteten af ​​serøse celler i kirtlerne i bronchialmembranen, produktionen af ​​enzymer, der nedbryder bindingerne mellem sputum polysaccharider, dannelsen af ​​et overfladeaktivt middel og direkte aktiviteten af ​​bronchiale cilier, hvilket forhindrer dem i at klæbe sammen.

Efter oral administration forekommer den terapeutiske virkning efter 30 minutter og varer i 6-12 timer (afhængigt af den indtagne dosis).

Ved parenteral administration forekommer lægemidlets virkning hurtigt og varer i 6-10 timer.

  • Stil et spørgsmål til lungelægen
  • Se institutioner
  • Køb medicin

Farmakokinetik

Farmakokinetiske data ikke leveret.

Indikationer

Injektionsvæske anvendes til sygdomme i luftvejene med frigivelse af tyktflydende sputum og med svært ved udledning af sputum i tilfælde, hvor det er nødvendigt at opnå en hurtig terapeutisk virkning, eller det er umuligt at tage stoffet ind:

  • akut og kronisk bronkitis
  • lungebetændelse;
  • bronkial astma;
  • bronchiectasis;
  • stimulering af overfladeaktivt syntese i åndedrætssyndrom hos premature spædbørn og nyfødte (som en del af kompleks terapi).

Opløsningen til oral administration og inhalation anvendes til sygdomme i luftvejene med frigivelse af viskøst sputum og med vanskeligheder med sputumudledning:

  • akut og kronisk bronkitis
  • lungebetændelse;
  • bronkial astma;
  • bronchiectasis.

Kontraindikationer

  • mavesår i mave og tolvfingertarm
  • epileptisk syndrom
  • overfølsomhed over for ambroxol og / eller andre komponenter i lægemidlet.

Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed i tilfælde af nedsat nyrefunktion og / eller svær leversygdom, reducere dosis og øge tiden mellem doser af lægemidlet (behandling i sådanne tilfælde bør udføres under lægeligt tilsyn).

Med ekstrem forsigtighed og kun under tilsyn af en læge, bør Ambrobene anvendes i tilfælde af nedsat bronkieres bevægelighed og store mængder udskillede sekreter for at undgå faren for stagnation af sekreter i bronkierne.

Dosering

Opløsning til oral administration og inhalation tages oralt efter måltider med en tilstrækkelig mængde væske (vand, juice, te) ved hjælp af en målekop.

1 ml opløsning indeholder 7,5 mg ambroxol.

Børn under 2 år ordineres 1 ml opløsning 2 gange / dag (15 mg / dag).

Børn i alderen 2 til 6 år ordineres lægemidlet 1 ml opløsning 3 gange / dag (22,5 mg / dag).

Børn i alderen 6 til 12 år ordineres lægemidlet 2 ml opløsning 2-3 gange / dag (30-45 mg / dag).

Voksne og unge i de første 2-3 dage ordineres 4 ml opløsning 3 gange / dag (90 mg / dag). På de efterfølgende dage - 4 ml 2 gange / dag (60 mg / dag).

Når du bruger Ambrobene i form af indånding, skal du bruge ethvert moderne udstyr (undtagen dampindånding). Før indånding skal lægemidlet blandes med 0,9% natriumchloridopløsning (for optimal luftfugtning kan det fortyndes 1: 1) og opvarmes til kropstemperatur. Indånding skal udføres i normal vejrtrækningstilstand for ikke at fremkalde hostestød.

Patienter med bronkialastma skal bruge bronkodilatatorer inden indånding af ambroxol for at undgå ikke-specifik irritation af luftvejene og deres krampe..

Børn under 2 år inhaleres 1 ml opløsning 1-2 gange / dag (7,5-15 mg / dag).

Børn i alderen 2 til 6 år inhaleres 2 ml opløsning 1-2 gange / dag (15-30 mg / dag).

Voksne og børn over 6 år inhaleres 2-3 ml opløsning 1-2 gange / dag (15-45 mg / dag).

Injektionsvæsken skal injiceres intravenøst ​​(langsomt i en strøm eller dryp). Det anvendte opløsningsmiddel er 0,9% natriumchloridopløsning, 5% dextroseopløsning, Ringer-Locke's opløsning eller anden basisk opløsning med en pH-værdi, der ikke er højere end 6,3..

For børn ordineres lægemidlet normalt i en daglig dosis med en hastighed på 1,2-1,6 mg / kg kropsvægt.

Børn under 2 år ordineres 1 ml (1/2 amp.) 2 gange / dag (15 mg / dag).

