Ambrobene® (15 mg / 2 ml)

Nasopharynx

INSTRUKTION
(information til specialister)
om medicinsk brug af stoffet

Registreringsnummer:

Lægemiddelhandelsnavn: Ambrobene

International ikke-proprietært navn (INN): Ambroxol

Doseringsform:

Beskrivelse af doseringsform: gennemsigtig, farveløs til let gullig opløsning i 2 ml brune glasampuller.

Sammensætning:

Farmakoterapeutisk gruppe:

Farmakologisk virkning:
Ambroxol (en aktiv metabolit af bromhexin) er et mucolytisk lægemiddel, der forbedrer spytets reologiske egenskaber, reducerer dets viskositet og klæbende egenskaber, hvilket fremmer dets udskillelse fra luftvejene. Ambroxol stimulerer aktiviteten af ​​serøse celler i kirtlerne i bronchialmembranen, produktionen af ​​enzymer, der nedbryder bindingerne mellem sputum polysaccharider, dannelsen af ​​et overfladeaktivt middel og direkte aktiviteten af ​​bronchiale cilier, hvilket forhindrer dem i at klæbe sammen.

Ved parenteral administration sker handlingen hurtigt og varer i 6-10 timer.

Farmakokinetik:
Når det administreres parenteralt, trænger Ambroxol hurtigt ind i væv. Den højeste koncentration findes i lungerne. Plasmaproteiner binder ca. 80% af lægemidlet.

Ambroxol trænger igennem de blod-encephaliske barrierer og placenta barrierer, udskilles i modermælken. Den maksimale koncentration i blodplasma nås efter 1-3 timer, T 1/2 i plasma svinger inden for 7-12 timer, og den samlede T 1/2 i plasma (ambroxol og dets metabolitter) når 22 timer.

Lægemidlet metaboliseres i leveren ved konjugering for at danne farmakologisk inaktive metabolitter. Cirka 90% af ambroxol udskilles i nyrerne: 90% som metabolitter og 10% uændret.

I alvorlige leversygdomme falder clearance af ambroxol med 20-40%, ved alvorlig nedsat nyrefunktion øges halveringstiden for ambroxol og dets metabolitter.

Indikationer til brug:

Ambrobene - injektionsvæske, opløsning anvendes til sygdomme i luftvejene med frigivelse af viskøst sputum og med vanskeligheder med sputumudledning i tilfælde, hvor det er nødvendigt at opnå en hurtig terapeutisk virkning, eller det er umuligt at tage stoffet ind:

  • akut og kronisk bronkitis, lungebetændelse;
  • bronkial astma;
  • bronchiectasis.
  • stimulering af overfladeaktivt syntese i åndedrætssyndrom hos premature spædbørn og nyfødte (som en del af kompleks terapi).

Kontraindikationer:

  • overfølsomhed over for ambroxol og / eller andre komponenter i den færdige doseringsform;
  • mavesår i mave og tolvfingertarm
  • epileptisk syndrom.

Relative kontraindikationer:
Hvis nyrernes funktionelle kapacitet er begrænset og / eller ved alvorlige leversygdomme, bør Ambrobene anvendes med ekstrem forsigtighed, reducere den anvendte dosis og øge tiden mellem doserne af lægemidlet (normalt i disse tilfælde udføres behandlingen under tilsyn af en læge).

Med ekstrem forsigtighed og kun under opsyn af en læge bør Ambrobene også anvendes i tilfælde af nedsat bronkiernes bevægelighed og med store mængder udskillede sekreter (risikoen for stagnation af sekreter i bronkierne).

ANVENDELSE UNDER Graviditet og under amning: På trods af at der indtil nu ikke er nogen pålidelige data om den negative effekt af ambroxol på fosteret og spædbørn, kan Ambrobene anvendes under graviditet, især i første trimester og kun under amning efter omhyggelig analyse af fordel / risiko-forhold foretaget af den behandlende læge.

