Ambrobene

Bihulebetændelse

Transparent opløsning fra farveløs til lysegul med en brunlig nuance, lugtfri.

100 ml af præparatet indeholder: aktivt stof ambroxolhydrochlorid 0,750 g; hjælpestoffer: kaliumsorbat 0,100 g, saltsyre (25%) 0,060 g, renset vand 99,190 g.

Brug af lægemidlet indeni Lægemidlet tages internt efter et måltid og tilsættes det til vand, juice eller te ved hjælp af den medfølgende målekop. Børn under 2 år skal tage 1 ml af lægemidlet 2 gange om dagen (15 mg ambroxol pr. Dag). Børn fra 2 til 6 år skal tage 1 ml af lægemidlet 3 gange om dagen (22,5 mg ambroxol pr. Dag). Børn fra 6 til 12 år skal tage 2 ml af lægemidlet 2-3 gange om dagen (30-45 mg ambroxol pr. Dag). Voksne og børn over 12 år i de første 2-3 dage af behandlingen skal tage 4 ml af lægemidlet 3 gange dagligt (90 mg Ambroxol om dagen). Hvis terapi er ineffektiv, kan voksne øge dosis til 8 ml af lægemidlet 2 gange dagligt (120 mg ambroxol pr. Dag). De følgende dage skal du tage 4 ml af lægemidlet 2 gange om dagen (60 mg ambroxol pr. Dag). Brug af lægemidlet i form af inhalation Når du bruger stoffet Ambrobene i form af inhalation, kan du bruge ethvert moderne udstyr (undtagen dampinhalatorer). Før inhalation blandes lægemidlet med 0,9% natriumchloridopløsning (for optimal luftfugtning kan det fortyndes i forholdet 1: 1) og opvarmes til kropstemperatur. Da dyb indånding under inhalationsterapi kan fremkalde hostetrillinger, skal inhalationer udføres i normal åndedrættetilstand. Patienter med bronkialastma kan rådes til at inhalere efter at have taget bronkodilatatorer. Til inhalation anvendes følgende doser (1 ml opløsning indeholder 7,5 mg ambroxol): børn under 2 år: 1 ml opløsning 1-2 gange dagligt (7,5-15 mg ambroxol pr. Dag); børn fra 2 til 6 år: 2 ml opløsning 1-2 gange om dagen (15-30 mg ambroxol pr. dag) børn over 6 år og voksne: 2-3 ml opløsning 1-2 gange om dagen (15-45 mg ambroxol pr. dag). Varigheden af ​​behandlingen vælges individuelt afhængigt af sygdomsforløbet. Det anbefales ikke at tage Ambrobene uden recept fra lægen i mere end 4-5 dage. Den mucolytiske virkning af lægemidlet manifesteres, når man tager en stor mængde væske, derfor anbefales det under behandlingen at drikke rigeligt med væsker..

Bør ikke kombineres med antitussive lægemidler, der hindrer udskillelsen af ​​sputum. Hos børn under 2 år er brugen af ​​stoffet kun mulig som anvist af en læge. Meget sjældent er alvorlige hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom, blevet observeret med ambroxol. Hvis huden eller slimhinderne skifter, er det nødvendigt straks at konsultere en læge og stoppe med at tage stoffet. Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer: Undersøgelser af effekten af ​​Ambrobene på evnen til at føre køretøjer og arbejde med udstyr er ikke blevet udført. Med udviklingen af ​​bivirkninger skal der udvises forsigtighed, når man udfører handlinger, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Ved samtidig anvendelse af ambroxol og antitussiva på grund af undertrykkelse af hosterefleksen kan sekretionsstagnation forekomme. Der skal udvises forsigtighed, når man vælger sådanne kombinationer. Med den kombinerede administration af ambroxol og antibiotikaene amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin øges koncentrationen af ​​sidstnævnte i sputum og bronchiale sekreter.

Ambroxol er benzylamin, en metabolit af bromhexin. Det adskiller sig fra bromhexin i fravær af en methylgruppe og i nærvær af en hydroxylgruppe i para-trans-positionen af ​​cyclohexylringen. Det har en sekretorisk, sekretolytisk og slimløsende virkning. Efter oral administration forekommer effekten efter 30 minutter og varer i 6-12 timer (afhængigt af den indtagne dosis). Prækliniske studier har vist, at ambroxol stimulerer serøse celler i kirtlerne i bronkialslimhinden. Ved at aktivere cellerne i det cilierede epitel og reducere viskositeten af ​​sputum forbedrer ambroxol slimhindetransport. Ambroxol aktiverer dannelsen af ​​et overfladeaktivt middel og har en direkte virkning på type 2 alveolære pneumocytter og Clara-celler i de små luftveje. Undersøgelser af cellekulturer og in vivo-undersøgelser på dyr har vist, at Ambroxol stimulerer dannelsen og udskillelsen af ​​et stof (overfladeaktivt middel), der er aktivt på overfladen af ​​embryonets alveoler og bronkier og voksne. I prækliniske studier er antioxidantvirkningen af ​​ambroxol også blevet bevist. Ambroxol, når det anvendes sammen med antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin) øger deres koncentration i sputum og bronchiale sekreter.