Børn i alderen 2 til 6 år ordineres 1 ml (1/2 amp.) 3 gange / dag (22,5 mg / dag).

Børn over 6 år ordineres 2 ml (1 amp.) 2-3 gange / dag (30-45 mg / dag).

Voksne ordineres 1 amp. 2-3 gange / dag (30-45 mg / dag). I alvorlige tilfælde kan dosis øges til 2 amp. 2-3 gange / dag (60-90 mg / dag).

For respiratorisk nødsyndrom hos nyfødte og for tidlige spædbørn er den daglige dosis af lægemidlet 30 mg og er som regel opdelt i 4 separate injektioner.

Injektioner stoppes efter forsvinden af ​​akutte manifestationer af sygdommen og skiftes til indtagelse af andre doseringsformer af Ambroben.

Børn under 2 år bør kun behandles under lægeligt tilsyn.

Under brugen af ​​stoffet anbefales det at drikke rigeligt med væsker..

Varigheden af ​​behandlingsforløbet afhænger af karakteristika for sygdomsforløbet. Det anbefales ikke at bruge stoffet uden recept i mere end 4-5 dage..

Bivirkninger

Fra fordøjelsessystemet: sjældent - savling, gastralgi, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse.

Fra luftvejene: sjældent - tør mund og luftveje, rhinoré.

Allergiske reaktioner: meget sjældent - hududslæt, angioødem i ansigtet, åndedrætssvigt, temperaturreaktion med kulderystelser; i nogle tilfælde - kontaktdermatitis; et tilfælde af anafylaktisk shock blev registreret.

Andre: svaghed, hovedpine, dysuri, eksanthem.

Ved hurtig intravenøs administration: intens hovedpine, følelse af træthed og tyngde i benene, følelsesløshed, forhøjet blodtryk, åndenød, hypertermi, kulderystelser.

Overdosis

Ambroxol tolereres godt, når det tages oralt i en dosis på op til 25 mg / kg / dag.

Symptomer: øget spyt, kvalme, opkastning, nedsat blodtryk.

Behandling: gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet, idet der tages fedtholdige fødevarer. Hæmodynamiske parametre skal overvåges. Om nødvendigt bør symptomatisk behandling udføres.

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig brug af Ambrobene med lægemidler med antitussiv aktivitet (for eksempel indeholdende kodein) anbefales ikke på grund af vanskelighederne med at fjerne sputum fra bronkierne på baggrund af et fald i hoste.

Samtidig brug af Ambrobene med antibiotika (inklusive amoxicillin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin) forbedrer strømmen af ​​antibiotika ind i lungekanalen. Denne interaktion med doxycyclin anvendes i vid udstrækning til terapeutiske formål..

Kan ikke bruges til injektion af Ambrobene-blandingen med opløsninger med en pH-værdi højere end 6,3.

Graviditet og amning

Da der indtil nu ikke er pålidelige data om den negative virkning af ambroxol på fosteret og nyfødte, er det kun muligt at bruge Ambrobene under graviditet, især i første trimester, og under amning, hvis den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Brug af barndommen

Lægemidlet i form af tabletter og injektionsvæske er kontraindiceret til brug hos børn under 6 år..
Lægemidlet i form af forsinkede kapsler er kontraindiceret til brug hos børn under 12 år..

Børn under 2 år bør kun behandles under lægeligt tilsyn.

Ambrobenopløsning til oral administration og inhalation 7,5 mg / ml 100 ml
Brugsanvisning

Producent: Merkle, Tyskland

Registreringsnummer:

Handelsnavn:

International ikke-proprietært navn (INN):

Doseringsform Ambroben:

opløsning til oral administration og inhalation

Sammensætning af Ambrobene-opløsning

100 ml af præparatet indeholder: aktivt stof: ambroxolhydrochlorid 0,750 g; hjælpestoffer: kaliumsorbat 0,100 g, saltsyre (25%) 0,060 g, renset vand 99,190 g.

Beskrivelse af Ambrobene-opløsning til oral administration og inhalation:

Transparent opløsning fra farveløs til lysegul med en brunlig nuance, lugtfri.

Farmakoterapeutisk gruppe:

slimløsende slimløsende.

ATX-kode:

farmakologisk virkning

Farmakodynamik.

Ambroxol er benzylamin, en metabolit af bromhexin. Det adskiller sig fra bromhexin i fravær af en methylgruppe og i nærvær af en hydroxylgruppe i para-trans-positionen af ​​cyclohexylringen. Det har en sekretorisk, sekretolytisk og slimløsende virkning.