Administration og dosering:

Normalt ordineres børn under 2 år 1 ml (1/2 ampul) 2 gange om dagen (15 mg / dag); børn fra 2 til 6 år - 1 ml (1/2 ampul) 3 gange (22,5 mg / dag); børn over 6 år - 2 ml (1 ampul) 2-3 gange (30-45 mg / dag).

Til åndedrætssyndrom hos nyfødte og for tidlige babyer: Ambrobenes daglige dosis er 30 mg, som normalt fordeles på 4 separate injektioner.

Injektioner stoppes efter forsvinden af ​​akutte manifestationer af sygdommen og skiftes til indtagelse af andre doseringsformer af Ambroben.

Behandlingens varighed bestemmes af den behandlende læge.

Bivirkninger:
Lejlighedsvis svaghed, hovedpine, mundtørhed og luftveje, spyt, rhinoré, gastralgi, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, dysuri, udslæt.

I meget sjældne tilfælde kan allergiske reaktioner forekomme (hududslæt, angioødem i ansigtet, åndedrætssvigt, temperaturreaktion med kulderystelser). Der er en rapport om, at der i nogle tilfælde blev observeret allergisk kontaktdermatitis, og i et tilfælde forekomsten af ​​anafylaktisk shock blev observeret. Med hurtig intravenøs administration, intens hovedpine, en følelse af træthed og tyngde i benene, følelsesløshed, blodtryk, åndenød, hypertermi, kulderystelser.

Interaktion med andre lægemidler:
Samtidig brug med lægemidler med antitussiv aktivitet (for eksempel indeholdende kodein) anbefales ikke på grund af vanskelighederne med at fjerne slim fra bronkierne på baggrund af et fald i hoste.

Samtidig administration med antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin) forbedrer strømmen af ​​antibiotika ind i lungekanalen. Denne interaktion med doxycyclin anvendes i vid udstrækning til terapeutiske formål..

Kan ikke bruges til injektion af Ambrobene-blandingen med opløsninger med en pH-værdi over 6,3.

Ambroben brugsanvisning

Indehaver af markedsføringstilladelse:

Produceret af:

Kontakter til forespørgsler:

Doseringsformer

reg. Nej: P N014731 / 02 af 15.01.09 - Ubestemt omregistreringsdato: 26.12.17
Ambrobene
reg. №: P N014731 / 03 fra 11.01.09 - Ubestemt omregistreringsdato: 30.10.14

Frigørelsesform, emballage og sammensætning af lægemidlet Ambrobene

Opløsning til oral administration og inhalation, gennemsigtig, fra farveløs til lysegul med en brun farvetone, lugtfri.

1 ml
ambroxolhydrochlorid7,5 mg

Hjælpestoffer: kaliumsorbat - 1 mg, saltsyre - 0,6 mg, renset vand - 991,9 mg.

40 ml - hætteglas med mørkt glas med en dråpropp (1) komplet med en målekop - papkasser.
100 ml - mørke glasflasker med pipettepropp (1) komplet med målebæger - papkasser.

Opløsning til intravenøs administration er gennemsigtig, fra farveløs til lysegul.

1 ml1 amp.
ambroxolhydrochlorid7,5 mg15 mg

Hjælpestoffer: citronsyremonohydrat - 1,8 mg, natriumchlorid - 13,6 mg, natriumhydrogenphosphatheptahydrat - 4,7 mg, vand d / i - 1979,9 mg.

2 ml - ampuller i mørkt glas (5) - plastpaller (1) - papkasser.

farmakologisk virkning

Mucolytisk og slimløsende lægemiddel.

Ambroxol - en aktiv metabolit af bromhexin forbedrer sputums reologiske egenskaber, reducerer dens viskositet og klæbende egenskaber, hvilket bidrager til dets udskillelse fra luftvejene.