Når det tages oralt, absorberes Ambroxol næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Den maksimale koncentration nås inden for 1-3 timer efter indtagelse. På grund af præsystemisk metabolisme reduceres den absolutte biotilgængelighed af Ambroxol efter oral administration med ca. 1/3. De resulterende metabolitter (såsom dibromantranilinsyre, glucuronider) elimineres i nyrerne. Plasmaproteinbinding er ca. 85% (80-90%). Plasmahalveringstiden er 7 til 12 timer. Den samlede halveringstid for ambroxol og dets metabolitter er ca. 22 timer. Det udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af metabolitter - 90%, mindre end 10% udskilles uændret. I betragtning af den høje forbindelse med plasmaproteiner, det store distributionsvolumen og den langsomme omfordeling fra væv til blodet sker der ingen signifikant udskillelse af Ambroxol under dialyse eller tvungen diurese. Hos patienter med svær leversygdom reduceres clearance af ambroxol med 20-40%. Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion øges halveringstiden for ambroxolmetabolitter. Ambroxol trænger ind i cerebrospinalvæsken og gennem placentabarrieren og udskilles også i modermælken..

Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene ledsaget af en krænkelse af dannelse og udledning af sputum.

Overfølsomhed over for ambroxol eller et af hjælpestofferne; graviditet (jeg trimester). Med forsigtighed: Brud på motorfunktionen i bronkierne og øget produktion af sputum (med immobile cilia syndrom), mavesår og 12 duodenalsår under en forværring, graviditet (II-III trimester), amning. Patienter med nedsat nyrefunktion eller alvorlig leversygdom bør tage Ambrobene med ekstrem forsigtighed og observere lange intervaller mellem doser eller tage lægemidlet i en lavere dosis. Graviditet og amning: Graviditet. Der er utilstrækkelige data om brugen af ​​Ambroxol under graviditet. Dette gælder især de første 28 uger af graviditeten. Dyreforsøg har ikke vist en teratogen effekt. Brug af lægemidlet Ambrobene under graviditet (II-III trimester) er kun mulig som anvist af en læge efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel. Amning periode. Dyreforsøg har vist, at Ambroxol passerer i modermælken. På grund af utilstrækkelig undersøgelse af brugen af ​​lægemidlet hos kvinder under amning er brugen af ​​Ambrobene kun mulig som anvist af en læge efter en grundig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel.

Symptomer Der var ingen tegn på forgiftning med en overdosis Ambroxol. Der er oplysninger om nervøs spænding og diarré. Ambroxol tolereres godt, når det tages oralt i doser op til 25 mg / kg / dag. I tilfælde af en alvorlig overdosering er øget spyt, kvalme, opkastning og et fald i blodtrykket mulig. Behandling. Intensive terapimetoder, såsom induktion af opkastning, gastrisk skylning, bør kun anvendes i tilfælde af alvorlig overdosering i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet. Symptomatisk behandling vist.

Forekomsten af ​​bivirkninger er klassificeret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger: meget ofte - mindst 10%; ofte - ikke mindre end 1%, men mindre end 10%; sjældent - ikke mindre end 0,1%, men mindre end 1%; sjældent - ikke mindre end 0,01%, men mindre end 0,1%; meget sjældent - mindre end 0,01%. Fra immunsystemet: sjældent - en overfølsomhedsreaktion, hyppigheden er ikke fastslået - anafylaktiske reaktioner, herunder udslæt, kløe, urticaria, angioødem, anafylaktisk chok. Fra nervesystemet: ofte - en krænkelse af smagen. Fra mave-tarmkanalen: ofte - kvalme; sjældent - tørhed i slimhinden i mund og hals, opkastning, dyspepsi, mavesmerter, diarré.

Opløsning til oral administration og inhalation af 7,5 mg / ml. 100 ml af lægemidlet i en flaske. En flaske med brugsanvisning og et målebæger placeres i en papkasse.