Efter oral administration forekommer effekten efter 30 minutter og varer i 6-12 timer (afhængigt af den indtagne dosis). Prækliniske studier har vist, at ambroxol stimulerer serøse celler i kirtlerne i bronkialslimhinden. Ved at aktivere cellerne i det cilierede epitel og reducere viskositeten af ​​sputum forbedrer ambroxol slimhindetransport. Ambroxol aktiverer dannelsen af ​​overfladeaktivt middel og har en direkte virkning på type 2 alveolære pneumocytter og

Clara celler i små luftveje.

Undersøgelser af cellekulturer og in vivo-undersøgelser på dyr har vist, at ambroxol stimulerer dannelsen og udskillelsen af ​​et stof (overfladeaktivt middel), der er aktivt på overfladen af ​​embryonets alveoler og bronkier og voksne..

I prækliniske studier er antioxidantvirkningen af ​​ambroxol også blevet bevist. Ambroxol, når det anvendes sammen med antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin) øger deres koncentration i sputum og bronchiale sekreter.

Farmakokinetik.

Når det tages oralt, absorberes Ambroxol næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Den maksimale koncentration nås inden for 1-3 timer efter indtagelse. På grund af præsystemisk metabolisme reduceres den absolutte biotilgængelighed af Ambroxol efter oral administration med ca. 1/3. De resulterende metabolitter (såsom dibromantranilinsyre, glucuronider) elimineres i nyrerne. Plasmaproteinbinding er ca. 85% (80-90%). Plasmahalveringstiden er 7 til 12 timer. Den samlede halveringstid for ambroxol og dets metabolitter er ca. 22 timer.

Det udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af metabolitter - 90%, mindre end 10% udskilles uændret.

I betragtning af den høje binding til plasmaproteiner, et stort distributionsvolumen og en langsom omfordeling fra væv til blod, sker der ingen signifikant udskillelse af Ambroxol under dialyse eller tvungen diurese.

Hos patienter med svær leversygdom reduceres clearance af ambroxol med 20-40%. Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion øges halveringstiden for ambroxolmetabolitter.

Ambroxol trænger ind i cerebrospinalvæsken og gennem placentabarrieren og udskilles også i modermælken..

Ambroben opløsning indikationer til brug

Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene ledsaget af en krænkelse af dannelse og udledning af sputum.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for ambroxol eller et af hjælpestofferne;

graviditet (jeg trimester).

Med forsigtighed: nedsat motorfunktion i bronkierne og øget produktion af sputum (med immobil cilia syndrom), mavesår og 12 tolvfingertarmsår under en forværring, graviditet (P-Ill trimester), amning. Patienter med nedsat nyrefunktion eller svær leversygdom bør tage Ambrobene med ekstrem forsigtighed og observere lange intervaller mellem doser eller tage lægemidlet i en lavere dosis.

Anvendelse under graviditet og under amning

Der er utilstrækkelige data om brugen af ​​Ambroxol under graviditet. Dette gælder især de første 28 uger af graviditeten. Dyreforsøg har ikke vist nogen teratogen effekt.

Brug af lægemidlet Ambrobene under graviditet (II-III trimester) er kun muligt som anvist af en læge efter en grundig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel.

Amningsperiode:

Dyreforsøg har vist, at Ambroxol passerer i modermælken. På grund af utilstrækkelig undersøgelse af brugen af ​​lægemidlet hos kvinder under amning er brugen af ​​Ambrobene kun mulig som anvist af en læge efter en grundig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel.

Ambrobenopløsningsmetode til administration og dosering:

Oral administration af lægemidlet:

Inde i lægemidlet tages efter et måltid, tilsættes til vand, juice eller te ved hjælp af den medfølgende målekop.

Børn under 2 år skal tage 1 ml af lægemidlet 2 gange om dagen (15 mg ambroxol pr. Dag).

Børn fra 2 til 6 kæledyr skal tage 1 ml af lægemidlet 3 gange om dagen (22,5 mg ambroxol pr. Dag).

Børn fra 6 til 12 år skal tage 2 ml af lægemidlet 2-3 gange om dagen (30-45 mg ambroxol pr. Dag).

Voksne og børn over 12 år i de første 2-3 dage af behandlingen skal tage 4 ml af lægemidlet 3 gange dagligt (90 mg Ambroxol om dagen). Hvis terapi er ineffektiv, kan voksne øge dosis til 8 ml af lægemidlet 2 gange dagligt (120 mg ambroxol pr. Dag). De følgende dage skal du tage 4 ml af lægemidlet 2 gange om dagen (60 mg ambroxol pr. Dag).