Ambroxol stimulerer aktiviteten af ​​serøse celler i kirtlerne i bronchialmembranen, produktionen af ​​enzymer, der nedbryder bindingerne mellem sputum polysaccharider, dannelsen af ​​et overfladeaktivt middel og direkte aktiviteten af ​​bronchiale cilier, hvilket forhindrer dem i at klæbe sammen.

Efter oral administration forekommer den terapeutiske virkning efter 30 minutter og varer i 6-12 timer (afhængigt af den indtagne dosis).

Ved parenteral administration forekommer lægemidlets virkning hurtigt og varer i 6-10 timer.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske data ikke leveret.

Indikationer af stoffet Ambrobene

Injektionsvæske anvendes til sygdomme i luftvejene med frigivelse af tyktflydende sputum og med svært ved udledning af sputum i tilfælde, hvor det er nødvendigt at opnå en hurtig terapeutisk virkning, eller det er umuligt at tage stoffet ind:

  • akut og kronisk bronkitis
  • lungebetændelse;
  • bronkial astma;
  • bronchiectasis;
  • stimulering af overfladeaktivt syntese i åndedrætssyndrom hos premature spædbørn og nyfødte (som en del af kompleks terapi).

Opløsningen til oral administration og inhalation anvendes til sygdomme i luftvejene med frigivelse af viskøst sputum og med vanskeligheder med sputumudledning:

  • akut og kronisk bronkitis
  • lungebetændelse;
  • bronkial astma;
  • bronchiectasis.
Åbn listen over ICD-10-koder
ICD-10 kodeTegn
J15Bakteriel lungebetændelse, ikke klassificeret andetsteds
J20Akut bronkitis
J42Uspecificeret kronisk bronkitis
J45Astma
J47Bronchiectasis
P22Åndedrætsbesvær hos nyfødte [nød]

Doseringsregime

Opløsning til oral administration og inhalation tages oralt efter måltider med en tilstrækkelig mængde væske (vand, juice, te) ved hjælp af en målekop.

1 ml opløsning indeholder 7,5 mg ambroxol.

Børn under 2 år ordineres 1 ml opløsning 2 gange / dag (15 mg / dag).

Børn i alderen 2 til 6 år ordineres lægemidlet 1 ml opløsning 3 gange / dag (22,5 mg / dag).

Børn i alderen 6 til 12 år ordineres lægemidlet 2 ml opløsning 2-3 gange / dag (30-45 mg / dag).

Voksne og unge i de første 2-3 dage ordineres 4 ml opløsning 3 gange / dag (90 mg / dag). På de efterfølgende dage - 4 ml 2 gange / dag (60 mg / dag).

Når du bruger Ambrobene i form af indånding, skal du bruge ethvert moderne udstyr (undtagen dampindånding). Før indånding skal lægemidlet blandes med 0,9% natriumchloridopløsning (for optimal luftfugtning kan det fortyndes 1: 1) og opvarmes til kropstemperatur. Indånding skal udføres i normal vejrtrækningstilstand for ikke at fremkalde hostestød.

Patienter med bronkialastma skal bruge bronkodilatatorer inden indånding af ambroxol for at undgå ikke-specifik irritation af luftvejene og deres krampe..

Børn under 2 år inhaleres 1 ml opløsning 1-2 gange / dag (7,5-15 mg / dag).

Børn i alderen 2 til 6 år inhaleres 2 ml opløsning 1-2 gange / dag (15-30 mg / dag).

Voksne og børn over 6 år inhaleres 2-3 ml opløsning 1-2 gange / dag (15-45 mg / dag).

Injektionsvæsken skal injiceres intravenøst ​​(langsomt i en strøm eller dryp). Det anvendte opløsningsmiddel er 0,9% natriumchloridopløsning, 5% dextroseopløsning, Ringer-Locke's opløsning eller anden basisk opløsning med en pH-værdi, der ikke er højere end 6,3..