Ambrobene (Ambrobene ®)

Aktivt stof:

Indhold

  • 3D-billeder
  • Sammensætning
  • farmakologisk virkning
  • Farmakodynamik
  • Farmakokinetik
  • Indikationer af stoffet Ambrobene
  • Kontraindikationer
  • Påføring under graviditet og amning
  • Bivirkninger
  • Interaktion
  • Administration og dosering
  • Overdosis
  • Forholdsregler
  • specielle instruktioner
  • Frigør formular
  • Fabrikant
  • Betingelser for udlevering fra apoteker
  • Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Ambrobene
  • Opbevaringstid for lægemidlet Ambrobene
  • Priser på apoteker
  • Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

  • Slimløsende middel (Secretolytika og stimulanser af luftvejens motoriske funktion)

Nosologisk klassificering (ICD-10)

  • J22 Akut luftvejsinfektion i nedre luftveje, uspecificeret
  • J39.9 Sygdom i øvre luftveje, uspecificeret
  • R09.3 Sputum

3D-billeder

Sammensætning

Tabletter1 fane.
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid30 mg
hjælpestoffer: lactosemonohydrat; majsstivelse; magnesiumstearat; kolloid vandfri siliciumdioxid
Kapsler med langvarig frigivelse1 hætter.
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid75 mg
hjælpestoffer: MKT'er (PH 102); MCC (PC 581); hypromellose (Pharmacoat 603); methacrylsyre og ethylacrylatcopolymer (1: 1); triethylcitrat; kolloid vandfri siliciumdioxid
kapselskal: hætte - gelatine, jernfarvestof gul oxid (E172), jernfarvestof sort oxid (E172), jernfarvestof rød oxid (E172), titandioxid; krop - gelatine
Sirup100 ml
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid0,3 g
hjælpestoffer: flydende sorbitol 70%; propylenglycol; hindbær smag; sakkarin; demineraliseret vand
Opløsning til oral administration og inhalation100 ml
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid0,75 g
hjælpestoffer: kaliumsorbat - 0,1 g; saltsyre (25%) - 0,06 g; renset vand - 99,19 g
Intravenøs opløsning2 ml
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid15 mg
hjælpestoffer: citronsyremonohydrat - 1,8 mg; natriumchlorid - 13,6 mg; natriumhydrogenphosphatheptahydrat - 4,7 mg; vand til injektion - 1979,9 mg

Beskrivelse af doseringsformen

Tabletter: runde, bikonvekse, hvide med en skillelinje på den ene side, den anden er glat.

Kapsler med langvarig frigivelse: gelatinekapsler med en farveløs gennemsigtig krop og en uigennemsigtig brun hætte; kapselindhold - granulater fra hvid til lysegul.

Sirup: klar fra farveløs til let gul opløsning med hindbær-lugt.

Opløsning til oral administration og inhalation: gennemsigtig fra farveløs til lysegul med en brunlig farvetoneopløsning, lugtfri.

Opløsning til intravenøs administration: Klar fra farveløs til lysegul opløsning.

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Ambroxol er benzylamin, en metabolit af bromhexin. Det adskiller sig fra bromhexin i fravær af en methylgruppe og i nærvær af en hydroxylgruppe i para-trans-positionen af ​​cyclohexylringen. Det har en sekretorisk, sekretolytisk og slimløsende virkning.

Efter oral administration forekommer effekten efter 30 minutter og varer i 6-12 timer (afhængigt af den indtagne dosis) - til tabletter, sirup og opløsning til oral administration og inhalation; inden for 24 timer - til kapsler med langvarig virkning.

Prækliniske studier har vist, at ambroxol stimulerer serøse celler i kirtlerne i bronkialslimhinden. Ved at aktivere cellerne i det cilierede epitel og reducere sputums viskositet forbedrer det slimhindetransport.

Ambroxol aktiverer dannelsen af ​​et overfladeaktivt middel og har en direkte virkning på type 2 alveolære pneumocytter og Clara-celler i de små luftveje.

Undersøgelser af cellekulturer og in vivo-undersøgelser på dyr har vist, at ambroxol stimulerer dannelsen og udskillelsen af ​​et stof (overfladeaktivt middel), der er aktivt på overfladen af ​​embryonets alveoler og bronkier og voksne..

I prækliniske studier er antioxidantvirkningen af ​​ambroxol også blevet bevist. Når Ambroxol anvendes sammen med antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin), øger deres koncentration i sputum og bronchiale sekreter.

Farmakokinetik

Når det administreres parenteralt, trænger Ambroxol hurtigt ind i væv. Den højeste koncentration findes i lungerne.

Når det tages oralt, absorberes Ambroxol næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen..