Brug af lægemidlet i form af indånding:

Når du bruger stoffet Ambrobene i form af inhalation, kan du bruge ethvert moderne udstyr (undtagen dampinhalatorer). Før inhalation blandes lægemidlet med 0,9% natriumchloridopløsning (for optimal luftfugtning kan det fortyndes i forholdet 1: 1) og opvarmes til kropstemperatur. Da dyb indånding under inhalationsterapi kan fremkalde hostetrillinger, skal inhalationer udføres i normal åndedrættetilstand. Patienter med bronkialastma kan rådes til at inhalere efter at have taget bronkodilatatorer. Til inhalation anvendes følgende doser (1 ml opløsning indeholder 7,5 mg ambroxol):

børn under 2 år: 1 ml opløsning 1-2 gange om dagen (7,5-15 mg ambroxol pr. dag);

børn fra 2 til 6 år: 2 ml opløsning 1-2 gange om dagen (15-30 mg ambroxol pr. dag)

børn over 6 år og voksne: 2-3 ml opløsning 1-2 gange om dagen (15-45 mg ambroxol pr. dag).

Varigheden af ​​behandlingen vælges individuelt afhængigt af sygdomsforløbet. Det anbefales ikke at tage Ambrobene uden recept fra lægen i mere end 4-5 dage.

Den mucolytiske virkning af lægemidlet manifesteres, når der tages en stor mængde væske. Derfor anbefales det at drikke rigeligt med væsker under behandlingen..

Side effekt

Forekomsten af ​​bivirkninger er klassificeret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger: meget ofte - mindst 10%; ofte - ikke mindre end 1%, men mindre end 10%; sjældent - ikke mindre end 0,1%, men mindre end 1%; sjældent - ikke mindre end 0,01%, men mindre end 0,1%; meget sjældent - mindre end 0,01%.

Fra immunsystemet: sjældent - overfølsomhedsreaktion; hyppighed ikke fastslået - anafylaktiske reaktioner, herunder udslæt, kløe, urticaria, angioødem, anafylaktisk shock.

Fra nervesystemet: ofte - en krænkelse af smagen.

Fra fordøjelseskanalen: ofte - kvalme; sjældent - tørhed i slimhinden i mund og hals, opkastning, dyspepsi, mavesmerter, diarré.

Overdosis

Symptomer Der var ingen tegn på forgiftning med en overdosis Ambroxol. Der er oplysninger om nervøs spænding og diarré. Ambroxol tolereres godt, når det tages gennem munden i doser op til 25 mg / kg / dag.

I tilfælde af en alvorlig overdosering er øget spyt, kvalme, opkastning og et fald i blodtrykket mulig. Behandling. Intensive terapimetoder, såsom induktion af opkastning, gastrisk skylning, bør kun anvendes i tilfælde af alvorlig overdosering i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet. Symptomatisk behandling vist.

Interaktion med andre lægemidler

Ved samtidig anvendelse af ambroxol og antitussiva på grund af undertrykkelse af hosterefleksen kan sekretionsstagnation forekomme. Der skal udvises forsigtighed, når man vælger sådanne kombinationer..

Med den kombinerede administration af ambroxol og antibiotikaene amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin øges koncentrationen af ​​sidstnævnte i sputum og bronchiale sekreter.

specielle instruktioner

Bør ikke kombineres med antitussiv medicin, der vanskeliggør sputumclearance.

Hos børn under 2 år er brugen af ​​stoffet kun mulig som anvist af en læge. Meget sjældent er alvorlige hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom, blevet observeret med ambroxol. Hvis huden eller slimhinderne skifter, er det nødvendigt straks at konsultere en læge og stoppe med at tage stoffet.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og arbejde med udstyr

Der har ikke været nogen undersøgelser af effekten af ​​Ambrobene på evnen til at køre og arbejde med udstyr. Med udviklingen af ​​bivirkninger skal der udvises forsigtighed, når man udfører handlinger, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Frigørelsesform Ambrobenopløsning til oral administration og inhalation

Opløsning til oral administration og inhalation 7,5 mg / ml.

40 eller 100 ml af lægemidlet i et hætteglas med mørkt glas, forseglet med en dråpropp og en plastskruehætte. En flaske med brugsanvisning og et målebæger placeres i en papkasse.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° С.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Holdbarhed

Må ikke bruges efter udløbsdatoen!

Ferieforhold

Den juridiske enhed, i hvis navn RU blev udstedt:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel

Fabrikant:

Ludwig-Merkle-Strasse 3, 89143, Blaubeuren, Tyskland.

Forbrugerkrav sendes til:

119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, bygning 1,

tlf.: (495) 644 22 34, fax: (495) 644 22 35/36.