For børn ordineres lægemidlet normalt i en daglig dosis med en hastighed på 1,2-1,6 mg / kg kropsvægt.

Børn under 2 år ordineres 1 ml (1/2 amp.) 2 gange / dag (15 mg / dag).

Børn i alderen 2 til 6 år ordineres 1 ml (1/2 amp.) 3 gange / dag (22,5 mg / dag).

Børn over 6 år ordineres 2 ml (1 amp.) 2-3 gange / dag (30-45 mg / dag).

Voksne ordineres 1 amp. 2-3 gange / dag (30-45 mg / dag). I alvorlige tilfælde kan dosis øges til 2 amp. 2-3 gange / dag (60-90 mg / dag).

For respiratorisk nødsyndrom hos nyfødte og for tidlige spædbørn er den daglige dosis af lægemidlet 30 mg og er som regel opdelt i 4 separate injektioner.

Injektioner stoppes efter forsvinden af ​​akutte manifestationer af sygdommen og skiftes til indtagelse af andre doseringsformer af Ambroben.

Børn under 2 år bør kun behandles under lægeligt tilsyn.

Under brugen af ​​stoffet anbefales det at drikke rigeligt med væsker..

Varigheden af ​​behandlingsforløbet afhænger af karakteristika for sygdomsforløbet. Det anbefales ikke at bruge stoffet uden recept i mere end 4-5 dage..

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: sjældent - savling, gastralgi, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse.

Fra luftvejene: sjældent - tør mund og luftveje, rhinoré.

Allergiske reaktioner: meget sjældent - hududslæt, angioødem i ansigtet, åndedrætssvigt, temperaturreaktion med kulderystelser; i nogle tilfælde - kontaktdermatitis; et tilfælde af anafylaktisk shock blev registreret.

Andre: svaghed, hovedpine, dysuri, eksanthem.

Ved hurtig intravenøs administration: intens hovedpine, følelse af træthed og tyngde i benene, følelsesløshed, forhøjet blodtryk, åndenød, hypertermi, kulderystelser.

Kontraindikationer til brug

  • mavesår i mave og tolvfingertarm
  • epileptisk syndrom
  • overfølsomhed over for ambroxol og / eller andre komponenter i lægemidlet.

Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed i tilfælde af nedsat nyrefunktion og / eller svær leversygdom, reducere dosis og øge tiden mellem doser af lægemidlet (behandling i sådanne tilfælde bør udføres under lægeligt tilsyn).

Med ekstrem forsigtighed og kun under tilsyn af en læge, bør Ambrobene anvendes i tilfælde af nedsat bronkieres bevægelighed og store mængder udskillede sekreter for at undgå faren for stagnation af sekreter i bronkierne.

Påføring under graviditet og amning

Da der indtil nu ikke er pålidelige data om den negative virkning af ambroxol på fosteret og nyfødte, er det kun muligt at bruge Ambrobene under graviditet, især i første trimester, og under amning, hvis den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Ansøgning om krænkelser af leverfunktionen

Ansøgning om nedsat nyrefunktion

Anvendelse hos børn

Lægemidlet i form af tabletter og injektionsvæske er kontraindiceret til brug hos børn under 6 år..
Lægemidlet i form af forsinkede kapsler er kontraindiceret til brug hos børn under 12 år..

Børn under 2 år bør kun behandles under lægeligt tilsyn.

Overdosis

Ambroxol tolereres godt, når det tages oralt i en dosis på op til 25 mg / kg / dag.

Symptomer: øget spyt, kvalme, opkastning, nedsat blodtryk.

Behandling: gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet, idet der tages fedtholdige fødevarer. Hæmodynamiske parametre skal overvåges. Om nødvendigt bør symptomatisk behandling udføres.

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig brug af Ambrobene med lægemidler med antitussiv aktivitet (for eksempel indeholdende kodein) anbefales ikke på grund af vanskelighederne med at fjerne sputum fra bronkierne på baggrund af et fald i hoste.