Cmaks opnået på 1-3 timer - til tabletter, sirup, oral opløsning og inhalation og opløsning til intravenøs administration; Cmaks er ca. 140 ± 54 ng / ml og opnås 4 timer efter oral administration - til kapsler med langvarig virkning.

På grund af præsystemisk metabolisme reduceres den absolutte biotilgængelighed af Ambroxol efter oral administration med ca. 1/3. De resulterende metabolitter (såsom dibromantranilinsyre, glucuronider) elimineres i nyrerne.

Plasmaproteinbinding er ca. 85% (80-90%). T1/2 fra plasma er fra 7 til 12 timer, den samlede T1/2 ambroxol og dets metabolitter er ca. 22 timer - til tabletter, sirup, opløsning til oral administration og inhalation og opløsning til intravenøs administration; T1/2 ca. 18 timer - til kapsler med forlænget frigivelse.

Det udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af metabolitter - 90%, mindre end 10% udskilles uændret.

I betragtning af den høje binding til plasmaproteiner er en stor Vd og langsom omfordeling fra væv til blod, sker der ingen signifikant udskillelse af ambroxol under dialyse eller tvungen diurese.

Hos patienter med svær leversygdom reduceres clearance af ambroxol med 20-40%. Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion T1/2 metabolitterne af ambroxol øges.

Ambroxol trænger ind i cerebrospinalvæsken og gennem placentabarrieren og udskilles også i modermælken..

Indikationer af stoffet Ambrobene

Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene ledsaget af en krænkelse af dannelse og udledning af sputum.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for ambroxol eller et af hjælpestofferne

graviditet (jeg trimester).

Derudover til tabletter

børn under 6 år

lactoseintolerance, lactasemangel, glukose-galactosemalabsorption.

Derudover til kapsler med forlænget frigivelse

børn under 12 år.

Derudover til sirup

sucrase / isomaltase-mangel, fruktoseintolerance, glukose-galactosemalabsorption.

Med forsigtighed: nedsat motorfunktion i bronkierne og øget produktion af sputum (med bevægelsesfri cilia syndrom), graviditet (II - III trimester), amning - til alle doseringsformer; mavesår i mave og tolvfingertarm under en forværring - til orale doseringsformer.

Patienter med nedsat nyrefunktion eller svær leversygdom bør tage Ambrobene med ekstrem forsigtighed og observere længere intervaller mellem doser eller tage lægemidlet i en lavere dosis.

Påføring under graviditet og amning

Graviditet

Der er utilstrækkelige data om brugen af ​​Ambroxol under graviditet. Dette gælder især de første 28 uger af graviditeten. Dyreforsøg har ikke vist nogen teratogen effekt.

Brug af Ambrobene under graviditet (II-III trimester) er kun mulig som anvist af en læge efter en grundig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel.

Amningsperiode

Dyreforsøg har vist, at Ambroxol passerer i modermælken.

På grund af utilstrækkelig undersøgelse af brugen af ​​lægemidlet hos kvinder under amning er brugen af ​​Ambrobene kun mulig som anvist af en læge efter en grundig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel.

Bivirkninger

Tabletter, kapsler med langvarig frigivelse, sirup

Generelle lidelser: sjældent (fra ≥0,1% til og med anafylaktisk shock.

Fra mave-tarmkanalen: sjældent - kvalme, mavesmerter, opkastning, diarré, forstoppelse.

Andre: sjældent - tørhed i mundslimhinden og luftvejene, eksantem, rhinoré, dysuri.

Opløsning til oral administration og inhalation

Forekomsten af ​​bivirkninger er klassificeret i henhold til WHO's anbefalinger: meget ofte (≥10%); ofte (≥1%, men inklusive udslæt, kløe, urticaria, angioødem, anafylaktisk shock.

Fra nervesystemet: ofte - en krænkelse af smagen.

Fra mave-tarmkanalen: ofte - kvalme; sjældent - tørhed i slimhinden i mund og hals, opkastning, dyspepsi, mavesmerter, diarré.

Intravenøs opløsning

Generelle lidelser: sjældent (fra ≥0,1% til og med anafylaktisk shock.

I sjældne tilfælde blev der observeret svær hovedpine, træthed, svaghed, venøst ​​ødem med hurtig introduktion af lægemidlet.

Fra mave-tarmkanalen: sjældent - kvalme, mavesmerter, opkastning.

Interaktion

Ved samtidig anvendelse af ambroxol og antitussiva på grund af undertrykkelse af hosterefleksen kan sekretionsstagnation forekomme. Derfor bør sådanne kombinationer vælges med forsigtighed..