Samtidig brug af Ambrobene med antibiotika (inklusive amoxicillin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin) forbedrer strømmen af ​​antibiotika ind i lungekanalen. Denne interaktion med doxycyclin anvendes i vid udstrækning til terapeutiske formål..

Kan ikke bruges til injektion af Ambrobene-blandingen med opløsninger med en pH-værdi højere end 6,3.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Ambrobene

Opløsning til oral administration og inhalation skal opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C..

Opbevaringstid for lægemidlet Ambrobene

Injektionsvæsken skal opbevares under normale forhold. Holdbarhed - 4 år.

Salgsbetingelser

Lægemidlet i form af en opløsning til oral administration og inhalation er godkendt til brug som et ikke-receptpligtigt lægemiddel.

Lægemidlet i form af en opløsning til injektion er tilgængelig på recept.

Kontakter til forespørgsler

TEVA (Israel)

115054 Moskva, Valovaya st. 35
Forretningscenter "Wall Street"
Tlf.: (495) 644-22-34

Ambrobene: brugsanvisning

Doseringsform

Injektionsvæske, opløsning, 15 mg / 2,0 ml

Sammensætning

En ampul indeholder

aktivt stof: ambroxolhydrochlorid 0,0150 g,

hjælpestoffer: citronsyre, natriumchlorid, natriumphosphatheptahydrat, saltsyre 25%, vand til injektionsvæsker.

Beskrivelse

Gennemsigtig fra farveløs til lysegul opløsning.

Farmakoterapeutisk gruppe

Slemløsende stoffer. Mukolytika. Ambroxol

ATX-kode R 05CB 06

farmakologisk virkning

Proteinbinding er ca. 85%. Halveringstiden er ca. 22 timer. Udskillelse sker gennem nyrerne 90% i form af metabolitter og 10% i form af uændret ambroxol.

Ambrobene® normaliserer ændret bronchopulmonal sekretion, forbedrer rheologiske parametre for sputum, reducerer viskositeten og letter udskillelsen af ​​sputum fra bronchi. Ambrobene® fremmer aktiveringen af ​​det overfladeaktive system gennem en direkte virkning på type 2 pneumocytter i alveolecellerne og stimulerer dannelsen og udskillelsen af ​​overfladeaktivt materiale (overfladeaktivt middel) i de alveolære og bronchiale regioner i de embryonale og voksne lunger. Derudover er antioxidantvirkningerne af Ambroxol blevet fastslået. Efter brug af Ambrobene® øges koncentrationen af ​​antibiotika i sputum og bronchiale sekreter.

Indikationer for brug

Ambrobene® bruges til formålet med sekretolytisk behandling ved akutte og kroniske bronkopulmonale sygdomme, hvor sekretion og ekspektorering af sputum er nedsat:

- akut og kronisk bronkitis, lungebetændelse

- bronchial astma med vanskeligheder med sputumudledning

Administration og dosering

Ambrobene® injektionsvæske, opløsning administreres intramuskulært, subkutant eller intravenøst ​​(langsomt ved strøm eller dryp). Det anvendte opløsningsmiddel er 0,9% natriumchloridopløsning, 5% glucoseopløsning, Ringer-Locks opløsning eller anden basisk opløsning med en pH-værdi, der ikke er højere end 6,3.

Voksne ordineres normalt 2 ml 2-3 gange om dagen, i svære tilfælde kan dosis fordobles.

For børn ordineres lægemidlet i en daglig dosis med en hastighed på 0,0012-0,0016 g pr. 1 kg kropsvægt.

Normalt ordineres børn under 2 år 1 ml (1/2 ampul) 2 gange om dagen;

fra 2 til 5 år - 1 ml (1/2 ampul) 3 gange;

over 5 år - 2 ml (1 ampul) 2-3 gange.