Med den kombinerede administration af ambroxol og antibiotikaene amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin øges koncentrationen af ​​sidstnævnte i sputum og bronchiale sekreter.

Indføringen af ​​ambroxol (pH 5) bør ikke kombineres med introduktionen af ​​andre opløsninger med en pH på mere end 6,3, da forskellen mellem pH-værdierne i opløsningerne kan føre til udfældning af ambroxolbasen..

Administration og dosering

Indvendigt, indånding, i / v.

Varigheden af ​​behandlingen vælges individuelt afhængigt af sygdomsforløbet. Det anbefales ikke at tage Ambrobene uden recept fra lægen i mere end 4-5 dage.

Den mucolytiske virkning af lægemidlet manifesteres, når der tages en stor mængde væske. Derfor anbefales det at drikke rigeligt med væsker under behandlingen..

Indvendigt, efter at have spist, sluges hele uden at tygge, drikker rigeligt med væske.

Børn fra 6 til 12 år: 1/2 fane. 2-3 gange om dagen (15 mg ambroxol 2-3 gange om dagen).

Voksne og børn over 12 år: i de første 2-3 behandlingsdage - 1 tabel. 3 gange dagligt (30 mg ambroxol 3 gange dagligt). Hvis terapi er ineffektiv, kan voksne øge dosis til 2 tabletter. 2 gange dagligt (120 mg ambroxol pr. Dag). De følgende dage skal du tage 1 tabel. 2 gange dagligt (30 mg ambroxol 2 gange dagligt).

Kapsler med langvarig frigivelse

Indvendigt, efter at have spist, sluges hele uden at tygge, drikker rigeligt med væske.

Voksne og børn over 12 år: 1 kasketter. dagligt (75 mg ambroxol pr. dag).

Efter munden efter måltiderne ved hjælp af den medfølgende målekop.

Børn: op til 2 år - 1/2 målekop (2,5 ml sirup) 2 gange om dagen (15 mg ambroxol pr. Dag) fra 2 til 6 år - 1/2 målekop (2,5 ml sirup) 3 gange dagligt (22,5 mg ambroxol pr. dag) fra 6 til 12 år - 1 målekop (5 ml sirup) 2-3 gange om dagen (30-45 mg ambroxol pr. dag).

Voksne og børn over 12 år: i de første 2-3 dage af behandlingen - 2 målekopper (10 ml sirup) 3 gange dagligt (90 mg Ambroxol om dagen). Hvis terapi er ineffektiv, kan voksne øge dosis til 4 målekopper (20 ml sirup) 2 gange dagligt (120 mg ambroxol pr. Dag). Tag de følgende dage 2 målekopper (10 ml sirup) 2 gange om dagen (60 mg ambroxol pr. Dag).

Opløsning til oral administration og inhalation

Efter munden, efter måltider, tilsættes til vand, juice eller te ved hjælp af den medfølgende målekop.

Børn: op til 2 år - 1 ml af lægemidlet 2 gange om dagen (15 mg ambroxol pr. Dag); fra 2 til 6 år - 1 ml af lægemidlet 3 gange om dagen (22,5 mg ambroxol pr. dag); fra 6 til 12 år - 2 ml af lægemidlet 2-3 gange om dagen (30-45 mg ambroxol pr. dag).

Voksne og børn over 12 år: i de første 2-3 dage af behandlingen - 4 ml af lægemidlet 3 gange dagligt (90 mg Ambroxol om dagen). Hvis terapi er ineffektiv, kan voksne øge dosis til 8 ml af lægemidlet 2 gange dagligt (120 mg ambroxol pr. Dag). De følgende dage skal du tage 4 ml af lægemidlet 2 gange om dagen (60 mg ambroxol pr. Dag).

Indånding Når du bruger stoffet Ambrobene i form af inhalation, kan du bruge ethvert moderne udstyr (undtagen dampinhalatorer). Før inhalation blandes lægemidlet med 0,9% natriumchloridopløsning (for optimal luftfugtning kan det fortyndes i forholdet 1: 1) og opvarmes til kropstemperatur. Da dyb indånding under inhalationsterapi kan fremkalde hostetrillinger, skal inhalationer udføres i normal åndedrættetilstand. Patienter med bronkialastma kan anbefales at udføre inhalation efter at have taget bronkodilatatorer.

1 ml opløsning indeholder 7,5 mg ambroxol.

Børn: op til 2 år - 1 ml opløsning 1-2 gange om dagen (7,5-15 mg ambroxol pr. Dag); fra 2 til 6 år - 2 ml opløsning 1-2 gange om dagen (15-30 mg ambroxol pr. dag).