I tilfælde af åndedrætssyndrom hos nyfødte og for tidligt fødte babyer: den daglige dosis Ambrobene ampul øges til 0,01 g / kg (i alvorlige tilfælde - op til 0,03 g / kg fordelt på 3-4 injektioner).

Injektioner stopper efter forsvinden af ​​akutte manifestationer af sygdommen og skifter til oral eller rektal administration af andre doseringsformer af Ambrobene®.

Behandlingens varighed afhænger af karakteristika for sygdomsforløbet..

Bivirkninger

Immunsystemet lidelser

Kontraindikationer

- overfølsomhed over for ambroxol og / eller andre komponenter i lægemidlet

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af Ambrobene® og:

- antitussive stoffer - det kan være svært at fjerne sputum fra bronkierne på baggrund af et fald i hosterefleksen.

specielle instruktioner

Meget sjældne tilfælde af alvorlige hudlæsioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er rapporteret med ambroxolhydrochlorid. De skyldes hovedsageligt sværhedsgraden af ​​den underliggende sygdom og samtidig behandling. Derudover kan patienter i et tidligt stadium af Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse vise tegn på udbrud af en ikke-specifik sygdom med følgende symptomer: feber, smerter i hele kroppen, rhinitis, hoste og ondt i halsen. Udseendet af disse tegn kan føre til unødvendig symptomatisk behandling med kold medicin. I tilfælde af hudlæsioner undersøges patienten straks af en læge, og ambroxolhydrochlorid stoppes..

Det skal huskes, at 1 ampul indeholder 1 mmol natrium (23 mg).

Hurtig intravenøs administration kan forårsage hovedpine, træthed og tyngde i benene..

Hvis nyrernes funktionelle evne er begrænset og / eller ved alvorlige leversygdomme, bør Ambrobene® anvendes med ekstrem forsigtighed, idet den anvendte dosis reduceres og tiden mellem doser af lægemidlet forøges.

Graviditet og amning

På nuværende tidspunkt er der ingen pålidelige data om den negative virkning af Ambrobene® på fosteret og spædbørn..

Funktioner af stoffets virkning på evnen til at køre et køretøj eller potentielt farlige mekanismer

Overdosis

Symptomer: agitation, diarré, øget spytdannelse, opkastning og hypotension

AMBROBENE

Klinisk og farmakologisk gruppe

Aktivt stof

Frigør form, sammensætning og emballage

◊ Opløsning til oral administration og inhalation er gennemsigtig, fra farveløs til lysegul med en brun farvetone, lugtfri.

1 ml
ambroxolhydrochlorid7,5 mg

Hjælpestoffer: kaliumsorbat - 1 mg, saltsyre - 0,6 mg, renset vand - 991,9 mg.

40 ml - hætteglas med mørkt glas med en dråpropp (1) komplet med en målekop - papkasser.
100 ml - mørke glasflasker med pipettepropp (1) komplet med målebæger - papkasser.

Opløsning til intravenøs administration er gennemsigtig, fra farveløs til lysegul.

1 ml1 amp.
ambroxolhydrochlorid7,5 mg15 mg

Hjælpestoffer: citronsyremonohydrat - 1,8 mg, natriumchlorid - 13,6 mg, natriumhydrogenphosphatheptahydrat - 4,7 mg, vand d / i - 1979,9 mg.

2 ml - ampuller i mørkt glas (5) - plastpaller (1) - papkasser.

farmakologisk virkning

Mucolytisk og slimløsende lægemiddel.

Ambroxol - en aktiv metabolit af bromhexin forbedrer sputums reologiske egenskaber, reducerer dens viskositet og klæbende egenskaber, hvilket bidrager til dets udskillelse fra luftvejene.