Voksne og børn over 6 år: 2-3 ml opløsning 1-2 gange om dagen (15-45 mg ambroxol pr. Dag).

Intravenøs opløsning

IV, langsom, jet eller dryp. Det anvendte opløsningsmiddel er 0,9% natriumchloridopløsning, 5% glucoseopløsning, Ringer-Lockes opløsning eller anden basisk opløsning med en pH-værdi, der ikke er højere end 6,3.

Den daglige dosis er 30 mg / kg, jævnt fordelt over 4 injektioner pr. Dag.

Opløsningen skal administreres intravenøst, langsomt i mindst 5 minutter.

Injektioner stoppes efter forsvinden af ​​akutte manifestationer af sygdommen og skiftes til oral administration af andre doseringsformer af lægemidlet.

Overdosis

Symptomer: der var ingen tegn på forgiftning med en overdosis ambroxol. Der er oplysninger om nervøs spænding og diarré.

Ambroxol tolereres godt, når det tages oralt i en dosis på op til 25 mg / kg / dag.

I tilfælde af alvorlig overdosering er øget spyt, kvalme, opkastning og nedsat blodtryk mulig.

Behandling: metoder til intensiv terapi, såsom induktion af opkastning, gastrisk skylning, bør kun anvendes i tilfælde af alvorlig overdosering i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet. Symptomatisk behandling vist.

Forholdsregler

I tilfælde af nedsat nyre- og / eller leverfunktion skal du reducere dosis af det anvendte lægemiddel og øge intervallet mellem doser.

specielle instruktioner

Bør ikke kombineres med antitussive lægemidler, der hindrer udskillelsen af ​​sputum. Ekstremt sjældent er der observeret alvorlige hudreaktioner ved anvendelse af Ambrobene, såsom Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom. Hvis huden eller slimhinderne skifter, er det nødvendigt straks at konsultere en læge og stoppe med at tage stoffet.

Virkningen på evnen til at føre køretøjer og på styringen af ​​maskiner og mekanismer er hidtil ikke kendt.

Derudover til sirup

Hos børn under 2 år er brugen af ​​stoffet kun mulig som anvist af en læge..

Kalorieindholdet er 2,6 kcal / g sorbitol. Sorbitol kan have en mild afførende virkning. En målekop (5 ml sirup) indeholder 2,1 g sorbitol, hvilket svarer til 0,18 XE.

Derudover til opløsning til oral administration og inhalation og opløsning til intravenøs administration

Hos børn under 2 år er brugen af ​​stoffet kun mulig som anvist af en læge..

Frigør formular

Tabletter, 30 mg. Fane 10. i PVC / aluminiumsfolieblister; 2 eller 5 blærer i en papkasse.

Kapsler med langvarig frigivelse, 75 mg. 10 hætter. i PVC / aluminiumsfolieblister; 1 eller 2 blærer i en papkasse.

Sirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml af lægemidlet i et hætteglas med mørkt glas, forseglet med en jetprop og en plastskruehætte; 1 fl. med en målekop i en papkasse.

Opløsning til oral administration og inhalation, 7,5 mg / ml. 40 eller 100 ml af lægemidlet i et hætteglas med mørkt glas, forseglet med en dråpropp og en plastskruehætte; 1 fl. med en målekop i en papkasse.

Opløsning til intravenøs administration, 7,5 mg / ml. 2 ml af lægemidlet i ampuller i mørkt glas (type 1) med en hvid spids og to ringe for at indikere stedet for ampulbruddet; 5 amp. i en plastpalle; 1 palle i en kartonæske.

Fabrikant

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestrasse 3, D-89143, Blaubeuren, Tyskland.

Indehaver af en markedsføringstilladelse: "ratiopharm GmbH", Tyskland.

Adresse for modtagelse af krav: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, bldg. 1.

Tlf.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Tabletter, kapsler med langvarig frigivelse, sirup, oral og inhaleret opløsning: i håndkøb.

Intravenøs opløsning: efter recept.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Ambrobene

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid for lægemidlet Ambrobene

opløsning til intravenøs administration 7,5 mg / ml - 5 år.

opløsning til intravenøs administration 15 mg / 2 ml - 5 år.

opløsning til oral administration og inhalation 7,5 mg / ml - 5 år.

tabletter 30 mg - 5 år.

sirup 15 mg / 5 ml - 5 år. efter åbning - 1 år

kapsler med langvarig frigivelse 75 mg - 5 år.

injektionsvæske, opløsning 15 mg / 2 ml - 5 år.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

AMBROBENE

Klinisk og farmakologisk gruppe

Aktivt stof

Frigør form, sammensætning og emballage

◊ Opløsning til oral administration og inhalation er gennemsigtig, fra farveløs til lysegul med en brun farvetone, lugtfri.

1 ml
ambroxolhydrochlorid7,5 mg

Hjælpestoffer: kaliumsorbat - 1 mg, saltsyre - 0,6 mg, renset vand - 991,9 mg.

40 ml - hætteglas med mørkt glas med en dråpropp (1) komplet med en målekop - papkasser.
100 ml - mørke glasflasker med pipettepropp (1) komplet med målebæger - papkasser.

Opløsning til intravenøs administration er gennemsigtig, fra farveløs til lysegul.

1 ml1 amp.
ambroxolhydrochlorid7,5 mg15 mg

Hjælpestoffer: citronsyremonohydrat - 1,8 mg, natriumchlorid - 13,6 mg, natriumhydrogenphosphatheptahydrat - 4,7 mg, vand d / i - 1979,9 mg.

2 ml - ampuller i mørkt glas (5) - plastpaller (1) - papkasser.

farmakologisk virkning

Mucolytisk og slimløsende lægemiddel.

Ambroxol - en aktiv metabolit af bromhexin forbedrer sputums reologiske egenskaber, reducerer dens viskositet og klæbende egenskaber, hvilket bidrager til dets udskillelse fra luftvejene.

Ambroxol stimulerer aktiviteten af ​​serøse celler i kirtlerne i bronchialmembranen, produktionen af ​​enzymer, der nedbryder bindingerne mellem sputum polysaccharider, dannelsen af ​​et overfladeaktivt middel og direkte aktiviteten af ​​bronchiale cilier, hvilket forhindrer dem i at klæbe sammen.

Efter oral administration forekommer den terapeutiske virkning efter 30 minutter og varer i 6-12 timer (afhængigt af den indtagne dosis).

Ved parenteral administration forekommer lægemidlets virkning hurtigt og varer i 6-10 timer.

  • Stil et spørgsmål til lungelægen
  • Se institutioner
  • Køb medicin

Farmakokinetik

Farmakokinetiske data ikke leveret.

Indikationer

Injektionsvæske anvendes til sygdomme i luftvejene med frigivelse af tyktflydende sputum og med svært ved udledning af sputum i tilfælde, hvor det er nødvendigt at opnå en hurtig terapeutisk virkning, eller det er umuligt at tage stoffet ind:

  • akut og kronisk bronkitis
  • lungebetændelse;
  • bronkial astma;
  • bronchiectasis;
  • stimulering af overfladeaktivt syntese i åndedrætssyndrom hos premature spædbørn og nyfødte (som en del af kompleks terapi).

Opløsningen til oral administration og inhalation anvendes til sygdomme i luftvejene med frigivelse af viskøst sputum og med vanskeligheder med sputumudledning:

  • akut og kronisk bronkitis
  • lungebetændelse;
  • bronkial astma;
  • bronchiectasis.

Kontraindikationer

  • mavesår i mave og tolvfingertarm
  • epileptisk syndrom
  • overfølsomhed over for ambroxol og / eller andre komponenter i lægemidlet.

Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed i tilfælde af nedsat nyrefunktion og / eller svær leversygdom, reducere dosis og øge tiden mellem doser af lægemidlet (behandling i sådanne tilfælde bør udføres under lægeligt tilsyn).

Med ekstrem forsigtighed og kun under tilsyn af en læge, bør Ambrobene anvendes i tilfælde af nedsat bronkieres bevægelighed og store mængder udskillede sekreter for at undgå faren for stagnation af sekreter i bronkierne.

Dosering

Opløsning til oral administration og inhalation tages oralt efter måltider med en tilstrækkelig mængde væske (vand, juice, te) ved hjælp af en målekop.

1 ml opløsning indeholder 7,5 mg ambroxol.

Børn under 2 år ordineres 1 ml opløsning 2 gange / dag (15 mg / dag).

Børn i alderen 2 til 6 år ordineres lægemidlet 1 ml opløsning 3 gange / dag (22,5 mg / dag).

Børn i alderen 6 til 12 år ordineres lægemidlet 2 ml opløsning 2-3 gange / dag (30-45 mg / dag).

Voksne og unge i de første 2-3 dage ordineres 4 ml opløsning 3 gange / dag (90 mg / dag). På de efterfølgende dage - 4 ml 2 gange / dag (60 mg / dag).

Når du bruger Ambrobene i form af indånding, skal du bruge ethvert moderne udstyr (undtagen dampindånding). Før indånding skal lægemidlet blandes med 0,9% natriumchloridopløsning (for optimal luftfugtning kan det fortyndes 1: 1) og opvarmes til kropstemperatur. Indånding skal udføres i normal vejrtrækningstilstand for ikke at fremkalde hostestød.