Ambroxol stimulerer aktiviteten af ​​serøse celler i kirtlerne i bronchialmembranen, produktionen af ​​enzymer, der nedbryder bindingerne mellem sputum polysaccharider, dannelsen af ​​et overfladeaktivt middel og direkte aktiviteten af ​​bronchiale cilier, hvilket forhindrer dem i at klæbe sammen.

Efter oral administration forekommer den terapeutiske virkning efter 30 minutter og varer i 6-12 timer (afhængigt af den indtagne dosis).

Ved parenteral administration forekommer lægemidlets virkning hurtigt og varer i 6-10 timer.

  • Stil et spørgsmål til lungelægen
  • Se institutioner
  • Køb medicin

Farmakokinetik

Farmakokinetiske data ikke leveret.

Indikationer

Injektionsvæske anvendes til sygdomme i luftvejene med frigivelse af tyktflydende sputum og med svært ved udledning af sputum i tilfælde, hvor det er nødvendigt at opnå en hurtig terapeutisk virkning, eller det er umuligt at tage stoffet ind:

  • akut og kronisk bronkitis
  • lungebetændelse;
  • bronkial astma;
  • bronchiectasis;
  • stimulering af overfladeaktivt syntese i åndedrætssyndrom hos premature spædbørn og nyfødte (som en del af kompleks terapi).

Opløsningen til oral administration og inhalation anvendes til sygdomme i luftvejene med frigivelse af viskøst sputum og med vanskeligheder med sputumudledning:

  • akut og kronisk bronkitis
  • lungebetændelse;
  • bronkial astma;
  • bronchiectasis.

Kontraindikationer

  • mavesår i mave og tolvfingertarm
  • epileptisk syndrom
  • overfølsomhed over for ambroxol og / eller andre komponenter i lægemidlet.

Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed i tilfælde af nedsat nyrefunktion og / eller svær leversygdom, reducere dosis og øge tiden mellem doser af lægemidlet (behandling i sådanne tilfælde bør udføres under lægeligt tilsyn).

Med ekstrem forsigtighed og kun under tilsyn af en læge, bør Ambrobene anvendes i tilfælde af nedsat bronkieres bevægelighed og store mængder udskillede sekreter for at undgå faren for stagnation af sekreter i bronkierne.

Dosering

Opløsning til oral administration og inhalation tages oralt efter måltider med en tilstrækkelig mængde væske (vand, juice, te) ved hjælp af en målekop.

1 ml opløsning indeholder 7,5 mg ambroxol.

Børn under 2 år ordineres 1 ml opløsning 2 gange / dag (15 mg / dag).

Børn i alderen 2 til 6 år ordineres lægemidlet 1 ml opløsning 3 gange / dag (22,5 mg / dag).

Børn i alderen 6 til 12 år ordineres lægemidlet 2 ml opløsning 2-3 gange / dag (30-45 mg / dag).

Voksne og unge i de første 2-3 dage ordineres 4 ml opløsning 3 gange / dag (90 mg / dag). På de efterfølgende dage - 4 ml 2 gange / dag (60 mg / dag).

Når du bruger Ambrobene i form af indånding, skal du bruge ethvert moderne udstyr (undtagen dampindånding). Før indånding skal lægemidlet blandes med 0,9% natriumchloridopløsning (for optimal luftfugtning kan det fortyndes 1: 1) og opvarmes til kropstemperatur. Indånding skal udføres i normal vejrtrækningstilstand for ikke at fremkalde hostestød.

Patienter med bronkialastma skal bruge bronkodilatatorer inden indånding af ambroxol for at undgå ikke-specifik irritation af luftvejene og deres krampe..

Børn under 2 år inhaleres 1 ml opløsning 1-2 gange / dag (7,5-15 mg / dag).

Børn i alderen 2 til 6 år inhaleres 2 ml opløsning 1-2 gange / dag (15-30 mg / dag).

Voksne og børn over 6 år inhaleres 2-3 ml opløsning 1-2 gange / dag (15-45 mg / dag).