Patienter med bronkialastma skal bruge bronkodilatatorer inden indånding af ambroxol for at undgå ikke-specifik irritation af luftvejene og deres krampe..

Børn under 2 år inhaleres 1 ml opløsning 1-2 gange / dag (7,5-15 mg / dag).

Børn i alderen 2 til 6 år inhaleres 2 ml opløsning 1-2 gange / dag (15-30 mg / dag).

Voksne og børn over 6 år inhaleres 2-3 ml opløsning 1-2 gange / dag (15-45 mg / dag).

Injektionsvæsken skal injiceres intravenøst ​​(langsomt i en strøm eller dryp). Det anvendte opløsningsmiddel er 0,9% natriumchloridopløsning, 5% dextroseopløsning, Ringer-Locke's opløsning eller anden basisk opløsning med en pH-værdi, der ikke er højere end 6,3..

For børn ordineres lægemidlet normalt i en daglig dosis med en hastighed på 1,2-1,6 mg / kg kropsvægt.

Børn under 2 år ordineres 1 ml (1/2 amp.) 2 gange / dag (15 mg / dag).

Børn i alderen 2 til 6 år ordineres 1 ml (1/2 amp.) 3 gange / dag (22,5 mg / dag).

Børn over 6 år ordineres 2 ml (1 amp.) 2-3 gange / dag (30-45 mg / dag).

Voksne ordineres 1 amp. 2-3 gange / dag (30-45 mg / dag). I alvorlige tilfælde kan dosis øges til 2 amp. 2-3 gange / dag (60-90 mg / dag).

For respiratorisk nødsyndrom hos nyfødte og for tidlige spædbørn er den daglige dosis af lægemidlet 30 mg og er som regel opdelt i 4 separate injektioner.

Injektioner stoppes efter forsvinden af ​​akutte manifestationer af sygdommen og skiftes til indtagelse af andre doseringsformer af Ambroben.

Børn under 2 år bør kun behandles under lægeligt tilsyn.

Under brugen af ​​stoffet anbefales det at drikke rigeligt med væsker..

Varigheden af ​​behandlingsforløbet afhænger af karakteristika for sygdomsforløbet. Det anbefales ikke at bruge stoffet uden recept i mere end 4-5 dage..

Bivirkninger

Fra fordøjelsessystemet: sjældent - savling, gastralgi, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse.

Fra luftvejene: sjældent - tør mund og luftveje, rhinoré.

Allergiske reaktioner: meget sjældent - hududslæt, angioødem i ansigtet, åndedrætssvigt, temperaturreaktion med kulderystelser; i nogle tilfælde - kontaktdermatitis; et tilfælde af anafylaktisk shock blev registreret.

Andre: svaghed, hovedpine, dysuri, eksanthem.

Ved hurtig intravenøs administration: intens hovedpine, følelse af træthed og tyngde i benene, følelsesløshed, forhøjet blodtryk, åndenød, hypertermi, kulderystelser.

Overdosis

Ambroxol tolereres godt, når det tages oralt i en dosis på op til 25 mg / kg / dag.

Symptomer: øget spyt, kvalme, opkastning, nedsat blodtryk.

Behandling: gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet, idet der tages fedtholdige fødevarer. Hæmodynamiske parametre skal overvåges. Om nødvendigt bør symptomatisk behandling udføres.

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig brug af Ambrobene med lægemidler med antitussiv aktivitet (for eksempel indeholdende kodein) anbefales ikke på grund af vanskelighederne med at fjerne sputum fra bronkierne på baggrund af et fald i hoste.

Samtidig brug af Ambrobene med antibiotika (inklusive amoxicillin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin) forbedrer strømmen af ​​antibiotika ind i lungekanalen. Denne interaktion med doxycyclin anvendes i vid udstrækning til terapeutiske formål..

Kan ikke bruges til injektion af Ambrobene-blandingen med opløsninger med en pH-værdi højere end 6,3.

Graviditet og amning

Da der indtil nu ikke er pålidelige data om den negative virkning af ambroxol på fosteret og nyfødte, er det kun muligt at bruge Ambrobene under graviditet, især i første trimester, og under amning, hvis den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Brug af barndommen

Lægemidlet i form af tabletter og injektionsvæske er kontraindiceret til brug hos børn under 6 år..
Lægemidlet i form af forsinkede kapsler er kontraindiceret til brug hos børn under 12 år..

Børn under 2 år bør kun behandles under lægeligt tilsyn.