Injektionsvæsken skal injiceres intravenøst ​​(langsomt i en strøm eller dryp). Det anvendte opløsningsmiddel er 0,9% natriumchloridopløsning, 5% dextroseopløsning, Ringer-Locke's opløsning eller anden basisk opløsning med en pH-værdi, der ikke er højere end 6,3..

For børn ordineres lægemidlet normalt i en daglig dosis med en hastighed på 1,2-1,6 mg / kg kropsvægt.

Børn under 2 år ordineres 1 ml (1/2 amp.) 2 gange / dag (15 mg / dag).

Børn i alderen 2 til 6 år ordineres 1 ml (1/2 amp.) 3 gange / dag (22,5 mg / dag).

Børn over 6 år ordineres 2 ml (1 amp.) 2-3 gange / dag (30-45 mg / dag).

Voksne ordineres 1 amp. 2-3 gange / dag (30-45 mg / dag). I alvorlige tilfælde kan dosis øges til 2 amp. 2-3 gange / dag (60-90 mg / dag).

For respiratorisk nødsyndrom hos nyfødte og for tidlige spædbørn er den daglige dosis af lægemidlet 30 mg og er som regel opdelt i 4 separate injektioner.

Injektioner stoppes efter forsvinden af ​​akutte manifestationer af sygdommen og skiftes til indtagelse af andre doseringsformer af Ambroben.

Børn under 2 år bør kun behandles under lægeligt tilsyn.

Under brugen af ​​stoffet anbefales det at drikke rigeligt med væsker..

Varigheden af ​​behandlingsforløbet afhænger af karakteristika for sygdomsforløbet. Det anbefales ikke at bruge stoffet uden recept i mere end 4-5 dage..

Bivirkninger

Fra fordøjelsessystemet: sjældent - savling, gastralgi, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse.

Fra luftvejene: sjældent - tør mund og luftveje, rhinoré.

Allergiske reaktioner: meget sjældent - hududslæt, angioødem i ansigtet, åndedrætssvigt, temperaturreaktion med kulderystelser; i nogle tilfælde - kontaktdermatitis; et tilfælde af anafylaktisk shock blev registreret.

Andre: svaghed, hovedpine, dysuri, eksanthem.

Ved hurtig intravenøs administration: intens hovedpine, følelse af træthed og tyngde i benene, følelsesløshed, forhøjet blodtryk, åndenød, hypertermi, kulderystelser.

Overdosis

Ambroxol tolereres godt, når det tages oralt i en dosis på op til 25 mg / kg / dag.

Symptomer: øget spyt, kvalme, opkastning, nedsat blodtryk.

Behandling: gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet, idet der tages fedtholdige fødevarer. Hæmodynamiske parametre skal overvåges. Om nødvendigt bør symptomatisk behandling udføres.

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig brug af Ambrobene med lægemidler med antitussiv aktivitet (for eksempel indeholdende kodein) anbefales ikke på grund af vanskelighederne med at fjerne sputum fra bronkierne på baggrund af et fald i hoste.

Samtidig brug af Ambrobene med antibiotika (inklusive amoxicillin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin) forbedrer strømmen af ​​antibiotika ind i lungekanalen. Denne interaktion med doxycyclin anvendes i vid udstrækning til terapeutiske formål..

Kan ikke bruges til injektion af Ambrobene-blandingen med opløsninger med en pH-værdi højere end 6,3.

Graviditet og amning

Da der indtil nu ikke er pålidelige data om den negative virkning af ambroxol på fosteret og nyfødte, er det kun muligt at bruge Ambrobene under graviditet, især i første trimester, og under amning, hvis den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Brug af barndommen

Lægemidlet i form af tabletter og injektionsvæske er kontraindiceret til brug hos børn under 6 år..
Lægemidlet i form af forsinkede kapsler er kontraindiceret til brug hos børn under 12 år..

Børn under 2 år bør kun behandles under lægeligt tilsyn.